인간 피부의 UV 노출로 인한 분자 반응 (SMR-UV)
2023년 2월 8일 업데이트: Access Business Group
인간 피부의 자외선 노출로 인한 전신 분자 반응: 파일럿 연구
건강한 여성의 스트레스와 관련된 혈액 지표에 대한 낮은 수준의 자외선에 대한 인간 피부의 영향을 조사하기 위한 파일럿 연구.
긍정적인 결과는 전체적인 건강과 웰빙의 패러다임 내에서 피부 건강과 피부 관리의 중요성을 재구성하는 데 도움이 될 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
20
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Diane Fiolek
- 전화번호: 734-763-1469
- 이메일: dianemch@umich.edu
연구 장소
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109
- 모병
- University of Michigan
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연락하다:
- Diane Fiolek
- 전화번호: 734-763-1469
- 이메일: dianemch@umich.edu
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 대상은 생물학적으로 여성이다.
- 대상 연령은 20-50세입니다.
- 피험자는 피츠패트릭 피부 유형 I-III를 가지고 있습니다.
- 피험자는 방문 1에서 체질량 지수(BMI)가 ≥ 18.5이고 < 30kg/m2입니다.
- 피험자는 연구 기간 동안 습관적인 식단과 신체 활동 패턴을 기꺼이 유지합니다.
- 피험자는 담배를 피우거나 베이핑을 포함하여 어떤 종류의 담배 또는 니코틴 함유 제품을 사용하지 않습니다.
- 피험자는 병력 및 일상적인 실험실 테스트 결과의 평가를 기반으로 연구 조사관이 판단한 연구 요구 사항을 충족하는 데 방해가 되는 건강 상태가 없습니다.
- 피험자는 연구 절차를 이해하고 연구 참여에 대한 정보에 입각한 동의를 제공하는 양식에 서명하고 관련 보호 건강 정보를 연구 조사자에게 공개할 권한을 부여합니다.
제외 기준:
- 피험자는 자연광, 인공 UVR 소스(예: 선탠 침대) 연구 기간 동안.
- 피험자는 psoralens, hydrochlorothiazide, sulfa 약물, 특정 항생제(테트라사이클린, 퀴놀론), 아미오다론, 푸로세마이드, 클로르프로마진.
- 대상은 광독성 또는 광알레르기 반응과 같은 햇빛에 대한 비정상적인 반응의 병력이 있습니다.
- 피험자는 연구 결과를 방해할 수 있다고 생각하는 모든 일광화상, 선탠, 흉터, 활동성 피부 병변, 고르지 않은 피부 색조, 모반, 잡티, 점 또는 기타 피부 특성이 있습니다.
- 피험자는 만성 피부 질환 또는 피부암 병력이 있거나 존재합니다.
- 피험자는 생물학적으로 임신 중이거나 연구 기간 동안 임신을 계획 중이거나 수유 중인 여성입니다.
- 피험자는 최근 사용 이력(방문 1 4주 이내)이 있거나 현재 처방전 및/또는 비스테로이드성 항염증제 또는 면역억제제를 사용하고 있습니다.
- 피험자는 최근 사용 이력(방문 1 4주 이내)이 있거나 현재 햇빛 또는 자외선에 대한 민감성을 증가시키는 것으로 알려진 처방전 및/또는 처방전 없이 구입할 수 있는 항히스타민제를 사용하고 있습니다.
- 피험자는 방문 1의 4주 이내에 1일 1회 기존의 종합 비타민/다중 미네랄 보충제 이외의 식이 보충제를 사용했으며 연구 기간 동안 사용을 자제할 의사가 없거나 자제할 수 없습니다.
- 피험자는 방문 1로부터 4주 이내에 어유, 해조류 오일, 크릴 오일, 보리지 오일, DHA 또는 EPA를 함유한 오메가-3산 에틸 에스테르 약물 또는 식이 보충제를 사용한 이력이 있으며 복용할 의사가 없습니다. 연구 기간 동안 사용을 중단하십시오.
- 피험자는 만성적으로 지방이 많은 생선(예: 고등어, 연어, 송어, 참치, 날개다랑어 통조림, 정어리, 대구, 대구, 대구, 넙치, 가자미, 넙치, 농어, 검은 농어, 황새치, 굴, 알래스카 왕게, 새우, 및/또는 랍스터) 방문 1의 4주 동안 주당 1회 제공량을 초과하고 연구 기간 내내 섭취를 자제할 의사가 없음.
