Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Muovaavien kuvien rekisteröinti rintojen adaptiiviseen tomoterapiaan (DIRB-ATOM)

torstai 6. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Institut de cancérologie Strasbourg Europe

Muotoutuvan rekisteröintialgoritmin suorituskyvyn kvantitatiivinen arviointi: yhden keskuksen tutkimus, jonka tavoitteena on ottaa käyttöön uusi off-line mukautuva sädehoitotekniikka rintasyövän hoidossa tomoterapialla

Kaikilla hoitokerroilla käytettävä sädehoidon hoitosuunnitelma (kutsutaan myös dosimetriaksi) perustuu dosimetriseen skanneriin. Istunnon aikana rintojen anatomia voi vaihdella ja nämä vaihtelut voivat vaikuttaa hoidon laatuun. Mukautuva sädehoito on uusi tekniikka, jonka avulla nämä muutokset voidaan ottaa huomioon hoidon aikana siirtämällä hoitoa automaattisesti jokaiselle hoitokerralle. Ehdotetulla tutkimuksella pyritään kliinisesti arvioimaan yhtä näistä adaptiivisista sädehoitotyökaluista (PreciseART), joka perustuu deformoituvaan rekisteröintiin, jotta voidaan määrittää, voidaanko sitä käyttää päivittäisessä käytännössä rintasyövän hoidossa tomoterapialla. Kokeilussa selvitetään myös, vaikuttavatko tekijät, kuten hoidon kesto, tämän algoritmin laatuun.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kudokseen annosteltavan annoksen laskemiseen tarvittava annosskanneri suoritetaan normaalin käytännön mukaisesti. Hoitosuunnitelman tekee fyysikko annosrajoitusten mukaisesti ja sädeterapeutti vahvistaa sen. Jokaista hoitokertaa edeltää paikannuskuvaus korkean tarkkuuden varmistamiseksi hoidetulla alueella. Ensimmäisen istunnon aikana paikannusskannerin hankinnassa huomioidaan kohdetilavuuden koko alue klassisen hoitoprotokollan mukaisesti. Yleensä jäljelle jääneiden istuntojen paikannusskannaukset tehdään pienemmälle alueelle leikkaussängyn ympärillä, jotta saadaan lyhennettyä kuvausaikaa. Kuitenkin tämän tutkimuksen yhteydessä hoidon puolivälin ja lopun paikannusskannaukset hankitaan samalla tutkimusalueella kuin ensimmäisenä päivänä. Nämä skannerit antavat mahdollisuuden verrata sädeterapeutin manuaalisesti suorittamaa ääriviivatyötä ja muotoaan muuttavan rekisteröintialgoritmin avulla saatua työtä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Strasbourg, Ranska, 67033
        • Institut de cancérologie Strasbourg Europe

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Aikuisia seurattiin toispuolisen rintasyövän yhteydessä, hoidettiin kemoterapialla ja/tai neoadjuvanttihormonihoidolla, osittaisella rinnanpoistolla ja sitten adjuvanttisädehoidolla.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Nainen

  • Invasiivinen rintasyöpä (tai kainalolymfadenopatia, jonka patologinen tutkimus on yhteensopiva rintasyövän alkuperän kanssa, mutta ilman tunnistettua primaarista rintasyöpää)
  • Hoidettu konservatiivisella rintaleikkauksella
  • Hoidettu (neo)adjuvanttikemoterapialla tai hormonihoidolla
  • kelvollinen normofraktioituun rintojen sädehoitoon 25:ssä 2 Gray-istunnossa tai 15:ssä 2,67 Gray-istunnossa, liittyy tai ei sänkyyn säteilytettyä annoksesta riippumatta
  • kelvollinen sus-clavicular-, rintarauhasketjun tai kainaloimusolmukkeiden säteilytykseen
  • Helikoidisella tomoterapialla

Poissulkemiskriteerit:

  • Täydellinen mastektomia
  • Rintojen sädehoidon indikaattorin puuttuminen
  • Imusolmukkeiden säteilytysaiheiden puuttuminen
  • rintojen osittainen säteilytys
  • in situ karsinooma
  • intranodaalisesti eristettyjä kasvainsoluja
  • proteesin tai kirurgisesti rekonstruoidun rinnan sädehoito
  • rintojen säteilytyksen edeltäjä ja homolateral imusolmukkeen säteilytys
  • kahdenvälinen rintasyöpä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Erot epämuodostuneiden ja rajattujen ääriviivojen dosimetristen mittareiden välillä.
Aikaikkuna: Ennen hoitoa
Kuvaus eroista, jotka on laskettu rajatuille ääriviivoille ja tekoälyn vääristämille ääriviivoille
Ennen hoitoa
Erot epämuodostuneiden ja rajattujen ääriviivojen dosimetristen mittareiden välillä.
Aikaikkuna: Keskihoito: fraktion 7 jälkeen potilailla, joilla on 15 fraktiota (teoreettisesti päivänä 9) tai fraktion 12 jälkeen potilailla, joilla on 25 fraktiota (teoreettisesti päivänä 16)
Kuvaus eroista, jotka on laskettu rajatuille ääriviivoille ja tekoälyn vääristämille ääriviivoille
Keskihoito: fraktion 7 jälkeen potilailla, joilla on 15 fraktiota (teoreettisesti päivänä 9) tai fraktion 12 jälkeen potilailla, joilla on 25 fraktiota (teoreettisesti päivänä 16)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Institut de cancérologie Strasbourg Europe

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 27. kesäkuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 4. huhtikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 4. huhtikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 28. huhtikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 16. toukokuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 19. toukokuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 7. huhtikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 6. huhtikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2022-001

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rintasyöpä

Kliiniset tutkimukset Täydelliset paikannusskannaukset

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Latvia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa