A mellkasi cső behelyezésére vonatkozó elméleti teszt kidolgozása és validálása
2023. május 8. frissítette: University Ghent
A javasolt vizsgálati terv célja egy elméleti teszt kidolgozása és érvényességi bizonyítékainak összegyűjtése a kognitív készségekről, amelyek fontosak a mellkasi csőbehelyezés (CTI) végrehajtása során. Ez a tanulmány két részből áll:
- Az elméleti teszt és tételeinek kialakítása. A teszt tartalma széleskörű szakirodalmi keresésen és tartalomszakértőkkel készített félig strukturált interjúkon alapul.
- Az ezt követő érvényességi bizonyítékok összegyűjtése ehhez az elméleti teszthez és a tesztelemek végső kiválasztása szakértelmük alapján eltérő tesztelési csoportok által. A tételelemzés és a csoportok közötti átlagpontszám megfigyelt különbsége szolgáltatja az érvényességi bizonyítékot.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
55
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Leander De Mol, DVM
- Telefonszám: 0032 474 95 81 20
- E-mail: leander.demol@ugent.be
Tanulmányi helyek
-
-
Oost-Vlaanderen
-
Ghent, Oost-Vlaanderen, Belgium, 9000
- Ghent University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Tartalomszakértőket Flandria és Hollandia különböző kórházainak sebészeti, pulmonológiai és sürgősségi osztályairól toboroznak. Be kell fejezniük a rezidensképzést, és aktívan részt kell venniük a fiatal orvosok képzésében. Legfeljebb hat szakértőt vesznek fel, és minden osztályról legalább egy orvost vesznek fel.
- A kezdő csoport olyan orvostanhallgatókat vonz majd a Genti Egyetemen, akik az 5. vagy 6. éves alapképzésben részesülnek, miközben nincs tapasztalatuk a CTI-vel kapcsolatban.
- A köztes csoportba a Genti Egyetemi Kórház sebészeti, pulmonológiai és sürgősségi osztályának rezidensei fognak tartozni, akik a rezidensképzés 1.-3. évében vesznek részt, és maguknak 20-nál kevesebb mellkasi csövet kell elhelyezniük.
- A tapasztalt csoportot a Genti Egyetemi Kórház sebészeti, pulmonológiai és sürgősségi osztályairól toborozzák. El kell végezniük a rezidens képzést saját szakterületükön, és több mint 20 CTI-t kell elvégezniük önállóan. A tartalomszakértők nem vehetnek részt.
Kizárási kritériumok:
- Kezdő és középhaladó csoportnak: nagy tapasztalattal kell rendelkezniük a CTI-ben.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: Interjú
Tartalomszakértők, akikkel interjút készítenek, hogy összegyűjtsék véleményüket az elméleti tudásról.
|
Az interjúk félig strukturált interjúkból állnak, amelyek azokra az elméleti ismeretekre összpontosítanak, amelyekkel az orvosnak rendelkeznie kell a mellkasi cső behelyezése előtt.
|
|
Egyéb: Újoncok
Orvostanhallgatók, akik kitöltik a tesztet
|
A teszt feleletválasztós kérdéseket tartalmaz ezen interjúk alapján. A résztvevők kitöltik ezt a tesztet. Az érvényességi bizonyítékokat ennek a tesztnek az eredményei alapján gyűjtik össze. |
|
Egyéb: Köztes termékek
Junior rezidensek (sebészet, pneumológia, sürgősségi orvoslás), akik elvégzik a tesztet.
|
A teszt feleletválasztós kérdéseket tartalmaz ezen interjúk alapján. A résztvevők kitöltik ezt a tesztet. Az érvényességi bizonyítékokat ennek a tesztnek az eredményei alapján gyűjtik össze. |
|
Egyéb: Tapasztalt
Tanárok (sebészet, pneumológia, sürgősségi orvoslás), akik kitöltik a tesztet.
|
A teszt feleletválasztós kérdéseket tartalmaz ezen interjúk alapján. A résztvevők kitöltik ezt a tesztet. Az érvényességi bizonyítékokat ennek a tesztnek az eredményei alapján gyűjtik össze. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az elméleti teszt érvényességének bizonyítéka
Időkeret: A résztvevőket egyszer értékelik: minden résztvevő pontszámát a teszt befejezése után azonnal rögzítik.
|
A Messick-féle keretrendszert követő érvényességi bizonyítékokat gyűjtik egy új elméleti teszthez.
A pontszám tükrözi a résztvevők helyesen pontozott kérdések számát; X/Y, ahol X = a helyesen megválaszolt kérdések száma, és Y = az összes kérdés száma.
Ez a pontszám ennek megfelelően százalékos értékké alakítható.
A magasabb pontszám azt jelenti, hogy a résztvevő több kérdésre válaszolt helyesen.
|
A résztvevőket egyszer értékelik: minden résztvevő pontszámát a teszt befejezése után azonnal rögzítik.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Wouter Willaert, Prof. Dr., University Ghent
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. május 5.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. április 18.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. április 18.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. május 13.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. május 18.
Első közzététel (Tényleges)
2022. május 20.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. május 9.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. május 8.
Utolsó ellenőrzés
2023. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ID 5046
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Interjú
-
Ruhr University of BochumBefejezvePszichológiai betegségNémetország
-
Norwegian Institute of Public HealthStatistics Norway; Society of Interventional OncologyBefejezveMentális zavarok | Anyaghasználati zavarok | Kezelés | RészvételNorvégia
-
Ruhr University of BochumToborzásPszichológiai betegségNémetország
-
New York State Psychiatric InstituteNational Institute of Mental Health (NIMH)BefejezveKommunikáció | Adherencia, türelmesEgyesült Államok