Opracowanie i walidacja teoretycznego testu wprowadzania rurki do klatki piersiowej
8 maja 2023 zaktualizowane przez: University Ghent
Opracowanie i walidacja testu teoretycznego wprowadzania rurki do klatki piersiowej
Celem proponowanego projektu badania jest opracowanie i zebranie dowodów na trafność teoretycznego testu dotyczącego umiejętności poznawczych, które są ważne podczas wykonywania zabiegu wprowadzenia rurki do klatki piersiowej (CTI). Badanie to składa się z dwóch części:
- Rozwój testu teoretycznego i jego elementów. Treść testu będzie oparta na szerokim przeglądzie literatury oraz częściowo ustrukturyzowanych wywiadach z ekspertami merytorycznymi.
- Późniejsze zbieranie dowodów ważności dla tego testu teoretycznego i ostateczna selekcja elementów testowych przez grupy testujące, które różnią się w zależności od ich wiedzy. Analiza pozycji i obserwowana różnica w średnim wyniku między grupami dostarczy dowodów ważności.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
55
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Oost-Vlaanderen
-
Ghent, Oost-Vlaanderen, Belgia, 9000
- Ghent University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Eksperci merytoryczni będą rekrutowani z oddziałów chirurgii, pulmonologii i medycyny ratunkowej różnych szpitali we Flandrii i Holandii. Muszą mieć ukończony staż rezydencyjny i aktywnie uczestniczyć w szkoleniu młodszych lekarzy. Zrekrutowanych zostanie maksymalnie sześciu ekspertów i co najmniej po jednym lekarzu z każdego oddziału.
- Grupa nowicjuszy przyciągnie studentów medycyny na Uniwersytecie w Gandawie, będących na piątym lub szóstym roku studiów licencjackich, którzy nie mają doświadczenia z CTI.
- Grupa pośrednia będzie obejmowała pensjonariuszy oddziałów chirurgii, pulmonologii i medycyny ratunkowej Szpitala Uniwersyteckiego w Gandawie, w ramach ich 1-3 roku stażu rezydencyjnego, którzy sami musieli założyć mniej niż 20 rurek do klatki piersiowej.
- Doświadczona grupa będzie rekrutowana z oddziałów chirurgii, pulmonologii i medycyny ratunkowej Szpitala Uniwersyteckiego w Gandawie. Muszą ukończyć szkolenie rezydencyjne w swoich dziedzinach i wykonać samodzielnie ponad 20 CTI. Eksperci ds. treści nie będą uprawnieni do udziału.
Kryteria wyłączenia:
- Dla grupy nowicjuszy i średniozaawansowanych: posiadanie dużego doświadczenia w CTI.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Wywiad
Eksperci merytoryczni, z którymi zostaną przeprowadzone wywiady w celu zebrania ich opinii na temat wiedzy teoretycznej.
|
Wywiady składają się z częściowo ustrukturyzowanych wywiadów skupiających się na wiedzy teoretycznej, jaką lekarz powinien posiadać przed wprowadzeniem rurki do klatki piersiowej.
|
|
Inny: Nowicjusze
Studenci medycyny, którzy ukończą test
|
Test zawiera pytania wielokrotnego wyboru oparte na tych wywiadach. Uczestnicy rozwiążą ten test. Dowody ważności zostaną zebrane na podstawie wyników tego testu. |
|
Inny: Półprodukty
Młodsi rezydenci (chirurgia, pulmonologia, medycyna ratunkowa), którzy ukończą test.
|
Test zawiera pytania wielokrotnego wyboru oparte na tych wywiadach. Uczestnicy rozwiążą ten test. Dowody ważności zostaną zebrane na podstawie wyników tego testu. |
|
Inny: Doświadczony
Członkowie wydziału (chirurgia, pulmonologia, medycyna ratunkowa), którzy ukończą test.
|
Test zawiera pytania wielokrotnego wyboru oparte na tych wywiadach. Uczestnicy rozwiążą ten test. Dowody ważności zostaną zebrane na podstawie wyników tego testu. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dowód ważności egzaminu teoretycznego
Ramy czasowe: Uczestnicy oceniani są jednorazowo: punktacja każdego uczestnika jest zapisywana bezpośrednio po zakończeniu testu.
|
Zostaną zebrane dowody ważności zgodne z ramami Messicka dla nowego testu teoretycznego.
Wynik będzie odzwierciedlał liczbę pytań, na które uczestnicy uzyskali prawidłową odpowiedź; X/Y, gdzie X=liczba pytań, na które udzielono poprawnych odpowiedzi, a Y=całkowita liczba pytań.
Wynik ten można odpowiednio przekształcić w wynik procentowy.
Wyższy wynik oznacza, że uczestnik odpowiedział poprawnie na więcej pytań.
|
Uczestnicy oceniani są jednorazowo: punktacja każdego uczestnika jest zapisywana bezpośrednio po zakończeniu testu.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Wouter Willaert, Prof. Dr., University Ghent
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
5 maja 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
18 kwietnia 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
18 kwietnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 maja 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 maja 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
20 maja 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
9 maja 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 maja 2023
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- ID 5046
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .