Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kirurgiset tulokset neurektomian jälkeen, jotka perustuvat vasteeseen paikallispuudutusinjektioon kroonisessa nivuskivussa

torstai 4. huhtikuuta 2024 päivittänyt: David Krpata, The Cleveland Clinic

Kirurgisten tulosten ennustaminen neurektomian jälkeen paikallispuudutusinjektioon saatujen vasteiden perusteella kroonista nivuskipua sairastavilla potilailla

Kroonisen kivun hoito nivustyräleikkauksen jälkeen on ainutlaatuinen haaste. Ilioinguinaalisia hermolohkoja käytetään usein tämän taudin alkuhoidossa. Tätä voi usein seurata leikkaus, mukaan lukien neurektomia ja/tai tyräverkon poisto. Pyrkiessään tunnistamaan näiden kirurgisten toimenpiteiden jälkeisten leikkauksen jälkeisten tulosten preoperatiiviset ennustajat tutkijat suunnittelivat tutkimuksen, jonka tarkoituksena on arvioida ja korreloida potilaiden ennen leikkausta vastetta nivushermon tukosta ja heidän leikkauksen jälkeisiä tuloksiaan kroonisen nivuskivun leikkauksen jälkeen nivustyrän jälkeen. leikkaus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Yhdysvalloissa tehdään 800 000 nivustyrän korjausta vuosittain, mikä tekee siitä yhden yleisimmistä kirurgisista toimenpiteistä.1,2 Vaikka tyrän uusiutumisen minimoinnissa on saavutettu suurta edistystä, krooninen kipu nivustyrän korjauksen jälkeen on edelleen tämän leikkauksen yleisin ja merkittävin komplikaatio, joka vaikuttaa dramaattisesti potilaiden elämänlaatuun.3,4 Kroonisella kivulla on merkittävä vaikutus fyysiseen, emotionaaliseen ja kognitiiviseen toimintaan, sosiaaliseen ja perhe-elämään sekä kykyyn työskennellä ja turvata toimeentulo 5. On raportoitu, että 5–10 %:lle potilaista, joille tehdään nivustyrän korjaus, kehittyy postoperatiivista kroonista kipua, jonka etiologia on edelleen epäselvä.6,7 Useat käyttäytymiseen liittyvät, fyysiset ja farmakologiset interventiot ovat osoittaneet myönteisiä tuloksia kroonisen postoperatiivisen nivuskivun hoidossa. Silti joillekin potilaille kehittyy tulenkestävää kipua, joka on riittävän voimakas, jotta kipusignaalia kuljettava hermokudos on poistettava nivusalueelta, toimenpide, jota kutsutaan neurektomiaksi. Vaikka neurektomia tarjoaa erinomaisen tuloksen joillekin potilaille, toisilla ei ole selvää hyötyä tästä leikkauksesta. 1,8-10 Haasteena on edelleen tunnistaa, mitkä potilaat hyötyvät eniten neurektomiasta. Neurektomiasta vähiten hyötyvien potilaiden tunnistaminen auttaa välttämään tarpeettoman kivun ja kirurgisen toimenpiteen aiheuttaman riskin, vähentämään sairaanhoidon kustannuksia ja keskittymään muihin toimenpiteisiin, jotka voivat tarjota parempia tuloksia. Tämän tutkimuksen tavoitteena on vastata kysymykseen siitä, ennustaako nivushermon leikkausta edeltävä injektio potilaan vastetta neurektomiaan.

Erityiset tavoitteet

Neurektomian preoperatiivisen arvioinnin aikana potilaille tehdään pieni toimenpide, jossa ruiskutetaan paikallista kipulääkettä hermon ympärille, hermoblokkiin. Tässä tutkimuksessa tutkijat ehdottavat, että potilaille tarjotaan kipua ja elämänlaatua koskevia kyselyitä ja työkaluja, joiden avulla voidaan arvioida heidän lähtötilanteensa kipua, vastetta paikallisiin kipulääkkeisiin ja vastetta neurektomiaan. Tutkimuksen erityistavoitteet ovat:

  1. Arvioi hermosalkun luotettavuus ennustaaksesi potilaan vastetta neurektomiatoimenpiteeseen:

    Vaikka hermoblokkeja on usein käytetty osana neurektomian preoperatiivista arviointia, hermotukoksen aiheuttama vaste ei ole korreloinut neurektomian jälkeisten kipujen kanssa. Tutkijat aikovat arvioida objektiivisesti kivunlievitystä vasteena hermotukkoon ja neurektomiaan tässä erityistavoitteessa.

    Tutkijat olettivat, että potilaat, jotka ilmoittivat helpotuksesta vasteena hermotukkeuteen, saisivat kivunlievitystä hermoleikkauksen jälkeisestä toimenpiteestä, ja potilaat, jotka eivät kokeneet helpotusta hermotukosten takia, eivät saa helpotusta hermoleikkauksen jälkeisestä toimenpiteestä.

  2. Arvioi korrelaatio hermotukoksen aiheuttaman kivun lievityksen ja neurektomian jälkeisen kivun lievityksen välillä:

Visual Assessment Scale (VAS) on työkalu, joka tarjoaa kivun määrällisen arvioinnin. Kivun arvioiminen VAS:lla ennen ja jälkeen hermosalpauksen antaa asteikon kivun tason muutoksista vasteena hermoblokkiinjektioon, jonka laajuutta voidaan korreloida neurektomian jälkeiseen VAS:iin tuloksen ennustamiseksi. Tutkijat olettavat, että potilailla, joiden kivun taso on parantunut hermokatkoksen seurauksena, on suurempi mahdollisuus saavuttaa kivunlievitystä neurektomialla kuin niillä, joiden kiputaso on parantunut hermoblokauksesta.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

10

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
        • Cleveland Clinic

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joille tehdään kroonisen leikkauksen jälkeisen nivuskivun kirurgista hoitoa nivustyrän korjauksen jälkeen verkolla tai ilman.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuiset potilaat (18 vuotta vanhemmat)
  • Krooninen nivuskipu

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei kirurgiehdokas

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Ilioinguinaalinen hermotukos
Paikallispuudutusruiske nivelhermoon. Tämä tehdään poliklinikalla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos kiputasoissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
Kipu mitattuna Visual Analogue Scale (VAS) -asteikolla 0-100; jossa 0 on vähiten kipua ja 100 on suurin kipu.
Lähtötilanne ja 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
Muutos kiputasoissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
Kipu mitattuna Chronic Groin Pain Questionnaire -kyselylomakkeella, joka käyttää numeerista arviointiasteikkoa (NRS). NRS käyttää asteikkoa 0-10; jossa 0 on vähiten kipua ja 10 on suurin kipu.
Lähtötilanne ja 3 kuukautta leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 20. huhtikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 25. maaliskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 25. maaliskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 18. toukokuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 18. toukokuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 23. toukokuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 5. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 4. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa