Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Deformerbar bilderegistrering for brysttilpasning tomoterapi (DIRB-ATOM)

Kvantitativ evaluering av ytelsen til en deformerbar registreringsalgoritme: Enkeltsenterstudie med sikte på å implementere en ny offline adaptiv strålebehandlingsteknikk i behandling av brystkreft med tomoterapi

Behandlingsplanen for strålebehandling (også kalt dosimetri) som brukes for alle behandlingssesjoner er basert på den dosimetriske skanneren. Under øktene kan brystets anatomi variere, og disse variasjonene kan påvirke kvaliteten på behandlingen. Adaptiv strålebehandling er en ny teknikk som gjør at disse endringene kan tas i betraktning under behandlingen ved automatisk å omplanlegge behandlingen for hver økt. Den foreslåtte studien tar sikte på å klinisk evaluere et av disse adaptive stråleterapiverktøyene (PreciseART) basert på deformerbar registrering for å avgjøre om det kan brukes i daglig praksis ved behandling av brystkreft med tomoterapi. Forsøket vil også avklare om faktorer, som behandlingsvarighet, påvirker kvaliteten på denne algoritmen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Den dosimetriske skanneren som trengs for å beregne dosen som skal leveres til vevet, vil bli utført i henhold til standard praksis. Behandlingsplanen vil bli utført av fysikeren i samsvar med dosebegrensningene og validert av stråleterapeuten. Hver behandlingsøkt innledes med posisjonsavbildning for å sikre høy presisjon i det behandlede området. Under den første økten vil anskaffelsen av posisjoneringsskanneren ta hensyn til hele regionen av målvolumet i samsvar med den klassiske behandlingsprotokollen. Vanligvis utføres posisjoneringsskanningene av de resterende øktene på et mindre område rundt operasjonssengen for å redusere innsamlingstiden. I sammenheng med denne studien vil imidlertid posisjoneringsskanninger i midten og slutten av behandlingen bli innhentet over samme utforskningsområde som den første dagen. Disse skannerne vil gjøre det mulig å sammenligne konturarbeidet utført manuelt av stråleterapeuten og det som oppnås med den deformerbare registreringsalgoritmen.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

40

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Strasbourg, Frankrike, 67033
        • Institut de Cancérologie Strasbourg Europe

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksen fulgt i sammenheng med ensidig brystkreft, behandlet med kjemoterapi og/eller neoadjuvant hormonbehandling, med delvis mastektomi og deretter med adjuvant strålebehandling.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Hunn

  • Med invasivt brystkarsinom (eller aksillær lymfadenopati hvis patologiske undersøkelse er forenlig med opprinnelsen til brystkreft, men uten en identifisert primær brystsvulst)
  • Behandlet med konservativ brystkirurgi
  • Behandles med (neo)adjuvant kjemoterapi eller hormonterapi
  • kvalifisert for normofraksjonert bryststrålebehandling i 25 økter med 2 grå eller 15 økter på 2,67 grå, assosiert eller ikke til sengsbestråling uansett levert dose
  • kvalifisert for en bestråling av sus-clavicular, indre brystkjede eller aksillære lymfeknuter
  • Med helicoidal tomoterapi

Ekskluderingskriterier:

  • Total mastektomi
  • Fravær av indikasjon for bryststrålebehandling
  • Fravær av indikasjon for lymfeknuterbestråling
  • delvis bestråling av bryst
  • in situ karsinom
  • intranodale isolerte tumorceller
  • strålebehandling på protese eller kirurgisk rekonstruert bryst
  • antecedent av brystbestråling opr homolateral lymfeknutebestråling
  • bilateral brystkreft

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forskjeller mellom dosimetriske metrikk på deformerte og avgrensede konturer.
Tidsramme: Før behandling
Beskrivelse av forskjellene mellom metrikker beregnet på avgrensede konturer og konturer deformert av kunstig intelligens
Før behandling
Forskjeller mellom dosimetriske metrikk på deformerte og avgrensede konturer.
Tidsramme: Midt i behandling: etter fraksjon 7 for pasienter med 15 fraksjoner (teoretisk på dag 9) eller etter fraksjon 12 for pasienter med 25 fraksjoner (teoretisk på dag 16)
Beskrivelse av forskjellene mellom metrikker beregnet på avgrensede konturer og konturer deformert av kunstig intelligens
Midt i behandling: etter fraksjon 7 for pasienter med 15 fraksjoner (teoretisk på dag 9) eller etter fraksjon 12 for pasienter med 25 fraksjoner (teoretisk på dag 16)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

27. juni 2022

Primær fullføring (Faktiske)

4. april 2023

Studiet fullført (Faktiske)

4. april 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. april 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. mai 2022

Først lagt ut (Faktiske)

19. mai 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. april 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. april 2023

Sist bekreftet

1. april 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2022-001

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Brystkreft

Kliniske studier på Fullfør posisjoneringsskanninger

3
Abonnere