- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05384327
Udvikling og validering af en teoretisk test til indsættelse af brystrør
Målet med det foreslåede studiedesign er at udvikle og indsamle validitetsbeviser for en teoretisk test om kognitive færdigheder, som er vigtige ved udførelse af brystrørsindsættelse (CTI). Denne undersøgelse består af to dele:
- Udviklingen af den teoretiske prøve og dens emner. Testindholdet vil være baseret på en bred litteratursøgning og på semistrukturerede interviews med indholdseksperter.
- Den efterfølgende indsamling af validitetsbeviser for denne teoretiske test og endelig udvælgelse af testelementerne ved at teste grupper, der er forskellige baseret på deres ekspertise. Genstandsanalysen og den observerede forskel i gennemsnitsscore mellem grupperne vil give validitetsbeviset.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Oost-Vlaanderen
-
Ghent, Oost-Vlaanderen, Belgien, 9000
- Ghent University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Indholdseksperter vil blive rekrutteret fra afdelingerne for kirurgi, pulmonologi og akutmedicin på forskellige hospitaler i Flandern og Holland. De skal have afsluttet deres opholdsuddannelse og være aktivt involveret i uddannelse af yngre læger. Der vil højst blive rekrutteret seks eksperter, og minimum en læge fra hver afdeling vil blive inkluderet.
- Begyndergruppen vil tiltrække medicinstuderende ved Gent Universitet inden for deres 5. eller 6. år af bacheloruddannelsen, mens de ikke har nogen erfaring med CTI.
- Mellemgruppen vil omfatte beboere fra afdelingerne for kirurgi, lunge- og akutmedicin på Gent Universitetshospital, inden for deres 1. - 3. år af opholdsuddannelse og skal selv have placeret mindre end 20 brystrør.
- Den erfarne gruppe vil blive rekrutteret fra afdelingerne for kirurgi, pulmonologi og akutmedicin på Gent Universitetshospital. De skal have afsluttet opholdsuddannelsen inden for deres respektive områder og skal have udført mere end 20 CTI selvstændigt. Indholdseksperterne vil ikke være berettiget til deltagelse.
Ekskluderingskriterier:
- For begyndere og mellemgrupper: at have for meget erfaring med CTI.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Interview
Indholdseksperter, som vil blive interviewet for at indhente deres mening om teoretisk viden.
|
Interviews består af semi-strukturerede interviews med fokus på den teoretiske viden, en læge bør besidde, inden den placerer brystrørsindsættelser.
|
|
Andet: Nybegyndere
Medicinstuderende, der skal gennemføre testen
|
Testen indeholder multiple choice-spørgsmål baseret på disse interviews. Deltagerne vil gennemføre denne test. Validitetsbeviser vil blive indsamlet baseret på resultaterne af denne test. |
|
Andet: Mellemprodukter
Juniorbeboere (kirurgi, pneumologi, akutmedicin), som skal gennemføre testen.
|
Testen indeholder multiple choice-spørgsmål baseret på disse interviews. Deltagerne vil gennemføre denne test. Validitetsbeviser vil blive indsamlet baseret på resultaterne af denne test. |
|
Andet: Erfaren
Fakultetsmedlemmer (kirurgi, pneumologi, akutmedicin), som vil gennemføre testen.
|
Testen indeholder multiple choice-spørgsmål baseret på disse interviews. Deltagerne vil gennemføre denne test. Validitetsbeviser vil blive indsamlet baseret på resultaterne af denne test. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Validitetsbevis for den teoretiske prøve
Tidsramme: Deltagerne vurderes én gang: hver deltagers score registreres umiddelbart efter afslutningen af testen.
|
Validitetsbeviser efter Messicks rammer for en ny teoretisk test vil blive indsamlet.
Scoren vil afspejle antallet af spørgsmål, deltagerne scorede korrekt; X/Y, hvor X=antallet af korrekt besvarede spørgsmål, og Y=det samlede antal spørgsmål.
Denne score kan omdannes til en procentscore i overensstemmelse hermed.
En højere score betyder, at deltageren besvarede flere spørgsmål korrekt.
|
Deltagerne vurderes én gang: hver deltagers score registreres umiddelbart efter afslutningen af testen.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Wouter Willaert, Prof. Dr., University Ghent
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .