- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05386693
만성 사타구니 통증에서 국소마취제의 반응에 따른 신경절제술 후의 수술적 결과
만성 사타구니 통증 환자의 국소마취제 반응에 따른 신경절제술 후 수술 결과 예측
연구 개요
상세 설명
미국에서는 매년 800,000건의 사타구니 탈장 수술이 시행되며 가장 일반적인 수술 절차 중 하나입니다.1,2 탈장 재발을 최소화하는 데 큰 진전이 있었지만 사타구니 탈장 복구 후 만성 통증은 이 수술의 가장 흔하고 중요한 합병증으로 남아 환자의 삶의 질에 큰 영향을 미칩니다.3,4 만성 통증은 신체적, 정서적, 인지적 기능, 사회 및 가족 생활, 근로 및 소득 확보 능력에 상당한 영향을 미칩니다. 서혜부 탈장 치료를 받는 환자의 5~10%에서 수술 후 만성 통증이 발생하는 것으로 보고되었으며, 그 병인은 불분명합니다.6,7 다양한 행동적, 신체적, 약리학적 중재가 만성 수술 후 사타구니 통증 치료에 긍정적인 결과를 보여주었습니다.8 그러나 일부 환자는 사타구니 부위에서 통증 신호를 전달하는 신경 조직을 제거해야 할 정도로 심각한 난치성 통증이 발생하는데, 이를 신경절제술이라고 합니다. 신경절제술은 일부 환자에게 탁월한 결과를 제공하지만 다른 환자에게는 이 수술의 명확한 이점이 없습니다. 1,8-10 어떤 환자가 신경절제술로부터 가장 많은 이점을 얻을 수 있는지 확인하는 것이 과제로 남아 있습니다. 신경절제술의 혜택을 받을 가능성이 가장 적은 환자를 식별하면 외과적 개입으로 인한 불필요한 고통과 위험을 덜고, 의료 비용을 줄이고, 더 나은 결과를 제공할 수 있는 다른 개입에 노력을 집중하는 데 도움이 될 것입니다. 이 연구는 사타구니 신경의 수술 전 주사가 신경 절제술에 대한 환자의 반응을 예측하는지 여부에 대한 질문에 대답하는 것을 목표로 합니다.
특정 목표
신경절제술을 위한 수술 전 평가 동안 환자는 신경차단인 신경 주위에 국소 진통제를 주입하는 간단한 절차를 거칩니다. 이 연구에서 조사관은 환자에게 통증 및 삶의 질 설문지와 기본 통증, 국소 진통제에 대한 반응, 신경절제술에 대한 반응을 평가하는 도구를 제공할 것을 제안합니다. 연구의 구체적인 목표는 다음과 같습니다.
신경 절제술 절차에 대한 환자의 반응을 예측하기 위해 신경 차단의 신뢰성을 평가합니다.
신경 차단은 신경 절제술에 대한 수술 전 평가의 일부로 자주 사용되었지만 신경 차단의 반응은 신경 절제 후 통증 결과와 관련이 없었습니다. 연구자들은 이 특정 목표에서 신경 차단 및 신경절제술에 대한 반응으로 통증 완화를 객관적으로 평가하고자 합니다.
연구자들은 신경 차단에 대한 반응으로 완화를 보고한 환자는 신경 절제술 후 통증 완화를 경험하고 신경 차단으로부터 완화를 경험하지 않은 환자는 신경 절제술 후 완화를 얻지 못할 것이라는 가설을 세웠습니다.
- 신경 차단에서 신경절제술 후 통증 완화까지의 통증 완화 정도 사이의 상관관계를 평가합니다.
시각적 평가 척도(VAS)는 통증을 정량화하여 평가하는 도구입니다. 신경 차단 전후에 VAS로 통증을 평가하면 신경 차단 주사에 대한 통증 수준의 변화 척도가 제공되며, 그 정도는 결과를 예측하기 위해 신경절제술 후 VAS와 상관될 수 있습니다. 연구자들은 신경 차단에 대한 반응으로 통증 수준이 더 크게 개선된 환자가 신경 차단으로 인한 통증 수준의 개선이 낮은 환자보다 신경 절제술로 통증 완화를 달성할 가능성이 더 높다는 가설을 세웠습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Ohio
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Cleveland, Ohio, 미국, 44195
- Cleveland Clinic
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 성인 환자(18세 이상)
- 만성 사타구니 통증
제외 기준:
- 외과 후보가 아닙니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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장골서혜신경차단
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Ilioinguinal 신경의 국소 마취 주사.
이것은 외래 진료소에서 수행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 수준의 변화
기간: 베이스라인 및 수술 후 3개월
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0에서 100까지의 척도를 사용하여 VAS(Visual Analogue Scale)로 측정한 통증; 0이 가장 적은 통증이고 100이 가장 심한 통증입니다.
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베이스라인 및 수술 후 3개월
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통증 수준의 변화
기간: 베이스라인 및 수술 후 3개월
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NRS(Numeric Rating Scale)를 사용하는 만성 사타구니 통증 설문지로 측정한 통증.
NRS는 0에서 10까지의 척도를 사용합니다. 0이 가장 적은 통증이고 10이 가장 심한 통증입니다.
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베이스라인 및 수술 후 3개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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