- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05384327
Entwicklung und Validierung eines theoretischen Tests für die Thoraxdrainage
Entwicklung und Validierung eines theoretischen Tests für das Einführen einer Thoraxdrainage
Das Ziel des vorgeschlagenen Studiendesigns ist die Entwicklung und Sammlung von Validitätsnachweisen für einen theoretischen Test über kognitive Fähigkeiten, die bei der Durchführung einer Thoraxdrainage (CTI) wichtig sind. Diese Studie besteht aus zwei Teilen:
- Die Entwicklung der theoretischen Prüfung und ihrer Items. Die Testinhalte basieren auf einer breiten Literaturrecherche und auf halbstrukturierten Interviews mit Inhaltsexperten.
- Die anschließende Sammlung von Validitätsnachweisen für diesen theoretischen Test und die endgültige Auswahl der Testaufgaben durch Testgruppen, die sich aufgrund ihrer Expertise unterscheiden. Die Itemanalyse und der beobachtete Unterschied in der mittleren Punktzahl zwischen den Gruppen liefern den Validitätsnachweis.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Oost-Vlaanderen
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Ghent, Oost-Vlaanderen, Belgien, 9000
- Ghent University Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Inhaltsexperten werden aus den Abteilungen für Chirurgie, Pneumologie und Notfallmedizin verschiedener Krankenhäuser in Flandern und den Niederlanden rekrutiert. Sie müssen ihre Facharztausbildung abgeschlossen haben und sich aktiv an der Ausbildung von Assistenzärzten beteiligen. Es werden maximal sechs Experten rekrutiert, wobei mindestens ein Arzt aus jeder Abteilung einbezogen wird.
- Die Anfängergruppe wird Medizinstudenten an der Universität Gent im 5. oder 6. Jahr der Grundausbildung anziehen, die noch keine Erfahrung mit CTI haben.
- Die mittlere Gruppe umfasst Bewohner der Abteilungen für Chirurgie, Pneumologie und Notfallmedizin des Universitätsklinikums Gent im 1. bis 3. Jahr der Facharztausbildung und muss weniger als 20 Thoraxdrainagen selbst gelegt haben.
- Die erfahrene Gruppe wird aus den Abteilungen für Chirurgie, Pneumologie und Notfallmedizin des Universitätsklinikums Gent rekrutiert. Sie müssen die Facharztausbildung in ihrem jeweiligen Fachgebiet abgeschlossen und mehr als 20 CTI selbstständig durchgeführt haben. Die Content-Experten sind nicht teilnahmeberechtigt.
Ausschlusskriterien:
- Für Anfänger und Fortgeschrittene: zu viel Erfahrung mit CTI.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Sonstiges: Interview
Inhaltsexperten, die befragt werden, um ihre Meinung zu theoretischem Wissen einzuholen.
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Interviews bestehen aus halbstrukturierten Interviews, die sich auf das theoretische Wissen konzentrieren, das ein Arzt besitzen sollte, bevor er eine Thoraxdrainage einführt.
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Sonstiges: Anfänger
Medizinstudenten, die den Test absolvieren
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Der Test enthält Multiple-Choice-Fragen, die auf diesen Interviews basieren. Die Teilnehmer absolvieren diesen Test. Auf der Grundlage der Ergebnisse dieses Tests werden Gültigkeitsnachweise erhoben. |
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Sonstiges: Zwischenprodukte
Junior Residents (Chirurgie, Pneumologie, Notfallmedizin), die den Test absolvieren.
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Der Test enthält Multiple-Choice-Fragen, die auf diesen Interviews basieren. Die Teilnehmer absolvieren diesen Test. Auf der Grundlage der Ergebnisse dieses Tests werden Gültigkeitsnachweise erhoben. |
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Sonstiges: Erfahren
Fakultätsmitglieder (Chirurgie, Pneumologie, Notfallmedizin), die den Test absolvieren.
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Der Test enthält Multiple-Choice-Fragen, die auf diesen Interviews basieren. Die Teilnehmer absolvieren diesen Test. Auf der Grundlage der Ergebnisse dieses Tests werden Gültigkeitsnachweise erhoben. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Gültigkeitsnachweis für die theoretische Prüfung
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden einmalig bewertet: Die Punktzahl jedes Teilnehmers wird unmittelbar nach Abschluss des Tests erfasst.
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Gültigkeitsnachweise nach Messicks Rahmen für einen neuen theoretischen Test werden gesammelt.
Die Punktzahl spiegelt die Anzahl der Fragen wider, die die Teilnehmer richtig bewertet haben; X/Y, wobei X=Anzahl der richtig beantworteten Fragen und Y=Gesamtzahl der Fragen.
Diese Punktzahl kann entsprechend in eine prozentuale Punktzahl umgewandelt werden.
Eine höhere Punktzahl bedeutet, dass der Teilnehmer mehr Fragen richtig beantwortet hat.
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Die Teilnehmer werden einmalig bewertet: Die Punktzahl jedes Teilnehmers wird unmittelbar nach Abschluss des Tests erfasst.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Wouter Willaert, Prof. Dr., University Ghent
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- ID 5046
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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