Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Deformowalna rejestracja obrazu do adaptacyjnej tomoterapii piersi (DIRB-ATOM)

6 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: Institut de cancérologie Strasbourg Europe

Ilościowa ocena działania algorytmu rejestracji odkształcalnej: jednoośrodkowe badanie mające na celu wdrożenie nowej techniki radioterapii adaptacyjnej off-line w leczeniu raka piersi metodą tomoterapii

Plan leczenia radioterapią (zwany także dozymetrią) stosowany we wszystkich sesjach terapeutycznych oparty jest na skanerze dozymetrycznym. Podczas sesji anatomia piersi może się zmieniać, co może mieć wpływ na jakość zabiegu. Radioterapia adaptacyjna to nowa technika, która umożliwia uwzględnienie tych zmian podczas leczenia poprzez automatyczne przełożenie leczenia na każdą sesję. Proponowane badanie ma na celu kliniczną ocenę jednego z tych narzędzi do radioterapii adaptacyjnej (PreciseART) opartej na odkształcalnej rejestracji w celu określenia, czy może być stosowane w codziennej praktyce w leczeniu raka piersi metodą tomoterapii. Badanie wyjaśni również, czy czynniki, takie jak czas trwania leczenia, wpływają na jakość tego algorytmu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Skaner dozymetryczny potrzebny do obliczenia dawki, która ma zostać dostarczona do tkanek, zostanie przeprowadzony zgodnie ze standardową praktyką. Plan leczenia zostanie wykonany przez fizyka zgodnie z ograniczeniami dawki i zatwierdzony przez radioterapeutę. Każda sesja zabiegowa poprzedzona jest obrazowaniem pozycjonującym, aby zapewnić wysoką precyzję w leczonym obszarze. Podczas pierwszej sesji akwizycja skanera pozycjonującego uwzględni cały obszar docelowej objętości zgodnie z klasycznym protokołem zabiegowym. Zwykle skany pozycjonujące pozostałych sesji są wykonywane na mniejszym obszarze wokół łóżka operacyjnego w celu skrócenia czasu akwizycji. Jednak w kontekście tego badania skany pozycjonujące w połowie i na końcu leczenia zostaną uzyskane w tym samym zakresie eksploracji, co pierwszego dnia. Skanery te umożliwią porównanie pracy konturowej wykonanej ręcznie przez radioterapeutę z pracą uzyskaną przez algorytm rejestracji odkształcalnej.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Strasbourg, Francja, 67033
        • Institut de cancerologie Strasbourg Europe

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorosły obserwowany w kontekście jednostronnego raka piersi leczonego chemioterapią i/lub neoadjuwantową terapią hormonalną, z częściową mastektomią, a następnie uzupełniającą radioterapią.

Opis

Kryteria przyjęcia:

Płeć żeńska

  • Z inwazyjnym rakiem piersi (lub limfadenopatią pachową, której badanie histopatologiczne jest zgodne z pochodzeniem raka piersi, ale bez zidentyfikowanego pierwotnego guza piersi)
  • Leczenie zachowawczej chirurgii piersi
  • Leczone chemioterapią (neo)adiuwantową lub hormonoterapią
  • kwalifikujące się do normofrakcjonowanej radioterapii piersi w 25 sesjach 2Gey lub 15 sesjach 2,67Gey, z napromienianiem w łóżku lub bez, niezależnie od dostarczonej dawki
  • kwalifikujące się do napromieniania węzłów chłonnych podobojczykowych, wewnętrznego łańcucha piersiowego lub pachowych
  • Z helikoidalną tomoterapią

Kryteria wyłączenia:

  • Całkowita mastektomia
  • Brak wskazań do radioterapii piersi
  • Brak wskazań do napromieniania węzłów chłonnych
  • częściowe napromienianie piersi
  • raka in situ
  • wewnątrzwęzłowe izolowane komórki nowotworowe
  • radioterapia na protezie lub chirurgicznie zrekonstruowanej piersi
  • poprzednik napromieniania piersi lub napromieniania węzłów chłonnych homolateralnych
  • obustronny rak piersi

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Różnice między metrykami dozymetrycznymi na konturach zdeformowanych i zarysowanych.
Ramy czasowe: Przed leczeniem
Opis różnic między metrykami wyliczanymi na konturach wytyczonych a warstwicami zdeformowanymi przez sztuczną inteligencję
Przed leczeniem
Różnice między metrykami dozymetrycznymi na konturach zdeformowanych i zarysowanych.
Ramy czasowe: W połowie leczenia: po frakcji 7 u pacjentów z 15 frakcjami (teoretycznie w dniu 9) lub po frakcji 12 u pacjentów z 25 frakcjami (teoretycznie w dniu 16)
Opis różnic między metrykami wyliczanymi na konturach wytyczonych a warstwicami zdeformowanymi przez sztuczną inteligencję
W połowie leczenia: po frakcji 7 u pacjentów z 15 frakcjami (teoretycznie w dniu 9) lub po frakcji 12 u pacjentów z 25 frakcjami (teoretycznie w dniu 16)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Institut de cancérologie Strasbourg Europe

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

27 czerwca 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

4 kwietnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

4 kwietnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 kwietnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 maja 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 maja 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 kwietnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 kwietnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2022-001

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak piersi

Badania kliniczne na Ukończ skanowanie pozycjonowania

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Liberia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj