- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05384327
Sviluppo e convalida di un test teorico per l'inserimento del tubo toracico
L'obiettivo del progetto di studio proposto è sviluppare e raccogliere prove di validità di un test teorico sulle abilità cognitive che sono importanti quando si esegue l'inserimento del tubo toracico (CTI). Questo studio si compone di due parti:
- Lo sviluppo della prova teorica e dei suoi item. Il contenuto del test si baserà su un'ampia ricerca bibliografica e su interviste semi-strutturate con esperti di contenuto.
- La successiva raccolta di prove di validità per questo test teorico e la selezione finale degli elementi del test, da parte di gruppi di test che differiscono in base alla loro esperienza. L'analisi degli item e la differenza osservata nel punteggio medio tra i gruppi forniranno la prova di validità.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Oost-Vlaanderen
-
Ghent, Oost-Vlaanderen, Belgio, 9000
- Ghent University Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Gli esperti di contenuti saranno reclutati dai dipartimenti di chirurgia, pneumologia e medicina d'urgenza di vari ospedali nelle Fiandre e nei Paesi Bassi. Devono aver terminato la loro formazione di residenza ed essere attivamente coinvolti nella formazione di medici junior. Saranno reclutati un massimo di sei esperti e sarà incluso un minimo di un medico per dipartimento.
- Il gruppo di novizi attrarrà studenti di medicina presso l'Università di Ghent, entro il loro quinto o sesto anno di formazione universitaria, pur non avendo esperienza con CTI.
- Il gruppo intermedio comprenderà i residenti dei dipartimenti di chirurgia, pneumologia e medicina d'urgenza dell'ospedale universitario di Ghent, entro il loro 1° - 3° anno di formazione di residenza e devono aver posizionato meno di 20 tubi toracici stessi.
- Il gruppo esperto sarà reclutato dai dipartimenti di chirurgia, pneumologia e medicina d'urgenza dell'ospedale universitario di Ghent. Devono aver terminato la formazione in residenza nei rispettivi campi e devono aver eseguito più di 20 CTI in modo indipendente. Gli esperti di contenuti non potranno partecipare.
Criteri di esclusione:
- Per il gruppo novizio e intermedio: avere molta esperienza in CTI.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Altro: Colloquio
Esperti di contenuto che saranno intervistati per raccogliere la loro opinione sulla conoscenza teorica.
|
Le interviste consistono in interviste semi-strutturate incentrate sulle conoscenze teoriche che un medico dovrebbe possedere prima di effettuare l'inserimento di un tubo toracico.
|
|
Altro: Novizi
Studenti di medicina che completeranno il test
|
Il test contiene domande a scelta multipla basate su queste interviste. I partecipanti completeranno questo test. Le prove di validità saranno raccolte sulla base dei risultati di questo test. |
|
Altro: Intermedi
Residenti junior (chirurgia, pneumologia, medicina d'urgenza) che completeranno il test.
|
Il test contiene domande a scelta multipla basate su queste interviste. I partecipanti completeranno questo test. Le prove di validità saranno raccolte sulla base dei risultati di questo test. |
|
Altro: Esperto
Docenti (chirurgia, pneumologia, medicina d'urgenza) che completeranno il test.
|
Il test contiene domande a scelta multipla basate su queste interviste. I partecipanti completeranno questo test. Le prove di validità saranno raccolte sulla base dei risultati di questo test. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Prove di validità per la prova teorica
Lasso di tempo: I partecipanti vengono valutati una volta: il punteggio di ciascun partecipante viene registrato immediatamente dopo il completamento del test.
|
Verranno raccolte prove di validità seguendo la struttura di Messick per un nuovo test teorico.
Il punteggio rifletterà il numero di domande che i partecipanti hanno ottenuto correttamente; X/Y, dove X=il numero di domande con risposta corretta e Y=il numero totale di domande.
Questo punteggio può essere trasformato di conseguenza in un punteggio percentuale.
Un punteggio più alto significa che il partecipante ha risposto correttamente a più domande.
|
I partecipanti vengono valutati una volta: il punteggio di ciascun partecipante viene registrato immediatamente dopo il completamento del test.
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Wouter Willaert, Prof. Dr., University Ghent
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- ID 5046
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .