직장 오피오이드 정책을 통한 건강 및 고용 결과 개선
2022년 6월 20일 업데이트: Washington University School of Medicine
건설 거래에서 작업장 오피오이드 지침을 이행할 가능성을 평가합니다. 구현 및 효율성 측정을 정의하고 수집합니다.
조사관은 3개의 지역 조합 건강 기금에 개입을 구현하고 도달, 효과, 채택, 구현, 유지(RE-AIM) 프레임워크를 사용하여 구현을 평가하고 구현으로 인한 건강 변화의 효능을 측정하는 데 필요한 데이터를 수집합니다. 개입(직장 오피오이드 지침).
이것은 무작위 통제 실험을 수행하기 위한 준비 단계의 타당성 실험일 뿐입니다.
효능 시험을 위해 조사관은 두 가지 데이터 소스를 사용하여 사전 사후 건강 변화를 측정할 것입니다.
개입의 실행을 모니터링하기 위해 조사관은 건강 기금 관리자와의 질적 인터뷰를 통해 건강 기금 프로그램 변경 사항의 시행 전 변경 사항에 대한 근로자 인식 및 사용에 대한 근로자 설문 조사를 통해 건강 기금 오피오이드 예방 프로그램에 대한 변경 사항을 측정할 것입니다.
관리 건강(및 약국) 청구 및 근무 시간 기록에 대한 효능 결과는 오피오이드 처방, 만성 오피오이드 사용 및 건강 청구 및 약국 데이터의 OUD를 측정합니다(자세한 내용은 아래 참조).
근로자 설문조사의 효능 결과는 오피오이드 오용의 변화, 결근 일수/작업 생산성의 변화, 근로자가 오피오이드 오용으로 어려움을 겪고 있는 경우 도움을 구하는 태도의 변화, 건강 기금 프로그램(예:
직원 지원 프로그램, 의료 회복 서비스).
조사관은 실행 및 효능 연구(사전/사후 설계, 단일군 시험)를 위해 기준선 및 6개월 후에 데이터를 수집할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
33300
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Ann Marie Dale, Ph.D
- 전화번호: 314-454-8470
- 이메일: amdale@wustl.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Samuel F Biver, MPH
- 전화번호: (618)971-5449
- 이메일: sbiver@wustl.edu
연구 장소
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Missouri
-
Saint Louis, Missouri, 미국, 63110
- 모병
- Washington University
-
연락하다:
- Ann Marie Dale, PhD
- 전화번호: 314-454-8470
- 이메일: amdale@wustl.edu
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연락하다:
- Sam Biver, MPH
- 전화번호: 6189715449
- 이메일: sbiver@wustl.edu
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 조합 건강 기금에 등록된 회원
제외 기준:
-
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 참여 조합 건강 기금
조사관은 단일 무기 임상시험에 3개의 건강 기금을 모집할 것입니다.
각 건강 기금은 "직장 오피오이드 예방 지침" 개입을 받게 됩니다.
개입은 정보를 포함하는 일련의 지침이며 건강 기금이 특히 직원의 오피오이드 남용을 예방하고 관리하기 위해 건강 및 안전 프로그램에 적용할 수 있는 변경 사항을 제안합니다.
조사관이 기본 데이터 수집을 완료한 후 개입을 받는 건강 기금.
조사관은 6개월 동안 필요에 따라 개입을 사용하는 데 도움을 제공하고 지침의 정보를 기반으로 건강 기금이 건강 및 안전 프로그램에 적용하는 변경 사항을 측정합니다.
6개월에 조사관은 효능 시험을 위한 기본 데이터 수집을 반복합니다.
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중재에는 오피오이드 약물 검사, 건강 및 직원 지원 프로그램, 직업 편의 제공, 오피오이드 사용을 예방하고 낙인을 방지하기 위한 교육을 제공하는 교육과 같은 오피오이드 남용 및 원조 회복을 예방하기 위한 정책 및 프로그램을 홍보하는 정보가 포함될 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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오피오이드 오용, 오피오이드 사용 장애 및 오피오이드 과다 복용이 있는 근로자의 비율: 관리 데이터[1차 결과]
기간: 조사관은 시간 경과에 따른 변화를 평가하기 위해 관리 데이터를 수집합니다(개입 후 6개월에 오피오이드 오용 및 OUD의 변화).
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문제 오피오이드 사용은 오피오이드 오용, OUD 또는 오피오이드 과다 복용의 복합적인 결과입니다.
조사관은 건강 및 약국 청구 데이터를 사용하여 오피오이드를 오용한 근로자(한 번의 방문에서 여러 오피오이드 처방, 오피오이드 중복 공급, 조기 리필로 정의됨), 만성 오피오이드 처방을 받은 근로자(한 번에 60일 공급으로 분류 90일 기간), 오피오이드 사용 장애(OUD)(OUD 또는 오피오이드 과다 복용에 대한 진단 코드로 정의됨(ICD10=F11 또는 T40), 또는 부프레노르핀, 날트렉손 또는 메타돈과 같은 약물 보조 치료 처방으로 정의됨) 근로자.
(n=31500 예상)
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조사관은 시간 경과에 따른 변화를 평가하기 위해 관리 데이터를 수집합니다(개입 후 6개월에 오피오이드 오용 및 OUD의 변화).
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오피오이드 오용 근로자 비율: 근로자 설문조사
기간: 조사관은 건강 기금 회원 그룹에서 수집한 그룹 수준 데이터의 개입 후 6개월(오피오이드 오용의 변화) 변화를 비교할 것입니다.
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조사관은 근로자의 처방 오피오이드 오용(처방된 것보다 더 많이 복용, 처방보다 오래 복용, 다른 사람에게 처방 또는 고통 이외의 이유로)을 평가할 것입니다(n=1800 예상).
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조사관은 건강 기금 회원 그룹에서 수집한 그룹 수준 데이터의 개입 후 6개월(오피오이드 오용의 변화) 변화를 비교할 것입니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시간을 잃어버린 근로자의 비율: 근로자 설문조사[2차 결과]
기간: 조사관은 건강 기금 회원 그룹에서 수집한 그룹 수준 데이터의 개입 후 6개월의 변화(손실된 시간의 변화)를 비교할 것입니다.
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조사관은 근로자의 b) 통증으로 인한 결근/전날 밤의 취기 또는 회복으로 인한 근무일 결근 및 (n=1800 예상)을 평가할 것입니다.
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조사관은 건강 기금 회원 그룹에서 수집한 그룹 수준 데이터의 개입 후 6개월의 변화(손실된 시간의 변화)를 비교할 것입니다.
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기꺼이 도움을 구하려는 근로자의 비율: 근로자 설문조사[2차 결과]
기간: 조사관은 건강 기금 회원 그룹에서 수집한 그룹 수준 데이터의 개입 후 6개월의 변화(도움을 구하려는 의지의 변화)를 비교할 것입니다.
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조사관은 근로자가 오피오이드 오용/약물 사용 문제로 어려움을 겪고 있는지, 근로자가 1) 직장, 2) 전문적인 도움(직원 지원 프로그램 또는 행동 건강)(n=1800 예상)을 통해 도움을 구할 의향이 있는지 평가할 것입니다.
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조사관은 건강 기금 회원 그룹에서 수집한 그룹 수준 데이터의 개입 후 6개월의 변화(도움을 구하려는 의지의 변화)를 비교할 것입니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ann Marie Dale, Ph.D, Washington University School of Medicine
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 5월 31일
기본 완료 (예상)
2023년 2월 1일
연구 완료 (예상)
2023년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 5월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 5월 18일
처음 게시됨 (실제)
2022년 5월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 6월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 6월 20일
마지막으로 확인됨
2022년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 201912063
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
조사관은 근로자 설문조사의 데이터를 다른 연구원이 사용할 수 있도록 할 계획입니다.
사용 가능한 데이터는 (1) 통증 및 오피오이드 사용 (2) 건강 및 오피오이드 사용과 관련된 결근 일수, (3) 근로자의 지식에 대한 두 시점에서 수집된 건강 기금에서 조합원의 대표 샘플에 대한 익명화된 설문조사로 채워집니다. 건강 기금의 혜택 및 정책, (4) 혜택의 자가 보고된 혜택 사용, 및 (5) 자신 및 타인의 오피오이드 사용에 대한 태도.
이 데이터는 Helping to End Addiction Long-Term(HEAL) Initiative Central Data Repository를 통해 공개적으로 제공됩니다.
조사관은 저장소와 협력하여 데이터 및 관련 지침을 준비합니다.
조사관은 게시 후 합리적으로 가능한 한 빨리 데이터를 공개적으로 사용할 수 있도록 할 것입니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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