- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05384327
Desarrollo y Validación de una Prueba Teórica para la Inserción de Tubo Torácico
El objetivo del diseño de estudio propuesto es desarrollar y recopilar evidencia de validez de una prueba teórica sobre las habilidades cognitivas que son importantes al realizar la inserción de un tubo torácico (CTI). Este estudio consta de dos partes:
- El desarrollo de la prueba teórica y sus ítems. El contenido de la prueba se basará en una amplia búsqueda bibliográfica y en entrevistas semiestructuradas con expertos en el contenido.
- La posterior recopilación de pruebas de validez para esta prueba teórica y la selección final de los elementos de la prueba, mediante grupos de prueba que difieren en función de su experiencia. El análisis de ítems y la diferencia observada en la puntuación media entre los grupos proporcionará la evidencia de validez.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Oost-Vlaanderen
-
Ghent, Oost-Vlaanderen, Bélgica, 9000
- Ghent University Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Se reclutarán expertos en contenido de los departamentos de cirugía, neumología y medicina de emergencia de varios hospitales en Flandes y los Países Bajos. Deben haber terminado su formación de residencia y participar activamente en la formación de médicos jóvenes. Se contratará un máximo de seis expertos y se incluirá un mínimo de un médico de cada servicio.
- El grupo de novatos atraerá a estudiantes de medicina de la Universidad de Ghent, dentro de su 5º o 6º año de formación universitaria, sin tener experiencia con CTI.
- El grupo intermedio incluirá residentes de los departamentos de cirugía, neumología y medicina de emergencia del Hospital Universitario de Ghent, dentro de su primer a tercer año de formación de residencia y deben haber colocado menos de 20 tubos torácicos ellos mismos.
- El grupo experimentado será reclutado de los departamentos de cirugía, neumología y medicina de emergencia del Hospital Universitario de Gante. Deben haber terminado la formación de residencia en sus respectivos campos y deben haber realizado más de 20 CTI de forma independiente. Los expertos en contenido no serán elegibles para participar.
Criterio de exclusión:
- Para el grupo novato e intermedio: tener mucha experiencia en CTI.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: Entrevista
Expertos en contenidos que serán entrevistados con el fin de recoger su opinión sobre los conocimientos teóricos.
|
Las entrevistas consisten en entrevistas semiestructuradas centradas en el conocimiento teórico que debe tener un médico antes de colocar inserciones de tubos torácicos.
|
|
Otro: Novatos
Estudiantes de medicina que completarán la prueba
|
La prueba contiene preguntas de opción múltiple basadas en estas entrevistas. Los participantes completarán esta prueba. La evidencia de validez se recopilará en función de los resultados de esta prueba. |
|
Otro: Intermedios
Residentes júnior (cirugía, neumología, medicina de urgencias) que completarán la prueba.
|
La prueba contiene preguntas de opción múltiple basadas en estas entrevistas. Los participantes completarán esta prueba. La evidencia de validez se recopilará en función de los resultados de esta prueba. |
|
Otro: Experimentado
Miembros de la facultad (cirugía, neumología, medicina de emergencia) que completarán la prueba.
|
La prueba contiene preguntas de opción múltiple basadas en estas entrevistas. Los participantes completarán esta prueba. La evidencia de validez se recopilará en función de los resultados de esta prueba. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Evidencia de validez para la prueba teórica
Periodo de tiempo: Los participantes se evalúan una vez: la puntuación de cada participante se registra inmediatamente después de la finalización de la prueba.
|
Se recopilarán evidencias de validez siguiendo el marco de Messick para una nueva prueba teórica.
El puntaje reflejará la cantidad de preguntas que los participantes calificaron correctamente; X/Y, donde X=número de preguntas respondidas correctamente e Y=número total de preguntas.
Esta puntuación se puede transformar en una puntuación porcentual en consecuencia.
Una puntuación más alta significa que el participante respondió más preguntas correctamente.
|
Los participantes se evalúan una vez: la puntuación de cada participante se registra inmediatamente después de la finalización de la prueba.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Wouter Willaert, Prof. Dr., University Ghent
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- ID 5046
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .