유방 적응 토모테라피를 위한 변형 가능한 이미지 정합 (DIRB-ATOM)
2023년 4월 6일 업데이트: Institut de cancérologie Strasbourg Europe
변형 등록 알고리즘의 성능에 대한 정량적 평가: 토모테라피에 의한 유방암 치료에서 새로운 오프라인 적응 방사선 치료 기술 구현을 목표로 하는 단일 센터 연구
모든 치료 세션에 사용되는 방사선 치료 계획(선량 측정이라고도 함)은 선량 측정 스캐너를 기반으로 합니다.
세션 중에 유방의 해부학적 구조가 다를 수 있으며 이러한 차이가 치료 품질에 영향을 미칠 수 있습니다.
적응 방사선 요법은 각 세션에 대한 치료 일정을 자동으로 재조정하여 치료 중에 이러한 변화를 고려할 수 있는 새로운 기술입니다.
제안된 시험은 토모테라피에 의한 유방암 치료에서 일상적인 실습에 사용할 수 있는지 결정하기 위해 변형 등록을 기반으로 이러한 적응형 방사선 치료 도구(PreciseART) 중 하나를 임상적으로 평가하는 것을 목표로 합니다.
이 시험은 또한 치료 기간과 같은 요인이 이 알고리즘의 품질에 영향을 미치는지 여부를 명확히 할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
조직에 전달될 선량을 계산하는 데 필요한 선량 측정 스캐너는 표준 관행에 따라 수행됩니다.
치료 계획은 선량 제한에 따라 물리학자가 수행하고 방사선 치료사가 검증합니다.
각 치료 세션은 치료 영역에서 높은 정밀도를 보장하기 위해 이미징 위치 지정을 선행합니다.
첫 번째 세션 동안 포지셔닝 스캐너의 획득은 고전적인 치료 프로토콜에 따라 대상 볼륨의 전체 영역을 고려합니다.
일반적으로 나머지 세션의 포지셔닝 스캔은 획득 시간을 줄이기 위해 수술 침대 주변의 더 작은 영역에서 수행됩니다.
그러나 이 연구의 맥락에서 치료 중간 및 종료 위치 스캔은 첫날과 동일한 탐색 범위에서 획득됩니다.
이 스캐너를 사용하면 방사선 치료사가 수동으로 수행하는 윤곽 작업과 변형 등록 알고리즘으로 얻은 윤곽 작업을 비교할 수 있습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
40
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Strasbourg, 프랑스, 67033
- Institut de cancérologie Strasbourg Europe
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
화학 요법 및/또는 선행 호르몬 요법, 부분 유방 절제술 및 보조 방사선 요법으로 치료받은 일측성 유방암의 맥락에서 성인을 추적했습니다.
설명
포함 기준:
여성
- 침윤성 유방암(또는 병리학적 검사가 유방암의 기원과 양립할 수 있지만 확인된 원발성 유방 종양이 없는 액와 림프절병증)이 있는 경우
- 보존적 유방 수술로 치료
- (신)보조 화학 요법 또는 호르몬 요법으로 치료
- 2 그레이의 25회 세션 또는 2.67 그레이의 15회 세션에서 정상 분할 유방 방사선 요법을 받을 자격이 있으며, 전달된 선량에 상관없이 침대 방사선 조사와 관련되거나 그렇지 않습니다.
- 쇄골 모양, 내유 사슬 또는 겨드랑이 림프절에 방사선 조사를 받을 자격이 있는 사람
- 헬리코이드 토모테라피로
제외 기준:
- 전체 유방 절제술
- 유방 방사선 요법에 대한 적응증 부재
- 림프절 조사에 대한 적응증의 부재
- 유방 부분 조사
- 제자리 암종
- 결절내 분리 종양 세포
- 보형물 또는 외과적으로 재건된 유방에 대한 방사선 요법
- 유방 방사선 조사 opr 동측 림프절 조사의 선행
- 양측성 유방암
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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변형된 윤곽선과 묘사된 윤곽선에 대한 선량 측정법의 차이.
기간: 치료 전
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묘사된 윤곽선과 인공 지능에 의해 변형된 윤곽선에서 계산된 메트릭 간의 차이점에 대한 설명
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치료 전
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변형된 윤곽선과 묘사된 윤곽선에 대한 선량 측정법의 차이.
기간: 중간 치료 : 15분할 환자의 경우 7분획 후(이론적으로 9일째) 또는 25분할 환자의 경우 12분획 후(이론적으로 16일째)
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묘사된 윤곽선과 인공 지능에 의해 변형된 윤곽선에서 계산된 메트릭 간의 차이점에 대한 설명
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중간 치료 : 15분할 환자의 경우 7분획 후(이론적으로 9일째) 또는 25분할 환자의 경우 12분획 후(이론적으로 16일째)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 6월 27일
기본 완료 (실제)
2023년 4월 4일
연구 완료 (실제)
2023년 4월 4일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 4월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 5월 16일
처음 게시됨 (실제)
2022년 5월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 4월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 4월 6일
마지막으로 확인됨
2023년 4월 1일
추가 정보
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