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乳房アダプティブ トモセラピーのための変形可能な画像レジストレーション (DIRB-ATOM)

変形可能な登録アルゴリズムのパフォーマンスの定量的評価: トモセラピーによる乳がんの治療における新しいオフライン適応放射線治療技術の実装を目的とした単一施設研究

すべての治療セッションで使用される放射線療法の治療計画 (線量測定とも呼ばれます) は、線量測定スキャナーに基づいています。 セッション中、乳房の解剖学的構造が変化する可能性があり、これらの変化が治療の質に影響を与える可能性があります。 適応放射線療法は、セッションごとに治療を自動的に再スケジュールすることにより、治療中にこれらの変化を考慮できるようにする新しい技術です。 提案された試験は、トモセラピーによる乳がんの治療において日常診療で使用できるかどうかを判断するために、変形可能な位置合わせに基づいてこれらの適応放射線治療ツール (PreciseART) の 1 つを臨床的に評価することを目的としています。 この試験では、治療期間などの要因がこのアルゴリズムの品質に影響を与えるかどうかも明らかになります。

調査の概要

詳細な説明

組織に送達される線量を計算するために必要な線量測定スキャナーは、標準的な慣行に従って実行されます。 治療計画は、線量の制約に従って物理学者によって実行され、放射線療法士によって検証されます。 各治療セッションの前にポジショニング イメージングを行い、治療部位の精度を高めます。 最初のセッションでは、ポジショニング スキャナーの取得は、従来の治療プロトコルに従って、ターゲット ボリュームの全領域を考慮に入れます。 通常、残りのセッションのポジショニング スキャンは、取得時間を短縮するために、手術台の周囲の小さな領域で実行されます。 ただし、この研究の文脈では、治療の途中および終了時の位置決めスキャンは、初日と同じ探査範囲で取得されます。 これらのスキャナは、放射線療法士が手作業で行った輪郭作成作業と、変形可能な位置合わせアルゴリズムによって得られた輪郭作成作業を比較することを可能にします。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

40

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Strasbourg、フランス、67033
        • Institut de Cancérologie Strasbourg Europe

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

女性

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

成人は、化学療法および/またはネオアジュバントホルモン療法、部分的乳房切除術、およびその後のアジュバント放射線療法で治療された、片側性乳癌の文脈で追跡されました。

説明

包含基準:

女性

  • 浸潤性乳癌(または病理学的検査が乳癌の起源と一致するが原発性乳房腫瘍が同定されていない腋窩リンパ節腫脹)を伴う
  • 保存的乳房手術で治療
  • (新)補助化学療法またはホルモン療法による治療
  • -2グレイの25セッションまたは2.67グレイの15セッションで正常分割乳房放射線療法に適格であり、送達された線量に関係なく、ベッド照射に関連するかどうか
  • -鎖骨、内胸鎖または腋窩リンパ節の照射に適格
  • ヘリコイドトモセラピーで

除外基準:

  • 全乳房切除術
  • 乳房放射線治療の適応の欠如
  • リンパ節照射の適応がない
  • 乳房の部分照射
  • 上皮内癌
  • 節内単離腫瘍細胞
  • プロテーゼまたは外科的に再建された乳房の放射線療法
  • 乳房照射 opr 同側リンパ節照射の前例
  • 両側乳癌

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
変形した輪郭と描写された輪郭の線量測定基準の違い。
時間枠:治療前
描写された等高線と人工知能によって変形された等高線で計算されたメトリックの違いの説明
治療前
変形した輪郭と描写された輪郭の線量測定基準の違い。
時間枠:治療中 : 15 分割の患者の場合は分割 7 の後 (理論的には 9 日目)、または 25 分割の患者の場合は分割 12 の後 (理論的には 16 日目)
描写された等高線と人工知能によって変形された等高線で計算されたメトリックの違いの説明
治療中 : 15 分割の患者の場合は分割 7 の後 (理論的には 9 日目)、または 25 分割の患者の場合は分割 12 の後 (理論的には 16 日目)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年6月27日

一次修了 (実際)

2023年4月4日

研究の完了 (実際)

2023年4月4日

試験登録日

最初に提出

2022年4月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年5月16日

最初の投稿 (実際)

2022年5月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年4月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年4月6日

最終確認日

2023年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2022-001

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

乳がんの臨床試験

  • Tianjin Medical University Cancer Institute and...
    Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital; The First Affiliated... と他の協力者
    完了
  • Jonsson Comprehensive Cancer Center
    National Cancer Institute (NCI); Highlight Therapeutics
    積極的、募集していない
    平滑筋肉腫 | 悪性末梢神経鞘腫瘍 | 滑膜肉腫 | 未分化多形肉腫 | 骨の未分化高悪性度多形肉腫 | 粘液線維肉腫 | II期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | III期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIA 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIB 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | 切除可能な軟部肉腫 | 多形性横紋筋肉腫 | 切除可能な脱分化型脂肪肉腫 | 切除可能な未分化多形肉腫 | 軟部組織線維肉腫 | 紡錘細胞肉腫 | ステージ I 後腹膜肉腫 AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | 体幹および四肢の I 期軟部肉腫 AJCC v8 | ステージ... およびその他の条件
    アメリカ

位置決めスキャンを完了するの臨床試験

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