Vývoj a validace teoretického testu pro zavedení hrudní trubice
8. května 2023 aktualizováno: University Ghent
Cílem navrhovaného designu studie je vyvinout a shromáždit důkazy platnosti teoretického testu o kognitivních dovednostech, které jsou důležité při provádění zavádění hrudní trubice (CTI). Tato studie se skládá ze dvou částí:
- Vývoj teoretického testu a jeho položek. Obsah testu bude založen na rozsáhlé rešerši literatury a na polostrukturovaných rozhovorech s odborníky na obsah.
- Následné shromažďování důkazů o platnosti pro tento teoretický test a konečný výběr testovaných položek testovacími skupinami, které se liší na základě své odbornosti. Důkaz o platnosti poskytne analýza položek a pozorovaný rozdíl v průměrném skóre mezi skupinami.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
55
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Oost-Vlaanderen
-
Ghent, Oost-Vlaanderen, Belgie, 9000
- Ghent University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Odborníci na obsah budou rekrutováni z oddělení chirurgie, pulmonologie a urgentní medicíny různých nemocnic ve Flandrech a Nizozemsku. Musí mít ukončené rezidenční školení a aktivně se podílet na školení mladších lékařů. Bude přijato maximálně šest odborníků, z každého oddělení bude zařazen minimálně jeden lékař.
- Nováček bude přitahovat studenty medicíny na univerzitě v Gentu v rámci jejich 5. nebo 6. ročníku bakalářského studia, aniž by měli s CTI žádné zkušenosti.
- Středně pokročilá skupina bude zahrnovat obyvatele oddělení chirurgie, pneumologie a urgentní medicíny Fakultní nemocnice v Gentu v rámci 1. - 3. roku rezidenčního výcviku a musí mít sami umístěno méně než 20 hrudních trubic.
- Zkušená skupina se bude rekrutovat z oddělení chirurgie, pneumologie a urgentní medicíny Fakultní nemocnice v Gentu. Musí mít ukončené rezidenční školení ve svých oborech a musí samostatně provést více než 20 CTI. Odborníci na obsah nebudou způsobilí k účasti.
Kritéria vyloučení:
- Pro začátečníky a středně pokročilé: s mnoha zkušenostmi v CTI.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Rozhovor
Odborníci na obsah, kteří budou dotazováni za účelem získání jejich názoru na teoretické znalosti.
|
Rozhovory se skládají z polostrukturovaných rozhovorů zaměřených na teoretické znalosti, které by měl mít lékař před zavedením hrudní trubice.
|
|
Jiný: Nováčci
Studenti medicíny, kteří vyplní test
|
Test obsahuje otázky s výběrem odpovědí na základě těchto rozhovorů. Účastníci tento test vyplní. Důkazy o platnosti budou shromážděny na základě výsledků tohoto testu. |
|
Jiný: Meziprodukty
Junior rezidenti (chirurgie, pneumologie, urgentní medicína), kteří vyplní test.
|
Test obsahuje otázky s výběrem odpovědí na základě těchto rozhovorů. Účastníci tento test vyplní. Důkazy o platnosti budou shromážděny na základě výsledků tohoto testu. |
|
Jiný: Zkušený
Členové fakulty (chirurgie, pneumologie, urgentní medicína), kteří vyplní test.
|
Test obsahuje otázky s výběrem odpovědí na základě těchto rozhovorů. Účastníci tento test vyplní. Důkazy o platnosti budou shromážděny na základě výsledků tohoto testu. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Doklad o platnosti pro teoretický test
Časové okno: Účastníci jsou hodnoceni jednou: skóre každého účastníka je zaznamenáno ihned po dokončení testu.
|
Budou shromážděny důkazy o platnosti podle Messickova rámce pro nový teoretický test.
Skóre bude odrážet počet otázek, které účastníci správně zaznamenali; X/Y, kde X = počet správně zodpovězených otázek a Y = celkový počet otázek.
Toto skóre lze odpovídajícím způsobem transformovat na procentuální skóre.
Vyšší skóre znamená, že účastník odpověděl správně na více otázek.
|
Účastníci jsou hodnoceni jednou: skóre každého účastníka je zaznamenáno ihned po dokončení testu.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Wouter Willaert, Prof. Dr., University Ghent
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
5. května 2022
Primární dokončení (Aktuální)
18. dubna 2023
Dokončení studie (Aktuální)
18. dubna 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. května 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. května 2022
První zveřejněno (Aktuální)
20. května 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
9. května 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. května 2023
Naposledy ověřeno
1. května 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- ID 5046
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .