Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forbedring af sundheds- og beskæftigelsesresultater gennem opioidpolitikker på arbejdspladsen

20. juni 2022 opdateret af: Washington University School of Medicine
Evaluere gennemførligheden af ​​at implementere retningslinjer for opioider på arbejdspladsen i byggefagene; definere og indsamle foranstaltninger for implementering og effektivitet. Efterforskerne vil implementere interventionen i tre lokale fagforeningssygekasser, evaluere implementeringen ved hjælp af Reach, Effectiveness, Adoption, Implementation, Maintenance (RE-AIM) rammen og indsamle de nødvendige data til at måle effektiviteten af ​​sundhedsændringer som følge af implementering af interventionen (arbejdspladsens opioidvejledning). Dette er kun et feasibility-forsøg som forberedelse til at gennemføre et randomiseret kontrolforsøg. Til effektforsøget vil efterforskerne måle præ-post sundhedsændringer ved hjælp af to datakilder: 1) administrative sundhedsanprisninger og elektronisk medlemsarbejdstid og 2) arbejder/medlemsundersøgelser. For at overvåge implementeringen af ​​interventionen vil efterforskerne måle ændringer, der er foretaget i sygefondens opioidforebyggelsesprogram gennem kvalitative interviews med sygefondslederen og gennem medarbejderundersøgelser for medarbejdernes bevidsthed og brug af sygefondens programændringer før implementering. Effektresultaterne for de administrative sundhedsanprisninger (og apoteker) og arbejdstidsregistrering vil måle opioidordinationer, kronisk opioidbrug og OUD i sundhedsanprisninger og apoteksdata (detaljer nedenfor). Effektivitetsresultaterne for medarbejderundersøgelserne vil registrere ændringer i misbrug af opioider, ændring i mistede dage/arbejdsproduktivitet, ændring i holdninger til at søge hjælp, hvis arbejderen kæmpede med opioidmisbrug, og bevidsthed om og brug af sygefondsprogrammer (dvs. medarbejderassistanceprogrammer, helbredstjenester). efterforskerne vil indsamle data ved baseline og og efter 6 måneder til undersøgelse af implementering og effekt (et pre/post design, en-arms forsøg).

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

33300

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Ann Marie Dale, Ph.D
  • Telefonnummer: 314-454-8470
  • E-mail: amdale@wustl.edu

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Samuel F Biver, MPH
  • Telefonnummer: (618)971-5449
  • E-mail: sbiver@wustl.edu

Studiesteder

    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
        • Rekruttering
        • Washington University
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 99 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • medlemmer optaget i fagforeningens sygekasser

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: deltagende fagforenings sygekasse
Efterforskerne vil rekruttere tre sygehuse til et enkelt-armsforsøg. Hver sygekasse vil modtage interventionen "Workplace Opioid Prevention Guidelines." Interventionen er et sæt retningslinjer, der indeholder information og foreslåede ændringer, som sundhedsfonden kan foretage i deres sundheds- og sikkerhedsprogram specifikt for at forebygge og håndtere opioidmisbrug i deres arbejdsstyrke. Sundhedsfonden, efterforskerne modtager interventionen efter at have gennemført baseline dataindsamling. Efterforskerne vil yde hjælp til at bruge interventionen efter behov over en periode på 6 måneder og måle ændringer, som sygekassen foretager i deres sundheds- og sikkerhedsprogram baseret på oplysningerne i retningslinjerne. Efter 6 måneder vil efterforskerne gentage baseline-dataindsamlingen for effektforsøget.
Interventionen vil omfatte information til fremme af politikker og programmer til forebyggelse af opioidmisbrug og hjælp til genopretning, såsom narkotikatestning for opioider, sundheds- og medarbejderassistanceprogrammer, jobtilpasning og uddannelse for at levere træning til at forhindre opioidbrug og forhindre stigmatisering.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Andel af arbejdere med opioidmisbrug, opioidbrugsforstyrrelse og opioidoverdosis: administrative data [primært resultat]
Tidsramme: Efterforskerne vil indsamle administrative data for at vurdere ændringer over tid (ændring af opioidmisbrug og OUD 6 måneder efter aflevering af interventionen).
Problemopioidbrug er et sammensat resultat af opioidmisbrug, OUD eller opioidoverdosis. Efterforskerne vil bruge data om sundheds- og apoteksanprisninger til at identificere arbejdere, der har misbrugt opioider (defineret som flere ordinationer af opioider i et enkelt besøg, overlappende forsyning af opioider, tidlig genopfyldning), arbejdere, der modtog kroniske opioider (klassificeret som 60 dages forsyning i en 90 dages periode), og arbejdere med opioidbrugsforstyrrelse (OUD) (defineret som en diagnostisk kode for OUD eller opioidoverdosis (ICD10=F11 eller T40), eller en recept på medicinassisteret behandling såsom buprenorphin, naltrexon eller metadon). (n=31500 forventet)
Efterforskerne vil indsamle administrative data for at vurdere ændringer over tid (ændring af opioidmisbrug og OUD 6 måneder efter aflevering af interventionen).
Andel af arbejdere med opioidmisbrug: arbejdstagerundersøgelser
Tidsramme: Efterforskerne vil sammenligne ændringer 6 måneder efter intervention (ændring af opioidmisbrug) af data på gruppeniveau indsamlet fra grupper af sygekassemedlemmer.
Efterforskerne vil vurdere arbejdernes misbrug af receptpligtige opioider (tager mere end ordineret, længere tid end ordineret, ordineret til en anden eller af en anden årsag end smerte), (n=1800 forventet)
Efterforskerne vil sammenligne ændringer 6 måneder efter intervention (ændring af opioidmisbrug) af data på gruppeniveau indsamlet fra grupper af sygekassemedlemmer.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Andel af arbejdere med tabt tid: arbejderundersøgelser [sekundært resultat]
Tidsramme: Efterforskerne vil sammenligne ændringer 6 måneder efter intervention (ændring i tabt tid) af data på gruppeniveau indsamlet fra grupper af sygekassemedlemmer.
Efterforskerne vil vurdere arbejdernes b) manglende arbejdsdage på grund af smerter/på grund af at være høje eller ved at komme sig fra natten før, og (n=1800 forventet)
Efterforskerne vil sammenligne ændringer 6 måneder efter intervention (ændring i tabt tid) af data på gruppeniveau indsamlet fra grupper af sygekassemedlemmer.
Andel af arbejdere, der er villige til at søge hjælp: arbejdstagerundersøgelser [sekundært resultat]
Tidsramme: Efterforskerne vil sammenligne ændringer 6 måneder efter intervention (ændring af villighed til at søge hjælp) af data på gruppeniveau indsamlet fra grupper af sygekassemedlemmer.
Efterforskerne vil vurdere, om arbejderne kæmpede med opioidmisbrug/stofbrugsproblem, hvor villig arbejderen ville være til at søge hjælp gennem 1) deres arbejdsplads, 2) professionel hjælp (medarbejderhjælpsprogram eller adfærdsmæssig sundhed) (n=1800 forventet)
Efterforskerne vil sammenligne ændringer 6 måneder efter intervention (ændring af villighed til at søge hjælp) af data på gruppeniveau indsamlet fra grupper af sygekassemedlemmer.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ann Marie Dale, Ph.D, Washington University School of Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

31. maj 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. februar 2023

Studieafslutning (Forventet)

1. februar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. maj 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. maj 2022

Først opslået (Faktiske)

24. maj 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. juni 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. juni 2022

Sidst verificeret

1. juni 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

Efterforskerne planlægger at gøre dataene fra arbejderundersøgelserne tilgængelige for andre forskere. De tilgængelige data er afidentificerede undersøgelser af et repræsentativt udvalg af fagforeningsmedlemmer fra sygekasser indsamlet på to tidspunkter på (1) smerte og opioidbrug (2) ubesvarede dage relateret til sundhed og opioidbrug, (3) arbejdernes viden af deres sygekasses ydelser og politikker, (4) selvrapporteret brug af ydelser og (5) holdninger til brug af opioider af sig selv og andre. Disse data vil blive gjort offentligt tilgængelige gennem Helping to End Addiction Long-Term (HEAL) Initiative Central Data Repository. Efterforskerne vil arbejde sammen med depotet for at forberede dataene og medfølgende instruktioner. Efterforskerne vil gøre dataene offentligt tilgængelige så hurtigt som det er rimeligt muligt efter offentliggørelsen.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Opioid-relaterede lidelser

3
Abonner