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Resultados quirúrgicos posteriores a la neurectomía basados ​​en la respuesta a la inyección de anestésico local en el dolor inguinal crónico

4 de abril de 2024 actualizado por: David Krpata, The Cleveland Clinic

Predicción de los resultados quirúrgicos posteriores a la neurectomía en función de la respuesta a la inyección de anestésico local en pacientes con dolor inguinal crónico

El manejo del dolor crónico después de la cirugía de hernia inguinal presenta desafíos únicos. Los bloqueos del nervio ilioinguinal se utilizan a menudo en el tratamiento inicial de esta enfermedad. Esto a menudo puede ir seguido de una cirugía, incluida la neurectomía y/o la extracción de la malla de la hernia. En un esfuerzo por identificar predictores preoperatorios de resultados postoperatorios después de estas intervenciones quirúrgicas, los investigadores idearon un estudio para evaluar prospectivamente y correlacionar la respuesta preoperatoria de un paciente a un bloqueo del nervio ilioinguinal con sus resultados postoperatorios después de la cirugía por dolor inguinal crónico después de una hernia inguinal. cirugía.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

En los Estados Unidos, se realizan anualmente 800 000 reparaciones de hernias inguinales, lo que lo convierte en uno de los procedimientos quirúrgicos más comunes.1,2 Si bien se ha logrado un gran avance en la minimización de la recurrencia de la hernia, el dolor crónico después de la reparación de la hernia inguinal sigue siendo la complicación más común y significativa de esta cirugía, lo que afecta drásticamente la calidad de vida de los pacientes.3,4 El dolor crónico tiene un impacto sustancial en la función física, emocional y cognitiva, en la vida social y familiar, y en la capacidad para trabajar y asegurar un ingreso 5. Se ha informado que el 5-10% de los pacientes sometidos a reparación de hernia inguinal desarrollan dolor crónico posoperatorio, cuya etiología aún no está clara.6,7 Múltiples intervenciones conductuales, físicas y farmacológicas han mostrado resultados positivos en el tratamiento del dolor inguinal posoperatorio crónico.8 Sin embargo, algunos pacientes desarrollan dolor refractario lo suficientemente intenso como para justificar la extirpación del tejido nervioso que lleva la señal de dolor de la región inguinal, un procedimiento llamado neurectomía. Si bien la neurectomía proporciona un resultado excelente para algunos pacientes, otros no tienen un beneficio claro con esta cirugía. 1,8-10 El desafío sigue siendo identificar qué pacientes se beneficiarán más de la neurectomía. Identificar a los pacientes que tienen menos probabilidades de beneficiarse de la neurectomía ayudará a evitarles el dolor y los riesgos innecesarios de la intervención quirúrgica, reducirá el costo de la atención médica y centrará los esfuerzos en otras intervenciones que puedan brindar mejores resultados. Este estudio tiene como objetivo responder a la pregunta de si la inyección preoperatoria de un nervio inguinal predice o no la respuesta de un paciente a la neurectomía.

Objetivos Específicos

Durante la evaluación preoperatoria para la neurectomía, los pacientes se someten a un procedimiento menor que consiste en inyectar un analgésico local alrededor del nervio, un bloqueo nervioso. En este estudio, los investigadores proponen proporcionar a los pacientes cuestionarios y herramientas sobre el dolor y la calidad de vida para evaluar su dolor inicial, la respuesta a los analgésicos locales y la respuesta al procedimiento de neurectomía. Los objetivos específicos del estudio son:

  1. Evaluar la confiabilidad del bloqueo nervioso para predecir la respuesta del paciente al procedimiento de neurectomía:

    Si bien los bloqueos nerviosos se han utilizado con frecuencia como parte de la evaluación preoperatoria de la neurectomía, la respuesta del bloqueo nervioso no se ha correlacionado con los resultados del dolor posterior a la neurectomía. Los investigadores tienen la intención de evaluar objetivamente el alivio del dolor en respuesta al bloqueo nervioso y la neurectomía en este objetivo específico.

    Los investigadores plantearon la hipótesis de que los pacientes que informaron alivio en respuesta a los bloqueos nerviosos tendrían alivio del dolor después del procedimiento de neurectomía, y los pacientes que no experimentaron alivio de los bloqueos nerviosos no experimentarán alivio después del procedimiento de neurectomía.

  2. Evalúe la correlación entre el grado de alivio del dolor del bloqueo nervioso y el alivio del dolor posterior a la neurectomía:

La Escala de Evaluación Visual (VAS) es una herramienta que proporciona una evaluación cuantificada del dolor. Evaluar el dolor con EVA antes y después del bloqueo nervioso proporcionará una escala de cambio en el nivel de dolor en respuesta a la inyección del bloqueo nervioso, cuyo grado puede correlacionarse con la EVA posterior a la neurectomía para predecir el resultado. Los investigadores plantean la hipótesis de que los pacientes con una mayor mejoría en el nivel de dolor en respuesta al bloqueo nervioso tienen una mayor probabilidad de lograr el alivio del dolor con la neurectomía que aquellos con una mejoría menor en el nivel de dolor debido al bloqueo nervioso.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

10

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
        • Cleveland Clinic

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes sometidos a intervención quirúrgica de dolor inguinal crónico posoperatorio tras reparación de hernia inguinal con o sin malla.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes adultos (mayores de 18 años)
  • Dolor crónico en la ingle

Criterio de exclusión:

  • No es un candidato quirúrgico

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Bloqueo del nervio ilioinguinal
Inyección de anestésico local del nervio ilioinguinal. Esto se realiza en la consulta externa.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en los niveles de dolor
Periodo de tiempo: Línea de base y 3 meses después de la cirugía
Dolor medido con la Escala Analógica Visual (VAS) utilizando una escala de 0 a 100; siendo 0 la menor cantidad de dolor y 100 la mayor cantidad de dolor.
Línea de base y 3 meses después de la cirugía
Cambio en los niveles de dolor
Periodo de tiempo: Línea de base y 3 meses después de la cirugía
Dolor medido con el Cuestionario de dolor crónico en la ingle que utiliza una escala de calificación numérica (NRS). NRS utiliza una escala de 0 a 10; siendo 0 la menor cantidad de dolor y 10 la mayor cantidad de dolor.
Línea de base y 3 meses después de la cirugía

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

20 de abril de 2022

Finalización primaria (Actual)

25 de marzo de 2024

Finalización del estudio (Actual)

25 de marzo de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de mayo de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de mayo de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

23 de mayo de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

5 de abril de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de abril de 2024

Última verificación

1 de abril de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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