Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utvikling og validering av en teoretisk test for innsetting av brystrør

8. mai 2023 oppdatert av: University Ghent

Målet med det foreslåtte studiedesignet er å utvikle og samle validitetsbevis for en teoretisk test om kognitive ferdigheter som er viktige når man utfører innsetting av brystrør (CTI). Denne studien består av to deler:

  • Utviklingen av den teoretiske prøven og dens elementer. Testinnholdet vil være basert på et bredt litteratursøk, og på semistrukturerte intervjuer med innholdseksperter.
  • Den påfølgende innsamlingen av validitetsbevis for denne teoretiske testen og endelig utvalg av testelementene, ved å teste grupper som er forskjellige basert på deres ekspertise. Elementanalysen og observert forskjell i gjennomsnittsskåre mellom gruppene vil gi validitetsbeviset.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

55

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Oost-Vlaanderen
      • Ghent, Oost-Vlaanderen, Belgia, 9000
        • Ghent University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Innholdseksperter vil bli rekruttert fra avdelingene for kirurgi, pulmonologi og akuttmedisin ved forskjellige sykehus i Flandern og Nederland. De må ha fullført residensutdanningen og være aktivt involvert i opplæring av yngre leger. Det skal rekrutteres maksimalt seks eksperter, og minimum en lege fra hver avdeling skal inkluderes.
  • Nybegynnergruppen vil tiltrekke seg medisinstudenter ved Universitetet i Gent, i løpet av deres 5. eller 6. år med grunnutdanning, mens de ikke har noen erfaring med CTI.
  • Mellomgruppen vil inkludere beboere ved avdelingene for kirurgi, lungemedisin og akuttmedisin ved Universitetssykehuset i Gent, innenfor deres 1. - 3. år med residencetrening og må ha plassert mindre enn 20 brystrør selv.
  • Den erfarne gruppen vil bli rekruttert fra avdelingene for kirurgi, pulmonologi og akuttmedisin ved Ghent Universitetssykehus. De må ha fullført residency-opplæringen innen sine respektive felt og må ha utført mer enn 20 CTI uavhengig. Innholdsekspertene vil ikke være kvalifisert for deltakelse.

Ekskluderingskriterier:

  • For nybegynnere og mellomgruppen: å ha for mye erfaring i CTI.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Intervju
Innholdseksperter som vil bli intervjuet for å samle sin mening om teoretisk kunnskap.
Intervjuer består av semistrukturerte intervjuer med fokus på den teoretiske kunnskapen en lege bør ha før innsetting av brystrør.
Annen: Nybegynnere
Medisinstudenter som skal gjennomføre testen

Testen inneholder flervalgsspørsmål basert på disse intervjuene. Deltakerne vil fullføre denne testen.

Validitetsbevis vil bli samlet inn basert på resultatene av denne testen.

Annen: Mellomprodukter
Juniorbeboere (kirurgi, pneumologi, akuttmedisin) som skal gjennomføre testen.

Testen inneholder flervalgsspørsmål basert på disse intervjuene. Deltakerne vil fullføre denne testen.

Validitetsbevis vil bli samlet inn basert på resultatene av denne testen.

Annen: Opplevde
Fakultetsmedlemmer (kirurgi, pneumologi, akuttmedisin) som skal gjennomføre testen.

Testen inneholder flervalgsspørsmål basert på disse intervjuene. Deltakerne vil fullføre denne testen.

Validitetsbevis vil bli samlet inn basert på resultatene av denne testen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Validitetsbevis for den teoretiske prøven
Tidsramme: Deltakerne vurderes én gang: poengsummen til hver deltaker registreres umiddelbart etter at testen er fullført.
Validitetsbevis etter Messicks rammeverk for en ny teoretisk test vil bli samlet inn. Poengsummen vil gjenspeile antall spørsmål deltakerne scoret riktig; X/Y, hvor X=antall spørsmål besvart riktig, og Y=totalt antall spørsmål. Denne poengsummen kan transformeres til en prosentpoengsum tilsvarende. En høyere poengsum betyr at deltakeren svarte riktig på flere spørsmål.
Deltakerne vurderes én gang: poengsummen til hver deltaker registreres umiddelbart etter at testen er fullført.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Wouter Willaert, Prof. Dr., University Ghent

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

5. mai 2022

Primær fullføring (Faktiske)

18. april 2023

Studiet fullført (Faktiske)

18. april 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. mai 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. mai 2022

Først lagt ut (Faktiske)

20. mai 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. mai 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. mai 2023

Sist bekreftet

1. mai 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • ID 5046

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Brystrør

Kliniske studier på Intervju

3
Abonnere