- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05384327
Desenvolvimento e Validação de Teste Teórico para Inserção de Dreno Torácico
O objetivo do desenho de estudo proposto é desenvolver e reunir evidências de validade de um teste teórico sobre habilidades cognitivas importantes na realização da Inserção de Dreno Torácico (CTI). Este estudo é composto por duas partes:
- O desenvolvimento do teste teórico e seus itens. O conteúdo do teste será baseado em uma ampla pesquisa bibliográfica e em entrevistas semiestruturadas com especialistas em conteúdo.
- A coleta subsequente de evidências de validade para este teste teórico e a seleção final dos itens do teste, testando grupos que diferem com base em seus conhecimentos. A análise dos itens e a diferença observada na pontuação média entre os grupos fornecerão as evidências de validade.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Oost-Vlaanderen
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Ghent, Oost-Vlaanderen, Bélgica, 9000
- Ghent University Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Especialistas em conteúdo serão recrutados nos departamentos de cirurgia, pneumologia e medicina de emergência de vários hospitais na Flandres e na Holanda. Eles devem ter concluído o treinamento de residência e estar ativamente envolvidos no treinamento de médicos juniores. Serão recrutados no máximo seis especialistas e incluído no mínimo um médico de cada departamento.
- O grupo de novatos atrairá estudantes de medicina da Universidade de Ghent, em seu 5º ou 6º ano de treinamento de graduação, embora não tenham experiência com CTI.
- O grupo intermediário incluirá residentes dos departamentos de cirurgia, pneumologia e medicina de emergência do Hospital Universitário de Ghent, dentro de seu 1º - 3º ano de treinamento de residência e devem ter colocado menos de 20 tubos torácicos.
- O grupo experiente será recrutado nos departamentos de cirurgia, pneumologia e medicina de emergência do Hospital Universitário de Ghent. Eles devem ter concluído o treinamento de residência em suas respectivas áreas e devem ter realizado mais de 20 CTI de forma independente. Os especialistas em conteúdo não serão elegíveis para participação.
Critério de exclusão:
- Para o grupo iniciante e intermediário: ter muita experiência em CTI.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Entrevista
Especialistas em conteúdo que serão entrevistados para coletar sua opinião sobre o conhecimento teórico.
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As entrevistas consistem em entrevistas semiestruturadas focadas no conhecimento teórico que um médico deve possuir antes de colocar inserções de dreno torácico.
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Outro: Noviços
Estudantes de medicina que farão o teste
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O teste contém perguntas de múltipla escolha com base nessas entrevistas. Os participantes irão completar este teste. As evidências de validade serão coletadas com base nos resultados deste teste. |
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Outro: Intermediários
Residentes juniores (cirurgia, pneumologia, medicina de emergência) que farão o teste.
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O teste contém perguntas de múltipla escolha com base nessas entrevistas. Os participantes irão completar este teste. As evidências de validade serão coletadas com base nos resultados deste teste. |
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Outro: Com experiência
Membros do corpo docente (cirurgia, pneumologia, medicina de emergência) que farão o teste.
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O teste contém perguntas de múltipla escolha com base nessas entrevistas. Os participantes irão completar este teste. As evidências de validade serão coletadas com base nos resultados deste teste. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Evidências de validade para o teste teórico
Prazo: Os participantes são avaliados uma vez: a pontuação de cada participante é registrada imediatamente após a conclusão do teste.
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Serão coletadas evidências de validade seguindo a estrutura de Messick para um novo teste teórico.
A pontuação refletirá o número de perguntas que os participantes acertaram; X/Y, onde X=número de questões respondidas corretamente e Y=número total de questões.
Essa pontuação pode ser transformada em uma pontuação percentual de acordo.
Uma pontuação mais alta significa que o participante respondeu mais perguntas corretamente.
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Os participantes são avaliados uma vez: a pontuação de cada participante é registrada imediatamente após a conclusão do teste.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Wouter Willaert, Prof. Dr., University Ghent
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- ID 5046
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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