Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Безопасность и эффективность двух пероральных схем приема тинидазола при рефрактерном трихомонадном вагините

4 мая 2023 г. обновлено: Shangrong Fan

Пероральный тинидазол для лечения рефрактерного трихомонадного вагинита

Мы сравниваем две пероральные схемы приема тинидазола при рефрактерном трихомонадном вагините.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Рефрактерный трихомонадный вагинит превратился в клиническую проблему, оказывающую непосредственное влияние на здоровье и жизнь больных. Рефрактерный трихомонадный вагинит в основном вызывается лекарственной устойчивостью трихомонады. В Китае появились лекарственно-устойчивые трихомонады. В настоящее время основным методом лечения является увеличение дозы антитрихомонадных препаратов. Целью данного исследования была оценка эффективности и безопасности двух пероральных схем тинидазола при рефрактерном трихомонадном вагините.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

20

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Ping liu, M.D.
  • Номер телефона: 5505 86-755-83923333
  • Электронная почта: 253783006@qq.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Yiheng liang, M.D.
  • Номер телефона: 5518 86-755-83923333
  • Электронная почта: 13510331823@163.com

Места учебы

  • Китай
      • Peking, Китай
        • Peking University First Hospital
        • Контакт:
          • Dai Zhang, M.D.
        • Главный следователь:
          • Dai Zhang
      • Peking, Китай
        • Beijing Obstetrics and Gynecology Hospital,Capital Medical University
        • Главный следователь:
          • Zhaohui Liu
        • Контакт:
          • Zhaohui Liu, M.D.
      • Peking, Китай
        • Beijing Tsinghua Changgung Hospital, School of Clinical Medicine, Tsinghua University
        • Контакт:
          • Qinping Liao, M.D.
        • Главный следователь:
          • Qinping Liao
    • Guangdong
      • Shenzhen, Guangdong, Китай, 518000
        • Peking University Shenzhen Hospital
        • Контакт:
          • Ping liu, M.D.
          • Номер телефона: 5505 86-755-83923333
          • Электронная почта: 253783006@qq.com
        • Контакт:
          • Yiheng liang, M.D.
          • Номер телефона: 5518 86-755-83923333
          • Электронная почта: 13510331823@163.com
        • Главный следователь:
          • Shangrong Fan, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 55 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Женщины должны быть не моложе 18 лет
  • Неэффективность традиционного лечения (рекомендуется в руководствах, включая тинидазол, 2 г один раз в день в течение 5-7 дней)

Критерий исключения:

  • Аллергия на метронидазол или тинидазол
  • Беременные или кормящие
  • ВИЧ или другое хроническое заболевание

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Тинидазол 56
Тинидазол по 2 г 2 раза в день в течение 14 дней. Одновременно метронидазол по 400 мг 1 раз в сутки вагинально 14 дней.
Лекарство: Тинидазол 42
Тинидазол по 1 г 3 раза в день в течение 14 дней. Одновременно метронидазол по 400 мг 1 раз в сутки вагинально 14 дней.
Другие имена:
  • Тинидазол М42
Экспериментальный: Тинидазол 42
Тинидазол по 1 г 3 раза в день в течение 14 дней. Одновременно метронидазол по 400 мг 1 раз в сутки вагинально 14 дней.
Лекарство: Тинидазол 56
Тинидазол по 2 г 2 раза в день в течение 14 дней. Одновременно метронидазол по 400 мг 1 раз в сутки вагинально 14 дней.
Другие имена:
  • Тинидазол М56

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота излечения рефрактерного трихомониаза
Временное ограничение: 24 недели
Оценить эффективность перорального приема тинидазола в таблетках при лечении рефрактерного трихомониаза. Диагностика вагинального трихомониаза проводится с помощью микроскопии вагинальных выделений. Излечение или неудача основывались на положительном или отрицательном результате T.vaginalis в вагинальных выделениях при микроскопическом исследовании.
24 недели

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Безопасность таблеток тинидазола
Временное ограничение: 24 недели
Количество участников с нежелательными явлениями, связанными с лечением, по оценке CTCAE v4.0. Анализы крови, функции печени, почек и мочи будут проведены перед лечением. Тот же анализ будет проведен в течение 1 недели после лечения.
24 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Shangrong Fan

Следователи

  • Главный следователь: Shangrong Fan Fan, M.D., Peking University Shenzhen Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2023 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

30 декабря 2023 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

30 декабря 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 января 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 мая 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

20 мая 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

5 мая 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 мая 2023 г.

Последняя проверка

1 мая 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2020PUSZH001

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Трихомонадный вагинит

Клинические исследования Тинидазол 42

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться