이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

직장 오피오이드 정책을 통한 건강 및 고용 결과 개선

2024년 7월 1일 업데이트: Washington University School of Medicine
건설 거래에서 작업장 오피오이드 지침을 이행할 가능성을 평가합니다. 구현 및 효율성 측정을 정의하고 수집합니다. 조사관은 3개의 지역 조합 건강 기금에 개입을 구현하고 도달, 효과, 채택, 구현, 유지(RE-AIM) 프레임워크를 사용하여 구현을 평가하고 구현으로 인한 건강 변화의 효능을 측정하는 데 필요한 데이터를 수집합니다. 개입(직장 오피오이드 지침). 이것은 무작위 통제 실험을 수행하기 위한 준비 단계의 타당성 실험일 뿐입니다. 효능 시험을 위해 조사관은 두 가지 데이터 소스를 사용하여 사전 사후 건강 변화를 측정할 것입니다. 개입의 실행을 모니터링하기 위해 조사관은 건강 기금 관리자와의 질적 인터뷰를 통해 건강 기금 프로그램 변경 사항의 시행 전 변경 사항에 대한 근로자 인식 및 사용에 대한 근로자 설문 조사를 통해 건강 기금 오피오이드 예방 프로그램에 대한 변경 사항을 측정할 것입니다. 관리 건강(및 약국) 청구 및 근무 시간 기록에 대한 효능 결과는 오피오이드 처방, 만성 오피오이드 사용 및 건강 청구 및 약국 데이터의 OUD를 측정합니다(자세한 내용은 아래 참조). 근로자 설문조사의 효능 결과는 오피오이드 오용의 변화, 결근 일수/작업 생산성의 변화, 근로자가 오피오이드 오용으로 어려움을 겪고 있는 경우 도움을 구하는 태도의 변화, 건강 기금 프로그램(예: 직원 지원 프로그램, 의료 회복 서비스). 조사관은 실행 및 효능 연구(사전/사후 설계, 단일군 시험)를 위해 기준선 및 6개월 후에 데이터를 수집할 것입니다.

연구 개요

상세 설명

우리는 오피오이드 지침을 시행하기 위해 3개의 건강 기금을 모집할 것입니다. 참여하는 건강 기금은 개입 자료에 대한 소개를 받고 연구팀과 지침 채택 절차를 논의할 것입니다. 직장 오피오이드 지침(개입)을 시행하려면 참여하는 각 건강 기금이 건강 기금 정책을 변경하고 고용주가 직장 정책 중 일부를 변경하도록 참여시키는 데 동의해야 합니다. 지침 구현을 평가하기 위해 의료 기금은 기준, 6개월 및 12개월 인터뷰에 참여하여 오피오이드 정책 및 프로그램의 변경 사항을 설명하고 설문조사 링크를 회원에게 배포하며 건강 관련 주장, 약국 데이터에 대한 액세스를 제공해야 합니다. , 직원 근무 시간 기록. 참여하는 건강 기금은 건설 파트너와의 과거 개입 연구에서 했던 것처럼 파트너십 계약 양식에 서명하여 프로젝트에 대한 이해와 모든 연구 활동에 참여하겠다는 동의를 보여주고 진행 과정에서 데이터를 제공하도록 요청받을 것입니다. 구현 재판.

우리는 RE-AIM 프레임워크를 사용하여 각 참여 건강 기금의 개입 범위, 채택, 구현 및 유지 관리를 평가할 것입니다. Reach는 정책 및 혜택에 대한 근로자의 인식을 평가하고, 채택은 각 건강 기금에 대해 이사회가 동의한 새로운 정책을 식별하고, 구현은 채택된 정책 및 프로그램을 제정하기 위한 전략과 이러한 전략이 구현되는 범위를 설명합니다. 유지 관리는 구현된 정책과 프로그램의 지속적인 제공을 식별합니다. 채택, 구현 및 유지 관리는 건강 기금 파트너와의 정기 인터뷰를 통해 평가됩니다. 청구 및 근무 시간에 대한 건강 기금 데이터 수집은 계획된 향후 연구에서 효율성을 평가하기 위해 이러한 데이터를 얻고 사용하는 타당성을 보여줄 것입니다. RE-AIM 프레임워크를 사용하면 오피오이드 지침이 구현되는 정도를 평가하고 구현 장벽을 설명할 수 있습니다.

결과 측정을 위한 데이터 수집에는 근로자 설문조사와 등록된 노동조합 건강 기금의 건강 청구가 포함됩니다. 결과 측정의 사전 사후 변화를 측정하여 데이터를 분석합니다. 참여하는 건강 기금은 건설 노동자들이 세 시점에 걸쳐 단면적 설문 조사 샘플을 수집할 수 있는 기회를 제공할 것입니다. 우리는 파트너에게 Redcap 설문조사 링크를 회원(적격 근로자)의 대표 표본에게 배포하도록 요청할 것이며, 기본적으로 건강 기금당 최소 300건의 반환 설문조사를 목표로 할 것입니다. 우리는 개입을 시작한 후 각 기금에서 6개월(시간이 허락한다면 12개월)에 추가로 300개의 설문조사를 수집할 것입니다. 우리는 여성과 소수민족이 노동자 집단에서 덜 일반적이기 때문에 과잉 표본 추출을 시도할 것입니다. 간략한 설문조사에서는 건강 기금의 혜택과 정책에 대한 근로자의 지식, 자신과 타인의 오피오이드 사용에 대한 태도, 고용 상태, EAP를 포함한 노동조합 프로그램 참여, 널리 사용되는 설문 조사 도구를 사용한 건강 관련 생산성에 대해 질문합니다. 우리는 개입을 시행하기 전 최소 3년 동안 모든 적격 조합원에 대한 건강 청구 및 약국 데이터를 얻기 위해 참여 기금과 협력할 것입니다. 건강 청구에서 인구 통계, 서비스 날짜, 진단 및 절차 코드에 대한 데이터를 요청합니다. 약국 데이터에서 처방전 조제 날짜, 약명, 공급 일수, 조제 수량을 요청합니다. 병합된 청구 및 약국 데이터를 통해 관련 오피오이드 사용 사례 정의를 식별합니다. 오피오이드 처방을 받은 근로자, 오피오이드를 오용한 근로자(한 번의 방문으로 여러 번의 오피오이드 처방, 중복된 아편유사제 공급, 조기 리필로 정의됨), 만성적 처방을 받은 근로자 오피오이드 처방(90일 기간 중 60일 공급으로 분류) 및 OUD(진단 코드 F11, 중독 T40 또는 MAT 처방으로 정의됨)가 있는 근로자. 우리는 또한 직원의 근무 시간 기록을 얻기 위해 자금을 사용할 것입니다. 건강 청구 데이터와 동일한 고유 식별자를 사용하여 청구 및 약국 데이터를 주별 또는 월별 근무 시간 기록, 노동 조합 자격 상태(유효/퇴직/기타) 및 고용주에 연결합니다. 우리는 오피오이드 사용 사례 정의 중 하나를 충족하거나 충족하지 않는 근로자 중에서 고용 상태를 유지하는 사람들의 실직 또는 평균 근무 시간을 조사할 것입니다. 우리는 직원 지원 프로그램(EAP) 방문 횟수, 복구 센터에 등록한 근로자 수, 장애 혜택 신청자 수를 포함한 기타 행정 데이터를 수집하여 개입 전후 근로자의 서비스 활용을 비교할 것입니다.

시간이 허락한다면 기준선(사전)부터 6개월(사후) 및 12개월(사후)까지의 변화를 측정할 것입니다. 결과 측정은 청구 데이터(오피오이드 오용, 만성 오피오이드 사용 및 오피오이드 사용 장애의 사전 사후 변화)와 설문조사(오피오이드 오용, 통증으로 인한 시간 손실, 근로자의 도움을 구하려는 의지)를 통해 결정됩니다. 청구 데이터의 경우 중재 시작 후 6개월(6개월에 수집)과 중재 전 3년 동안의 결과 유병률을 비교할 것입니다. 설문조사 데이터의 경우 기준선에서 수집된 단면 데이터와 개입 시작 후 6개월에 수집된 단면 데이터의 결과 보급률을 비교할 것입니다. 우리는 인구의 특성을 대표하는 인구 300명으로부터 기준선과 6개월(시간이 허락한다면 12개월)에 설문조사를 수집할 것입니다.

각 참여 건강 기금이 오피오이드 지침을 사용하여 건강 및 안전 프로그램에 미치는 변화에 대해 알아보기 위해, 우리는 개입을 시작하기 전에 기준선에서 보건 관리자와 인터뷰하고 매달 관리자와 만나 프로그램 변경 사항에 대해 알아볼 것입니다. 최종 평가를 실시합니다. 우리는 회원들 사이에서 오피오이드 남용을 줄이기 위해 건강 기금이 어떤 계획을 세우고자 하는지, 전략과 행동에 대한 대응을 포함한 변화를 구현하기 위해 취하는 단계를 살펴볼 것입니다. 또한 계획을 세우고 변화를 위한 조치를 취하는 동안 직면한 장벽을 문서화할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

4939

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, 미국, 63110
        • Washington University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 조합 건강 기금에 등록된 회원

제외 기준:

-

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 참여 조합 건강 기금
조사관은 단일 무기 임상시험에 3개의 건강 기금을 모집할 것입니다. 각 건강 기금은 "직장 오피오이드 예방 지침" 개입을 받게 됩니다. 개입은 정보를 포함하는 일련의 지침이며 건강 기금이 특히 직원의 오피오이드 남용을 예방하고 관리하기 위해 건강 및 안전 프로그램에 적용할 수 있는 변경 사항을 제안합니다. 조사관이 기본 데이터 수집을 완료한 후 개입을 받는 건강 기금. 조사관은 6개월 동안 필요에 따라 개입을 사용하는 데 도움을 제공하고 지침의 정보를 기반으로 건강 기금이 건강 및 안전 프로그램에 적용하는 변경 사항을 측정합니다. 6개월에 조사관은 효능 시험을 위한 기본 데이터 수집을 반복합니다.
중재에는 오피오이드 약물 검사, 건강 및 직원 지원 프로그램, 직업 편의 제공, 오피오이드 사용을 예방하고 낙인을 방지하기 위한 교육을 제공하는 교육과 같은 오피오이드 남용 및 원조 회복을 예방하기 위한 정책 및 프로그램을 홍보하는 정보가 포함될 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
오피오이드 오용, 오피오이드 사용 장애 및 오피오이드 과다 복용이 있는 근로자의 비율: 관리 데이터 [1차 결과]
기간: 조사관은 시간 경과에 따른 변화(중재 전달 후 6개월 후 오피오이드 남용 및 OUD의 변화)를 평가하기 위해 행정 데이터를 수집할 것입니다.
오피오이드 사용 문제는 오피오이드 남용, OUD 또는 오피오이드 과다복용의 복합적인 결과입니다. 조사관은 건강 및 약국 청구 데이터를 사용하여 오피오이드를 오용한 근로자(한 번의 방문에서 여러 번의 오피오이드 처방, 중복 공급, 조기 리필로 정의됨), 만성 오피오이드 처방을 받은 근로자(한 번에 60일 공급으로 분류됨)를 식별할 것입니다. 90일 기간) 및 오피오이드 사용 장애(OUD)(OUD 또는 오피오이드 과다복용에 대한 진단 코드(ICD10=F11 또는 T40) 또는 부프레노르핀, 날트렉손 또는 메타돈과 같은 약물 보조 치료 처방으로 정의됨)가 있는 근로자.
조사관은 시간 경과에 따른 변화(중재 전달 후 6개월 후 오피오이드 남용 및 OUD의 변화)를 평가하기 위해 행정 데이터를 수집할 것입니다.
오피오이드 오용 근로자의 비율: 근로자 설문조사
기간: 조사관은 의료 기금 회원 그룹으로부터 수집된 그룹 수준 데이터의 개입 후 6개월의 변화(오피오이드 오용의 변화)를 비교할 것입니다.
조사관은 근로자의 처방 오피오이드 오용(처방된 것보다 더 많이 복용하거나, 처방된 것보다 오래 복용하거나, 다른 사람에게 처방하거나 통증 이외의 이유로 처방됨)(2개의 참여 건강 기금에서 예상되는 n=600)을 평가할 것입니다.
조사관은 의료 기금 회원 그룹으로부터 수집된 그룹 수준 데이터의 개입 후 6개월의 변화(오피오이드 오용의 변화)를 비교할 것입니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시간 낭비를 겪는 근로자의 비율: 근로자 설문조사 [2차 결과]
기간: 조사관은 건강 기금 회원 그룹으로부터 수집된 그룹 수준 데이터의 개입 후 6개월의 변화(손실 시간의 변화)를 비교할 것입니다.
조사관은 근로자의 b) 통증/고취 또는 전날 밤의 회복으로 인해 근무일을 결석한 경우(n=1800 예상)를 평가합니다.
조사관은 건강 기금 회원 그룹으로부터 수집된 그룹 수준 데이터의 개입 후 6개월의 변화(손실 시간의 변화)를 비교할 것입니다.
도움을 구하려는 근로자의 비율: 근로자 설문조사 [2차 결과]
기간: 조사관은 건강 기금 회원 그룹으로부터 수집된 그룹 수준 데이터의 개입 후 6개월의 변화(도움을 구하려는 의지의 변화)를 비교할 것입니다.
조사관은 근로자가 오피오이드 오용/약물 남용 문제로 어려움을 겪고 있는지, 근로자가 1) 직장, 2) 전문적인 도움(직원 지원 프로그램 또는 행동 건강)을 통해 도움을 구할 의지가 얼마나 되는지 평가합니다(n=1800 예상).
조사관은 건강 기금 회원 그룹으로부터 수집된 그룹 수준 데이터의 개입 후 6개월의 변화(도움을 구하려는 의지의 변화)를 비교할 것입니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Ann Marie Dale, Ph.D, Washington University School of Medicine

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 5월 31일

기본 완료 (실제)

2023년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2023년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 5월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 5월 18일

처음 게시됨 (실제)

2022년 5월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 10월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 7월 1일

마지막으로 확인됨

2024년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

조사관은 근로자 설문조사의 데이터를 다른 연구원이 사용할 수 있도록 할 계획입니다. 사용 가능한 데이터는 (1) 통증 및 오피오이드 사용 (2) 건강 및 오피오이드 사용과 관련된 결근 일수, (3) 근로자의 지식에 대한 두 시점에서 수집된 건강 기금에서 조합원의 대표 샘플에 대한 익명화된 설문조사로 채워집니다. 건강 기금의 혜택 및 정책, (4) 혜택의 자가 보고된 혜택 사용, 및 (5) 자신 및 타인의 오피오이드 사용에 대한 태도. 이 데이터는 Helping to End Addiction Long-Term(HEAL) Initiative Central Data Repository를 통해 공개적으로 제공됩니다. 조사관은 저장소와 협력하여 데이터 및 관련 지침을 준비합니다. 조사관은 게시 후 합리적으로 가능한 한 빨리 데이터를 공개적으로 사용할 수 있도록 할 것입니다.

IPD 공유 기간

해당 데이터는 23년 11월 10일 현재 데이터공유센터에서 검토중입니다. 해당 데이터는 2024년 3월까지 제공될 것으로 예상됩니다. 만료일이 없습니다.

IPD 공유 액세스 기준

식별되지 않은 데이터는 미시간 대학의 ICPSR(Interuniversity Consortium for Political and Social Research) 그룹과 공유되었습니다. 워싱턴 대학 연구팀의 제한은 없습니다. 모든 액세스 기준은 ICPSR 그룹의 재량에 따릅니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다