- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05384327
흉관 삽입에 대한 이론적 시험의 개발 및 검증
2023년 5월 8일 업데이트: University Ghent
제안된 연구 설계의 목표는 흉관 삽입(CTI)을 수행할 때 중요한 인지 능력에 대한 이론적 테스트의 타당성 증거를 개발하고 수집하는 것입니다. 이 연구는 두 부분으로 구성됩니다.
- 이론 시험 및 그 항목의 개발. 테스트 콘텐츠는 광범위한 문헌 검색과 콘텐츠 전문가와의 반구조화된 인터뷰를 기반으로 합니다.
- 이 이론적 테스트에 대한 유효성 증거의 후속 수집 및 테스트 항목의 최종 선택은 전문 지식에 따라 다른 테스트 그룹에 의해 수행됩니다. 그룹 간의 항목 분석 및 관찰된 평균 점수 차이는 유효성 증거를 제공합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
55
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Oost-Vlaanderen
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Ghent, Oost-Vlaanderen, 벨기에, 9000
- Ghent University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 플랑드르와 네덜란드에 있는 여러 병원의 외과, 호흡기과, 응급의학과에서 콘텐츠 전문가를 모집할 예정입니다. 레지던트 교육을 마치고 후배 의사 교육에 적극적으로 참여해야 합니다. 최대 6명의 전문가를 모집하고 각 부서에서 최소 1명의 의사가 포함됩니다.
- 초심자 그룹은 학부 과정 5년 또는 6년차에 CTI 경험이 없는 Ghent University의 의대생을 유치할 것입니다.
- 중간 그룹에는 레지던트 훈련 1~3년차에 해당하는 겐트 대학 병원의 외과, 호흡기 및 응급 의학 부서의 레지던트가 포함되며 자체적으로 20개 미만의 흉관을 삽입해야 합니다.
- 경력단은 겐트대학병원 외과, 호흡기내과, 응급의학과에서 모집한다. 각자의 분야에서 레지던트 교육을 마치고 독립적으로 20회 이상의 CTI를 수행해야 합니다. 콘텐츠 전문가는 참여할 수 없습니다.
제외 기준:
- 초보자 및 중급 그룹의 경우: CTI에 대한 많은 경험이 있어야 합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 회견
이론적 지식에 대한 의견을 수집하기 위해 인터뷰할 콘텐츠 전문가.
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인터뷰는 흉관 삽입을 하기 전에 의사가 가져야 하는 이론적 지식에 초점을 맞춘 반구조화된 인터뷰로 구성됩니다.
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다른: 초보자
시험을 치르게 될 의대생
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테스트에는 이러한 인터뷰를 기반으로 한 객관식 질문이 포함되어 있습니다. 참가자는 이 테스트를 완료합니다. 유효성 증거는 이 테스트의 결과에 따라 수집됩니다. |
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다른: 중간체
시험을 치르게 될 주니어 레지던트(외과, 폐렴, 응급의학과).
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테스트에는 이러한 인터뷰를 기반으로 한 객관식 질문이 포함되어 있습니다. 참가자는 이 테스트를 완료합니다. 유효성 증거는 이 테스트의 결과에 따라 수집됩니다. |
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다른: 경험이 풍부한
시험을 완료할 교수진(외과, 폐렴, 응급의학).
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테스트에는 이러한 인터뷰를 기반으로 한 객관식 질문이 포함되어 있습니다. 참가자는 이 테스트를 완료합니다. 유효성 증거는 이 테스트의 결과에 따라 수집됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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이론적 테스트에 대한 타당성 증거
기간: 참가자는 한 번 평가됩니다. 각 참가자의 점수는 테스트 완료 직후에 기록됩니다.
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새로운 이론적 테스트를 위한 Messick의 프레임워크를 따르는 타당성 증거가 수집될 것입니다.
점수는 참가자가 올바르게 채점한 질문의 수를 반영합니다. X/Y, 여기서 X=올바른 질문 수, Y=총 질문 수.
이 점수는 그에 따라 백분율 점수로 변환될 수 있습니다.
점수가 높을수록 참가자가 더 많은 질문에 올바르게 답했음을 의미합니다.
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참가자는 한 번 평가됩니다. 각 참가자의 점수는 테스트 완료 직후에 기록됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Wouter Willaert, Prof. Dr., University Ghent
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 5월 5일
기본 완료 (실제)
2023년 4월 18일
연구 완료 (실제)
2023년 4월 18일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 5월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 5월 18일
처음 게시됨 (실제)
2022년 5월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 5월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 5월 8일
마지막으로 확인됨
2023년 5월 1일
추가 정보
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