- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05384327
Utvikling og validering av en teoretisk test for innsetting av brystrør
Målet med det foreslåtte studiedesignet er å utvikle og samle validitetsbevis for en teoretisk test om kognitive ferdigheter som er viktige når man utfører innsetting av brystrør (CTI). Denne studien består av to deler:
- Utviklingen av den teoretiske prøven og dens elementer. Testinnholdet vil være basert på et bredt litteratursøk, og på semistrukturerte intervjuer med innholdseksperter.
- Den påfølgende innsamlingen av validitetsbevis for denne teoretiske testen og endelig utvalg av testelementene, ved å teste grupper som er forskjellige basert på deres ekspertise. Elementanalysen og observert forskjell i gjennomsnittsskåre mellom gruppene vil gi validitetsbeviset.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Leander De Mol, DVM
- Telefonnummer: 0032 474 95 81 20
- E-post: leander.demol@ugent.be
Studiesteder
-
-
Oost-Vlaanderen
-
Ghent, Oost-Vlaanderen, Belgia, 9000
- Ghent University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Innholdseksperter vil bli rekruttert fra avdelingene for kirurgi, pulmonologi og akuttmedisin ved forskjellige sykehus i Flandern og Nederland. De må ha fullført residensutdanningen og være aktivt involvert i opplæring av yngre leger. Det skal rekrutteres maksimalt seks eksperter, og minimum en lege fra hver avdeling skal inkluderes.
- Nybegynnergruppen vil tiltrekke seg medisinstudenter ved Universitetet i Gent, i løpet av deres 5. eller 6. år med grunnutdanning, mens de ikke har noen erfaring med CTI.
- Mellomgruppen vil inkludere beboere ved avdelingene for kirurgi, lungemedisin og akuttmedisin ved Universitetssykehuset i Gent, innenfor deres 1. - 3. år med residencetrening og må ha plassert mindre enn 20 brystrør selv.
- Den erfarne gruppen vil bli rekruttert fra avdelingene for kirurgi, pulmonologi og akuttmedisin ved Ghent Universitetssykehus. De må ha fullført residency-opplæringen innen sine respektive felt og må ha utført mer enn 20 CTI uavhengig. Innholdsekspertene vil ikke være kvalifisert for deltakelse.
Ekskluderingskriterier:
- For nybegynnere og mellomgruppen: å ha for mye erfaring i CTI.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Annen: Intervju
Innholdseksperter som vil bli intervjuet for å samle sin mening om teoretisk kunnskap.
|
Intervjuer består av semistrukturerte intervjuer med fokus på den teoretiske kunnskapen en lege bør ha før innsetting av brystrør.
|
Annen: Nybegynnere
Medisinstudenter som skal gjennomføre testen
|
Testen inneholder flervalgsspørsmål basert på disse intervjuene. Deltakerne vil fullføre denne testen. Validitetsbevis vil bli samlet inn basert på resultatene av denne testen. |
Annen: Mellomprodukter
Juniorbeboere (kirurgi, pneumologi, akuttmedisin) som skal gjennomføre testen.
|
Testen inneholder flervalgsspørsmål basert på disse intervjuene. Deltakerne vil fullføre denne testen. Validitetsbevis vil bli samlet inn basert på resultatene av denne testen. |
Annen: Opplevde
Fakultetsmedlemmer (kirurgi, pneumologi, akuttmedisin) som skal gjennomføre testen.
|
Testen inneholder flervalgsspørsmål basert på disse intervjuene. Deltakerne vil fullføre denne testen. Validitetsbevis vil bli samlet inn basert på resultatene av denne testen. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Validitetsbevis for den teoretiske prøven
Tidsramme: Deltakerne vurderes én gang: poengsummen til hver deltaker registreres umiddelbart etter at testen er fullført.
|
Validitetsbevis etter Messicks rammeverk for en ny teoretisk test vil bli samlet inn.
Poengsummen vil gjenspeile antall spørsmål deltakerne scoret riktig; X/Y, hvor X=antall spørsmål besvart riktig, og Y=totalt antall spørsmål.
Denne poengsummen kan transformeres til en prosentpoengsum tilsvarende.
En høyere poengsum betyr at deltakeren svarte riktig på flere spørsmål.
|
Deltakerne vurderes én gang: poengsummen til hver deltaker registreres umiddelbart etter at testen er fullført.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Wouter Willaert, Prof. Dr., University Ghent
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- ID 5046
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Brystrør
-
University of British ColumbiaFullført
-
Virginia Commonwealth UniversitySynthes Inc.Avsluttet
-
Poitiers University HospitalUkjentPolytraumatiserer med ribbeinsbruddFrankrike
-
The AlfredFullførtVentilasjon | Flail ChestAustralia
-
Legacy Biomechanics LaboratorySynthes Inc.FullførtFlail ChestForente stater
-
Darwin AngRekrutteringFlail Chest | RibbbruddForente stater
-
Sahlgrenska University Hospital, SwedenFullførtRibbein; Brudd, multiple, med slagebrystSverige
-
Oregon Health and Science UniversityACUTE Innovations, LLCFullførtFlail Chest | RibbbruddForente stater
Kliniske studier på Intervju
-
Norwegian Institute of Public HealthNorwegian University of Science and TechnologyFullførtPsykiske lidelser | Rusmisbruksforstyrrelser | Behandling | DeltakelseNorge
-
Norwegian Institute of Public HealthStatistics Norway; Society of Interventional OncologyFullførtPsykiske lidelser | Rusmisbruksforstyrrelser | Behandling | DeltakelseNorge
-
University of ZurichFullførtPosttraumatisk stresslidelse (PTSD) | Kompleks posttraumatisk stresslidelse (CPTSD)Sveits
-
The National Center on Addiction and Substance...Patient-Centered Outcomes Research Institute; Massachusetts General Hospital og andre samarbeidspartnereHar ikke rekruttert ennå
-
Mahidol UniversityFullførtScreeningverktøy for depresjon hos kreftsmertepasienterThailand
-
University of Alabama at BirminghamNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Rekruttering
-
Freeman-Sheldon Research Group, Inc.AvsluttetKraniofaciale abnormiteter | Arthrogryposis | Freeman-Sheldon syndrom | Arthrogryposis Distal Type 2A | Whistling Face Syndrome | Kraniokarpotarsal dysplasi | Kraniokarpotarsal dystrofi | Freeman-Sheldon syndromvariant | Sheldon-Hall syndrom | Arthrogryposis Distal Type 2B | Gordon syndrom | Arthrogryposis Distal... og andre forholdForente stater