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Sviluppo e convalida di un test teorico per l'inserimento del tubo toracico

8 maggio 2023 aggiornato da: University Ghent

L'obiettivo del progetto di studio proposto è sviluppare e raccogliere prove di validità di un test teorico sulle abilità cognitive che sono importanti quando si esegue l'inserimento del tubo toracico (CTI). Questo studio si compone di due parti:

  • Lo sviluppo della prova teorica e dei suoi item. Il contenuto del test si baserà su un'ampia ricerca bibliografica e su interviste semi-strutturate con esperti di contenuto.
  • La successiva raccolta di prove di validità per questo test teorico e la selezione finale degli elementi del test, da parte di gruppi di test che differiscono in base alla loro esperienza. L'analisi degli item e la differenza osservata nel punteggio medio tra i gruppi forniranno la prova di validità.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

55

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Oost-Vlaanderen
      • Ghent, Oost-Vlaanderen, Belgio, 9000
        • Ghent University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Gli esperti di contenuti saranno reclutati dai dipartimenti di chirurgia, pneumologia e medicina d'urgenza di vari ospedali nelle Fiandre e nei Paesi Bassi. Devono aver terminato la loro formazione di residenza ed essere attivamente coinvolti nella formazione di medici junior. Saranno reclutati un massimo di sei esperti e sarà incluso un minimo di un medico per dipartimento.
  • Il gruppo di novizi attrarrà studenti di medicina presso l'Università di Ghent, entro il loro quinto o sesto anno di formazione universitaria, pur non avendo esperienza con CTI.
  • Il gruppo intermedio comprenderà i residenti dei dipartimenti di chirurgia, pneumologia e medicina d'urgenza dell'ospedale universitario di Ghent, entro il loro 1° - 3° anno di formazione di residenza e devono aver posizionato meno di 20 tubi toracici stessi.
  • Il gruppo esperto sarà reclutato dai dipartimenti di chirurgia, pneumologia e medicina d'urgenza dell'ospedale universitario di Ghent. Devono aver terminato la formazione in residenza nei rispettivi campi e devono aver eseguito più di 20 CTI in modo indipendente. Gli esperti di contenuti non potranno partecipare.

Criteri di esclusione:

  • Per il gruppo novizio e intermedio: avere molta esperienza in CTI.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Colloquio
Esperti di contenuto che saranno intervistati per raccogliere la loro opinione sulla conoscenza teorica.
Le interviste consistono in interviste semi-strutturate incentrate sulle conoscenze teoriche che un medico dovrebbe possedere prima di effettuare l'inserimento di un tubo toracico.
Altro: Novizi
Studenti di medicina che completeranno il test

Il test contiene domande a scelta multipla basate su queste interviste. I partecipanti completeranno questo test.

Le prove di validità saranno raccolte sulla base dei risultati di questo test.

Altro: Intermedi
Residenti junior (chirurgia, pneumologia, medicina d'urgenza) che completeranno il test.

Il test contiene domande a scelta multipla basate su queste interviste. I partecipanti completeranno questo test.

Le prove di validità saranno raccolte sulla base dei risultati di questo test.

Altro: Esperto
Docenti (chirurgia, pneumologia, medicina d'urgenza) che completeranno il test.

Il test contiene domande a scelta multipla basate su queste interviste. I partecipanti completeranno questo test.

Le prove di validità saranno raccolte sulla base dei risultati di questo test.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prove di validità per la prova teorica
Lasso di tempo: I partecipanti vengono valutati una volta: il punteggio di ciascun partecipante viene registrato immediatamente dopo il completamento del test.
Verranno raccolte prove di validità seguendo la struttura di Messick per un nuovo test teorico. Il punteggio rifletterà il numero di domande che i partecipanti hanno ottenuto correttamente; X/Y, dove X=il numero di domande con risposta corretta e Y=il numero totale di domande. Questo punteggio può essere trasformato di conseguenza in un punteggio percentuale. Un punteggio più alto significa che il partecipante ha risposto correttamente a più domande.
I partecipanti vengono valutati una volta: il punteggio di ciascun partecipante viene registrato immediatamente dopo il completamento del test.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Wouter Willaert, Prof. Dr., University Ghent

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 maggio 2022

Completamento primario (Effettivo)

18 aprile 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

18 aprile 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 maggio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 maggio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

20 maggio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 maggio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 maggio 2023

Ultimo verificato

1 maggio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ID 5046

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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