- 피험자는 방문 1 4주 이내에 오메가-3 지방산이 풍부한 식품(예: 아마씨, 치아씨드, 호두, 단단한 두부 및/또는 강화 식품)을 만성적으로 섭취했으며/하거나 방문 기간 동안 사용을 중단할 의사가 없습니다. 공부 기간.
- 피험자는 1차 방문 4주 이내에 식품, 식이 보조제 및 스킨 케어 제품을 포함한 항산화 제품을 사용한 이력이 있으며 연구 기간 동안 사용을 중단할 의사가 없습니다.
- 피험자는 최근 사용 이력(방문 1 4주 이내)이 있거나 약초 보조제, 천연 제품, 동종 요법 요법 및/또는 식물 보조제/추출물의 현재 사용자이며 연구 기간 동안 사용을 중단할 의사가 없습니다.
- 개체는 방문 1에서 활동성 감염이 있거나 임의의 클리닉 방문 5일 이내에 항생제를 사용합니다. 활동성 감염이 있거나 항생제를 사용하는 사람의 경우, 대상자는 감염이 해결되거나 항생제 사용이 완료된 후 클리닉 방문에 참여하기 위해 최소 5일을 기다려야 합니다.
- 피험자는 최근 병력(방문 1 후 12개월 이내)이 있거나 알코올 또는 약물 남용 가능성이 높습니다. 알코올 남용은 일주일에 14잔 이상 마시는 것으로 정의됩니다(1잔 = 맥주 12온스, 와인 5온스 또는 증류주 1½온스).
- 개인은 연구 조사자가 연구 결과의 해석을 혼란스럽게 하거나 피험자를 과도한 위험에 빠뜨릴 수 있는 연구 프로토콜을 준수하거나 정보에 입각한 동의를 제공하는 능력을 방해할 것이라고 믿는 상태를 가지고 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: NA
- 중재 모델: 잇달아 일어나는
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 임상 스크리닝
피험자는 1주일 동안 4-5번의 실험실 방문 과정에 걸쳐 3-4번의 후속 UV 노출에 반응하는 전신 혈액 마커에 대해 스크리닝됩니다.
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전신 UV 노출을 달성하기 위해 피험자는 자신을 향하는 UV 램프로부터 결정된 거리에 서게 됩니다.
그들은 적절한 복용량을 달성하기 위해 표시된 시간 동안 서 있을 것입니다.
각 노출 범위는 약 1분에서 4.5분으로 0.22J/cm2에서 0.88J/cm2 범위의 선량을 전달합니다.
그런 다음 피험자는 회전하여 동일한 선량을 달성하기 위해 동일한 시간 동안 뒷면을 조사합니다.
두 번째 방문에서 홍반에 대한 임상 검사를 실시합니다.
홍반이 뚜렷하지 않으면 후속 방문 시 복용량을 최대 0.88 J/cm2까지 늘릴 수 있습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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종양 괴사 인자 알파(ng/ml)
기간: 일주
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전신 스트레스의 바이오마커
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일주
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인터루킨 1 알파(ng/ml)
기간: 일주
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전신 스트레스의 바이오마커
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일주
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인터루킨 6(ng/ml)
기간: 일주
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전신 스트레스의 바이오마커
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일주
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인터루킨 10(ng/ml)
기간: 일주
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전신 스트레스의 바이오마커
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일주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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UV 광 노출의 선량 빈도
기간: 일주
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전신 반응 마커를 감지하기 위한 UV 광 노출 수준
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일주
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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부작용
기간: 일주
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안전성 및 내약성
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일주
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심박수
기간: 일주
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안전성 및 내약성
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일주
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혈압
기간: 일주
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안전성 및 내약성
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일주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Jesse Leverett, Access Business Group
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 9월 12일
기본 완료 (예상)
2023년 9월 12일
연구 완료 (예상)
2024년 9월 12일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 5월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 5월 17일
처음 게시됨 (실제)
2022년 5월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 2월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 2월 8일
마지막으로 확인됨
2023년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .