Zkoumání proveditelnosti implementace, vzorců asociace a výsledků HRV biofeedbacku (HRVB) intervence a kontroly poslechu hudby (MLC) u rodinných pečovatelů (FCG) s Alzheimerovou chorobou (AD) Veřejný název: Studie vyjádření vztahu péče (CARES)
17. května 2022 aktualizováno: Arizona State University
Zkoumání proveditelnosti implementace, vzorců přidružení a výsledků HRV biofeedbacku (HRVB) intervence a kontroly poslechu hudby (MLC) u rodinných pečovatelů (FCG) s Alzheimerovou chorobou (AD) Veřejný název: Caring Relationship Expression Study (CARES)
V dálkově dodávané celostátní pilotní studii budeme zkoumat novou 8týdenní intervenci biofeedback variability srdeční frekvence (HRVB) versus kontrola poslechu hudby (MLC) u 30 rodinných pečovatelů ve věku 18 let a starších (FCG) s Alzheimerovou chorobou (AD) ( a související demence: ADRD) pacientů, aby prozkoumali proveditelnost (přijatelnost/přilnavost, spokojenost) a směr změny v zátěži pečovatele, stresu, odolnosti, úzkosti, sebesoucitu a kvality vztahu.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
30
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Linda K Larkey, PhD
- Telefonní číslo: 6028212366
- E-mail: linda.larkey@asu.edu
Studijní místa
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Spojené státy, 85004
- Nábor
- Arizona State University
-
Kontakt:
- Linda K Larkey, PhD
- Telefonní číslo: 602-821-2366
- E-mail: linda.larkey@asu.edu
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18 let a více
- primární, neplacený rodinný pečovatel o pacienty s ADRD po dobu 6 měsíců nebo déle
- vlastní a provozuje chytrý telefon s datovým tarifem
- větší než 4 na stupnici zátěže pečovatele
Kritéria vyloučení:
- pravidelné cvičení mysli a těla
- mladší 18 let
- kardiostimulátor
- stavy nebo léky, které interferují s variabilitou srdeční frekvence
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Ovládání poslechu hudby (MLC)
|
Účastníci MLC se zapojí do přiděleného poslechu hudby v přítomnosti svého blízkého s ADRD prostřednictvím vybrané online platformy (pandora nebo Spotify) po dobu 10 minut denně 5-7 dní v týdnu.
|
|
Experimentální: Dýchání zaměřené na srdce
|
Účastníci dechu zaměřeného na srdce se zapojí do dýchání zaměřeného na srdce pomocí zařízení pro vnitřní rovnováhu (zaslaného domů), budou požádáni, aby to udělali v přítomnosti své milované osoby s ADRD po dobu 10 minut denně 5-7 dní za týden.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stupnice vnímaného stresu-10
Časové okno: 13 týdnů
|
Míra stresu
|
13 týdnů
|
|
Rozhovor se Zaritem Burdenem
Časové okno: 13 týdnů
|
Měří zátěž účastníků
|
13 týdnů
|
|
Stručná škála odolnosti
Časové okno: 13 týdnů
|
Měří odolnost účastníků
|
13 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. února 2022
Primární dokončení (Očekávaný)
31. prosince 2022
Dokončení studie (Očekávaný)
31. prosince 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. května 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. května 2022
První zveřejněno (Aktuální)
19. května 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
19. května 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. května 2022
Naposledy ověřeno
1. května 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 000141913
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Nerozhodný
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .