- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05384327
Teoreettisen testin kehittäminen ja validointi rintaputken asettamiseen
Ehdotetun tutkimussuunnitelman tavoitteena on kehittää ja kerätä pätevyystodisteita teoreettisesta kokeesta, joka koskee kognitiivisia taitoja, jotka ovat tärkeitä suoritettaessa rintaputken asennusta (CTI). Tämä tutkimus koostuu kahdesta osasta:
- Teoreettisen kokeen ja sen kohteiden kehitys. Testin sisältö perustuu laajaan kirjallisuushakuun ja sisältöasiantuntijoiden puolistrukturoituihin haastatteluihin.
- Tämän teoreettisen kokeen pätevyystodistusten kerääminen ja testikohteiden lopullinen valinta testaamalla asiantuntemuksensa perusteella erilaisia testausryhmiä. Kohdeanalyysi ja havaittu ero keskiarvopisteissä ryhmien välillä tarjoavat validiteetin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Oost-Vlaanderen
-
Ghent, Oost-Vlaanderen, Belgia, 9000
- Ghent University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sisällön asiantuntijoita rekrytoidaan Flanderin ja Hollannin eri sairaaloiden kirurgian, keuhkotautien ja ensihoidon osastoilta. Heidän on oltava suorittanut residenssikoulutuksensa ja osallistuttava aktiivisesti nuorempien lääkäreiden koulutukseen. Rekrytoidaan enintään kuusi asiantuntijaa ja vähintään yksi lääkäri jokaiselta osastolta.
- Aloitteleva ryhmä houkuttelee Gentin yliopiston lääketieteen opiskelijoita viidennen tai kuudennen vuoden perustutkintokoulutuksen aikana, vaikka heillä ei ole kokemusta CTI:stä.
- Väliryhmään kuuluvat Gentin yliopistollisen sairaalan kirurgian, keuhkojen ja ensiapulääketieteen osastojen asukkaat, jotka ovat residenssikoulutuksensa 1.-3. vuoden aikana ja jotka ovat itse sijoittaneet alle 20 rintaputkea.
- Kokenut ryhmä rekrytoidaan Gentin yliopistollisen sairaalan kirurgian, pulmonologian ja ensiapulääketieteen osastoilta. Heidän on täytynyt suorittaa residenssikoulutus omilla aloillaan ja suorittaa yli 20 CTI:tä itsenäisesti. Sisällön asiantuntijat eivät ole oikeutettuja osallistumaan.
Poissulkemiskriteerit:
- Aloittelijoille ja keskitason ryhmälle: sinulla on paljon kokemusta CTI:stä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Haastatella
Sisällön asiantuntijat, joita haastatellaan kerätäkseen mielipiteitä teoreettisesta tiedosta.
|
Haastattelut koostuvat puolistrukturoiduista haastatteluista, joissa keskitytään siihen teoreettiseen tietoon, joka lääkärillä tulee olla ennen rintaputken asennusta.
|
|
Muut: Aloittelijat
Lääketieteen opiskelijat, jotka suorittavat kokeen
|
Testi sisältää näihin haastatteluihin perustuvia monivalintakysymyksiä. Osallistujat suorittavat tämän testin. Tämän testin tulosten perusteella kerätään pätevyystodisteita. |
|
Muut: Välituotteet
Nuoret residenssit (kirurgia, pneumologia, ensiapulääketiede), jotka suorittavat testin.
|
Testi sisältää näihin haastatteluihin perustuvia monivalintakysymyksiä. Osallistujat suorittavat tämän testin. Tämän testin tulosten perusteella kerätään pätevyystodisteita. |
|
Muut: Kokenut
Tiedekunnan jäsenet (kirurgia, pneumologia, ensiapulääketiede), jotka suorittavat testin.
|
Testi sisältää näihin haastatteluihin perustuvia monivalintakysymyksiä. Osallistujat suorittavat tämän testin. Tämän testin tulosten perusteella kerätään pätevyystodisteita. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Teoreettisen kokeen kelpoisuustodistus
Aikaikkuna: Osallistujat arvioidaan kerran: kunkin osallistujan pisteet kirjataan heti testin suorittamisen jälkeen.
|
Uutta teoreettista koetta varten kerätään pätevyystodisteita Messickin viitekehyksen mukaisesti.
Pisteet heijastavat oikein pisteytettyjen kysymysten määrää; X/Y, jossa X = oikein vastattujen kysymysten lukumäärä ja Y = kysymysten kokonaismäärä.
Tämä pistemäärä voidaan muuntaa prosenttipisteiksi vastaavasti.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa, että osallistuja vastasi useampaan kysymykseen oikein.
|
Osallistujat arvioidaan kerran: kunkin osallistujan pisteet kirjataan heti testin suorittamisen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Wouter Willaert, Prof. Dr., University Ghent
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- ID 5046
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .