Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Bezpieczeństwo i skuteczność dwóch doustnych schematów leczenia tynidazolem w opornym na leczenie zapaleniu pochwy wywołanym przez Trichomonas

4 maja 2023 zaktualizowane przez: Shangrong Fan

Doustne leczenie Tinidazolem opornego zapalenia pochwy Trichomonas

Porównujemy dwa doustne schematy leczenia tinidazolem w przypadku opornego na leczenie rzęsistkowicowego zapalenia pochwy.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Oporne na leczenie rzęsistkowicze zapalenie pochwy stało się problemem klinicznym, mającym bezpośredni wpływ na zdrowie i życie pacjentek. Oporne zapalenie pochwy rzęsistkowica jest spowodowane głównie lekoopornością rzęsistków. Trichomonas odporny na leki pojawił się w Chinach. Obecnie główną metodą leczenia jest zwiększanie dawek leków przeciw rzęsistkom. Celem tego badania była ocena skuteczności i bezpieczeństwa dwóch doustnych schematów tynidazolu w leczeniu opornego na leczenie rzęsistkowicowego zapalenia pochwy.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Ping liu, M.D.
  • Numer telefonu: 5505 86-755-83923333
  • E-mail: 253783006@qq.com

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Chiny
      • Peking, Chiny
        • Peking University first hospital
        • Kontakt:
          • Dai Zhang, M.D.
        • Główny śledczy:
          • Dai Zhang
      • Peking, Chiny
        • Beijing Obstetrics and Gynecology Hospital,Capital Medical University
        • Główny śledczy:
          • Zhaohui Liu
        • Kontakt:
          • Zhaohui Liu, M.D.
      • Peking, Chiny
        • Beijing Tsinghua Changgung Hospital, School of Clinical Medicine, Tsinghua University
        • Kontakt:
          • Qinping Liao, M.D.
        • Główny śledczy:
          • Qinping Liao
    • Guangdong
      • Shenzhen, Guangdong, Chiny, 518000
        • Peking University Shenzhen Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Shangrong Fan, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 55 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety mają co najmniej 18 lat
  • Niepowodzenie konwencjonalnego leczenia (zalecane przez wytyczne, w tym tinidazol, 2 g raz dziennie przez 5-7 dni)

Kryteria wyłączenia:

  • Alergia na metronidazol lub tinidazol
  • W ciąży lub karmiące
  • HIV lub inna choroba przewlekła

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Tynidazol 56
Tinidazol, 2 g, dwa razy dziennie przez 14 dni. W tym samym czasie metronidazol, 400 mg, raz dziennie, podanie dopochwowe, 14 dni.
Lek: Tynidazol 42
Tinidazol, 1 g, trzy razy dziennie przez 14 dni. W tym samym czasie metronidazol, 400 mg, raz dziennie, podanie dopochwowe, 14 dni.
Inne nazwy:
  • Tynidazol M42
Eksperymentalny: Tynidazol 42
Tinidazol, 1 g, trzy razy dziennie przez 14 dni. W tym samym czasie metronidazol, 400 mg, raz dziennie, podanie dopochwowe, 14 dni.
Lek: Tynidazol 56
Tinidazol, 2 g, dwa razy dziennie przez 14 dni. W tym samym czasie metronidazol, 400 mg, raz dziennie, podanie dopochwowe, 14 dni.
Inne nazwy:
  • Tynidazol M56

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik wyleczenia opornej na leczenie rzęsistkowicy
Ramy czasowe: 24 tygodnie
Ocena skuteczności doustnych tabletek tinidazolu w leczeniu rzęsistkowicy opornej na leczenie. Rozpoznanie rzęsistkowicy pochwy przeprowadza się na podstawie mikroskopii wydzieliny pochwowej. Wyleczenie lub niepowodzenie opierało się na dodatnim lub ujemnym wyniku T. vaginalis w badaniu mikroskopowym wydzieliny z pochwy.
24 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Bezpieczeństwo tabletek tinidazolu
Ramy czasowe: 24 tygodnie
Liczba uczestników ze zdarzeniami niepożądanymi związanymi z leczeniem według oceny CTCAE v4.0. Rutynowe badanie krwi, czynności wątroby, nerek i moczu zostanie wykonane przed rozpoczęciem leczenia. Ten sam test zostanie poddany ponownej ocenie w ciągu 1 tygodnia po leczeniu.
24 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Shangrong Fan

Śledczy

  • Główny śledczy: Shangrong Fan Fan, M.D., Peking University Shenzhen Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2023

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 stycznia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 maja 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 maja 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

5 maja 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 maja 2023

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2020PUSZH001

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Trichomonas zapalenie pochwy

Badania kliniczne na Tynidazol 42

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj