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Entwicklung und Validierung eines theoretischen Tests für die Thoraxdrainage

8. Mai 2023 aktualisiert von: University Ghent

Entwicklung und Validierung eines theoretischen Tests für das Einführen einer Thoraxdrainage

Das Ziel des vorgeschlagenen Studiendesigns ist die Entwicklung und Sammlung von Validitätsnachweisen für einen theoretischen Test über kognitive Fähigkeiten, die bei der Durchführung einer Thoraxdrainage (CTI) wichtig sind. Diese Studie besteht aus zwei Teilen:

  • Die Entwicklung der theoretischen Prüfung und ihrer Items. Die Testinhalte basieren auf einer breiten Literaturrecherche und auf halbstrukturierten Interviews mit Inhaltsexperten.
  • Die anschließende Sammlung von Validitätsnachweisen für diesen theoretischen Test und die endgültige Auswahl der Testaufgaben durch Testgruppen, die sich aufgrund ihrer Expertise unterscheiden. Die Itemanalyse und der beobachtete Unterschied in der mittleren Punktzahl zwischen den Gruppen liefern den Validitätsnachweis.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

55

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Oost-Vlaanderen
      • Ghent, Oost-Vlaanderen, Belgien, 9000
        • Ghent University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Inhaltsexperten werden aus den Abteilungen für Chirurgie, Pneumologie und Notfallmedizin verschiedener Krankenhäuser in Flandern und den Niederlanden rekrutiert. Sie müssen ihre Facharztausbildung abgeschlossen haben und sich aktiv an der Ausbildung von Assistenzärzten beteiligen. Es werden maximal sechs Experten rekrutiert, wobei mindestens ein Arzt aus jeder Abteilung einbezogen wird.
  • Die Anfängergruppe wird Medizinstudenten an der Universität Gent im 5. oder 6. Jahr der Grundausbildung anziehen, die noch keine Erfahrung mit CTI haben.
  • Die mittlere Gruppe umfasst Bewohner der Abteilungen für Chirurgie, Pneumologie und Notfallmedizin des Universitätsklinikums Gent im 1. bis 3. Jahr der Facharztausbildung und muss weniger als 20 Thoraxdrainagen selbst gelegt haben.
  • Die erfahrene Gruppe wird aus den Abteilungen für Chirurgie, Pneumologie und Notfallmedizin des Universitätsklinikums Gent rekrutiert. Sie müssen die Facharztausbildung in ihrem jeweiligen Fachgebiet abgeschlossen und mehr als 20 CTI selbstständig durchgeführt haben. Die Content-Experten sind nicht teilnahmeberechtigt.

Ausschlusskriterien:

  • Für Anfänger und Fortgeschrittene: zu viel Erfahrung mit CTI.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Interview
Inhaltsexperten, die befragt werden, um ihre Meinung zu theoretischem Wissen einzuholen.
Interviews bestehen aus halbstrukturierten Interviews, die sich auf das theoretische Wissen konzentrieren, das ein Arzt besitzen sollte, bevor er eine Thoraxdrainage einführt.
Sonstiges: Anfänger
Medizinstudenten, die den Test absolvieren

Der Test enthält Multiple-Choice-Fragen, die auf diesen Interviews basieren. Die Teilnehmer absolvieren diesen Test.

Auf der Grundlage der Ergebnisse dieses Tests werden Gültigkeitsnachweise erhoben.

Sonstiges: Zwischenprodukte
Junior Residents (Chirurgie, Pneumologie, Notfallmedizin), die den Test absolvieren.

Der Test enthält Multiple-Choice-Fragen, die auf diesen Interviews basieren. Die Teilnehmer absolvieren diesen Test.

Auf der Grundlage der Ergebnisse dieses Tests werden Gültigkeitsnachweise erhoben.

Sonstiges: Erfahren
Fakultätsmitglieder (Chirurgie, Pneumologie, Notfallmedizin), die den Test absolvieren.

Der Test enthält Multiple-Choice-Fragen, die auf diesen Interviews basieren. Die Teilnehmer absolvieren diesen Test.

Auf der Grundlage der Ergebnisse dieses Tests werden Gültigkeitsnachweise erhoben.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gültigkeitsnachweis für die theoretische Prüfung
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden einmalig bewertet: Die Punktzahl jedes Teilnehmers wird unmittelbar nach Abschluss des Tests erfasst.
Gültigkeitsnachweise nach Messicks Rahmen für einen neuen theoretischen Test werden gesammelt. Die Punktzahl spiegelt die Anzahl der Fragen wider, die die Teilnehmer richtig bewertet haben; X/Y, wobei X=Anzahl der richtig beantworteten Fragen und Y=Gesamtzahl der Fragen. Diese Punktzahl kann entsprechend in eine prozentuale Punktzahl umgewandelt werden. Eine höhere Punktzahl bedeutet, dass der Teilnehmer mehr Fragen richtig beantwortet hat.
Die Teilnehmer werden einmalig bewertet: Die Punktzahl jedes Teilnehmers wird unmittelbar nach Abschluss des Tests erfasst.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Wouter Willaert, Prof. Dr., University Ghent

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

5. Mai 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

18. April 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

18. April 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Mai 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Mai 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. Mai 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. Mai 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Mai 2023

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • ID 5046

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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