불응성 트리코모나스 질염에 대한 2가지 구강 Tinidazole 요법의 안전성 및 효능
2024년 6월 8일 업데이트: Shangrong Fan
불응성 트리코모나스 질염의 구강 티니다졸 치료
난치성 트리코모나스 질염에 대한 두 가지 경구용 티니다졸 요법을 비교합니다.
연구 개요
상세 설명
난치성 트리코모나스 질염은 환자의 건강과 삶에 직접적인 영향을 미치는 임상적 문제가 되었습니다.
난치성 트리코모나스 질염은 주로 트리코모나스의 약물 내성에 의해 발생합니다.
약제내성 트리코모나스가 중국에서 나타났다.
항 트리코모나스 약물의 복용량을 늘리는 것이 현재 주요 치료 방법입니다.
이 연구의 목적은 난치성 트리코모나스 질염에 대한 두 가지 경구용 티니다졸 요법의 효능과 안전성을 평가하는 것이었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Ping liu, M.D.
- 전화번호: 5505 86-755-83923333
- 이메일: 253783006@qq.com
연구 연락처 백업
- 이름: Yiheng liang, M.D.
- 전화번호: 5518 86-755-83923333
- 이메일: 13510331823@163.com
연구 장소
-
-
-
Peking, 중국
- Peking University First Hospital
-
연락하다:
- Dai Zhang, M.D.
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수석 연구원:
- Dai Zhang
-
Peking, 중국
- Beijing Obstetrics and Gynecology Hospital,Capital Medical University
-
수석 연구원:
- Zhaohui Liu
-
연락하다:
- Zhaohui Liu, M.D.
-
Peking, 중국
- Beijing Tsinghua Changgung Hospital, School of Clinical Medicine, Tsinghua University
-
연락하다:
- Qinping Liao, M.D.
-
수석 연구원:
- Qinping Liao
-
-
Guangdong
-
Shenzhen, Guangdong, 중국, 518000
- Peking University Shenzhen Hospital
-
연락하다:
- Ping liu, M.D.
- 전화번호: 5505 86-755-83923333
- 이메일: 253783006@qq.com
-
연락하다:
- Yiheng liang, M.D.
- 전화번호: 5518 86-755-83923333
- 이메일: 13510331823@163.com
-
수석 연구원:
- Shangrong Fan, MD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 여성은 18세 이상이어야 합니다.
- 기존 치료의 실패 (tinidazole, 2g을 1일 1회 5-7일 포함하여 가이드라인에서 권장)
제외 기준:
- 메트로니다졸 또는 티니다졸에 대한 알레르기
- 임신 또는 간호
- HIV 또는 기타 만성 질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 티니다졸 56
Tinidazole, 2g, 14일 동안 하루에 두 번.
동시에 메트로니다졸 400 mg 1일 1회 질내 투여, 14일.
|
Tinidazole, 1g, 14일 동안 1일 3회.
동시에 메트로니다졸 400 mg 1일 1회 질내 투여, 14일.
다른 이름들:
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실험적: 티니다졸 42
Tinidazole, 1g, 14일 동안 1일 3회.
동시에 메트로니다졸 400 mg 1일 1회 질내 투여, 14일.
|
Tinidazole, 2g, 14일 동안 하루에 두 번.
동시에 메트로니다졸 400 mg 1일 1회 질내 투여, 14일.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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난치성 트리코모나스증의 치료율
기간: 24주
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불응성 트리코모나스증의 치료에서 경구용 티니다졸 정제의 효능을 평가합니다. 질 트리코모나스증의 진단은 질 분비물의 현미경 검사로 수행됩니다.
완치 또는 실패는 현미경 검사에 의한 질 분비물에 대한 양성 또는 음성 T. vaginalis에 근거합니다.
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24주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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티니다졸 정제의 안전성
기간: 24주
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CTCAE v4.0으로 평가한 치료 관련 부작용이 있는 참가자 수.
치료 전에 혈액 검사, 간 기능, 신장 기능 및 소변 검사를 실시합니다. 치료 후 1주일 이내에 동일한 검사를 검토합니다.
|
24주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Shangrong Fan Fan, M.D., Peking University Shenzhen Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2025년 12월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 12월 30일
연구 완료 (추정된)
2025년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 1월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 5월 19일
처음 게시됨 (실제)
2022년 5월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 6월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 6월 8일
마지막으로 확인됨
2024년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2020PUSZH001
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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