Molekulární odezvy způsobené UV zářením lidské pokožky (SMR-UV)

Kritéria pro zařazení:

1. Subjekt je biologicky žena.
2. Věk subjektu je 20-50 let včetně.
3. Subjekt má Fitzpatrickův typ kůže I-III
4. Subjekt má index tělesné hmotnosti (BMI) ≥ 18,5 a <30 kg/m2 při návštěvě 1
5. Subjekt je ochoten udržovat obvyklou stravu a vzorce fyzické aktivity během období studie.
6. Subjekt nekouří ani neužívá tabák nebo výrobky obsahující nikotin jakéhokoli druhu, včetně vapingu.
7. Subjekt nemá žádné zdravotní stavy, které by jí bránily ve splnění požadavků studie, jak bylo posouzeno řešitelem studie na základě hodnocení anamnézy a výsledků rutinních laboratorních testů.
8. Subjekt rozumí postupům studie a podepisuje formuláře poskytující informovaný souhlas s účastí ve studii a autorizaci pro vydání relevantních chráněných zdravotních informací řešiteli studie.

Kritéria vyloučení:

1. Subjekt není ochoten vyhnout se vystavení UVR, včetně přirozeného slunečního záření, umělých zdrojů UVR (např. solária) po dobu studia.
2. Subjekt má v anamnéze nebo v současné době užívá jakýkoli lék na předpis, volně prodejný lék, přírodní produkt, doplněk stravy, produkt péče o pleť nebo kosmetický produkt, o kterém je známo, že způsobuje abnormální odezvu na sluneční záření, jako jsou psoraleny, hydrochlorothiazid, sulfa léky, některá antibiotika (tetracykliny, chinolony), amiodaron, furosemid, chlorpromazin.
3. Subjekt má v anamnéze jakékoli abnormální reakce na sluneční světlo, jako je fototoxická nebo fotoalergická reakce.
4. Subjekt má jakékoli spáleniny, opálení, jizvy, aktivní dermální léze, nerovnoměrný tón pleti, névy, skvrny, znaménka nebo jiné kožní rysy, které podle názoru zkoušejícího mohou rušit výsledky studie.
5. Subjekt má v anamnéze nebo přítomnost chronického kožního onemocnění nebo rakoviny kůže.
6. Subjektem je biologicky žena, která je březí, plánuje těhotenství během období studie nebo kojí.
7. Subjekt má nedávnou historii užívání (do 4 týdnů od návštěvy 1) nebo v současné době užívá jakékoli nesteroidní protizánětlivé léky na předpis a/nebo volně prodejné nesteroidní protizánětlivé léky nebo imunosupresivní léky.
8. Subjekt má nedávnou historii užívání (do 4 týdnů od návštěvy 1) nebo v současné době užívá jakékoli antihistaminikum na předpis a/nebo volně prodejné antihistaminikum, o kterém je známo, že zvyšuje citlivost na sluneční nebo ultrafialové světlo.
9. Subjekt užíval doplňky stravy jiné než konvenční multivitaminový/multiminerální doplněk jednou denně během 4 týdnů od návštěvy 1 a není ochoten nebo schopen se zdržet užívání po dobu trvání studie.
10. Subjekt měl v anamnéze užívání ethylesteru kyseliny omega-3-kyseliny lék(y) nebo doplněk(doplňky) stravy obsahující rybí olej, olej z řas, krilový olej, olej z brutnáku lékařského, DHA nebo EPA během 4 týdnů od návštěvy 1 a není ochoten přerušit užívání po dobu trvání studie.
11. Subjekt chronicky konzumoval tučné ryby (např. makrela, losos, pstruh, tuňák, konzervovaný tuňák křídlatý, sardinky, treska jednoskvrnná, treska, štikozubce, platýs, jazyk obecný, platýs, okoun, okoun, mečoun, ústřice, aljašský královský krab, krevety, a/nebo humra) více než 1 porce týdně po dobu 4 týdnů návštěvy 1 a není ochoten se zdržet konzumace po celou dobu studie.
12. Subjekt chronicky konzumoval potraviny bohaté na omega-3 mastné kyseliny (např. lněné semínko, chia semínka, vlašské ořechy, pevné tofu a/nebo obohacené potraviny) do 4 týdnů od návštěvy 1 a/nebo není ochoten přerušit užívání po dobu trvání období studia.
13. Subjekt v minulosti používal antioxidační produkty, včetně potravin, potravinových doplňků a produktů péče o pleť, do 4 týdnů od návštěvy 1 a není ochoten přerušit užívání po dobu trvání studie.
14. Subjekt má nedávnou historii užívání (do 4 týdnů od návštěvy 1) nebo je současným uživatelem bylinných doplňků, přírodních produktů, homeopatických léků a/nebo botanických doplňků/extraktů a není ochoten přerušit užívání po dobu trvání studie.
15. Subjekt má aktivní infekci při návštěvě 1 nebo užívá antibiotika do 5 dnů od jakékoli návštěvy kliniky. U pacientů s aktivní infekcí a/nebo užívajících antibiotika musí subjekty počkat alespoň 5 dní po vyléčení infekce nebo dokončení užívání antibiotik, aby se mohli zúčastnit návštěvy kliniky.
16. Subjekt má nedávnou anamnézu (do 12 měsíců od návštěvy 1) nebo silný potenciál pro zneužívání alkoholu nebo návykových látek. Zneužívání alkoholu je definováno jako > 14 nápojů za týden (1 nápoj = 12 uncí piva, 5 uncí vína nebo 1 ½ unce destilátu).
17. Jednotlivec má stav, o kterém se zkoušející domnívá, že by narušoval jeho schopnost poskytnout informovaný souhlas nebo dodržovat protokol studie, což může zmást interpretaci výsledků studie nebo vystavit subjekt nepřiměřenému riziku.