Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Poprawa wyników w zakresie zdrowia i zatrudnienia dzięki polityce dotyczącej opioidów w miejscu pracy

20 czerwca 2022 zaktualizowane przez: Washington University School of Medicine
Ocenić wykonalność wdrożenia wytycznych dotyczących opioidów w miejscu pracy w branży budowlanej; zdefiniować i zebrać środki wdrażania i skuteczności. Badacze wdrożą interwencję w trzech lokalnych związkowych funduszach zdrowia, ocenią wdrożenie przy użyciu ram Zasięg, Skuteczność, Przyjęcie, Wdrożenie, Utrzymanie (RE-AIM) i zbiorą dane potrzebne do pomiaru skuteczności zmian zdrowotnych w wyniku wdrożenia interwencji (wytyczne dotyczące opioidów w miejscu pracy). Jest to tylko próba wykonalności w ramach przygotowań do przeprowadzenia randomizowanej próby kontrolnej. W przypadku próby skuteczności badacze zmierzą zmiany stanu zdrowia przed i po, korzystając z dwóch źródeł danych: 1) administracyjnych oświadczeń zdrowotnych i elektronicznych godzin pracy członków oraz 2) ankiet pracowników/członków. Aby monitorować wdrażanie interwencji, badacze będą mierzyć zmiany wprowadzone w programie profilaktyki opioidowej funduszy zdrowotnych poprzez wywiady jakościowe z kierownikiem funduszu zdrowotnego oraz poprzez ankiety pracownicze dotyczące świadomości pracowników i korzystania ze zmian w programie funduszu zdrowotnego przed wdrożeniem. Wyniki skuteczności dla administracyjnych oświadczeń zdrowotnych (i aptecznych) oraz zapisów godzin pracy będą mierzyć recepty na opioidy, przewlekłe stosowanie opioidów i OUD w oświadczeniach zdrowotnych i danych apteki (szczegóły poniżej). Wyniki dotyczące skuteczności w ankietach pracowniczych będą rejestrować zmiany w nadużywaniu opioidów, zmianę liczby dni nieobecności/wydajności pracy, zmianę podejścia do szukania pomocy, jeśli pracownik zmagał się z nadużywaniem opioidów, oraz świadomość i korzystanie z programów funduszy zdrowotnych (tj. programy pomocy pracowniczej, usługi odzyskiwania opieki zdrowotnej). badacze zbiorą dane na początku badania i po 6 miesiącach w celu zbadania wdrożenia i skuteczności (projekt przed/po, jednoramienne badanie).

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

33300

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Ann Marie Dale, Ph.D
  • Numer telefonu: 314-454-8470
  • E-mail: amdale@wustl.edu

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Samuel F Biver, MPH
  • Numer telefonu: (618)971-5449
  • E-mail: sbiver@wustl.edu

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
        • Rekrutacyjny
        • Washington University
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 99 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • członków zarejestrowanych w związkowych kasach chorych

Kryteria wyłączenia:

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: uczestniczący związkowy fundusz zdrowia
Badacze zrekrutują trzy fundusze zdrowotne do badania z jedną grupą. Każdy fundusz zdrowia otrzyma interwencję „Wytyczne dotyczące zapobiegania opioidom w miejscu pracy”. Interwencja to zestaw wytycznych zawierających informacje i sugerowane zmiany, które fundusz zdrowia może wprowadzić do swojego programu zdrowia i bezpieczeństwa, w szczególności w celu zapobiegania nadużywaniu opioidów przez ich pracowników i zarządzania nimi. Fundusz zdrowia badacze otrzymują interwencję po zakończeniu zbierania danych wyjściowych. Badacze zapewnią pomoc w stosowaniu interwencji w razie potrzeby przez okres 6 miesięcy i zmierzą zmiany, jakie fundusz zdrowia wprowadza do swojego programu zdrowia i bezpieczeństwa na podstawie informacji zawartych w wytycznych. Po 6 miesiącach badacze powtórzą zbieranie danych wyjściowych dla badania skuteczności.
Behawioralne: Zasady dotyczące najlepszych praktyk w zakresie ochrony zdrowia i zatrudnienia związane z opioidami
Interwencja będzie obejmować informacje promujące polityki i programy mające na celu zapobieganie nadużywaniu opioidów i pomoc w odzyskaniu pomocy, takie jak testy narkotykowe na obecność opioidów, programy pomocy zdrowotnej i pracowniczej, zakwaterowanie i edukacja w celu prowadzenia szkoleń w celu zapobiegania używaniu opioidów i zapobiegania stygmatyzacji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek pracowników nadużywających opiatów, cierpiących na zaburzenia związane z używaniem opiatów i przedawkujących opiaty: dane administracyjne [główny wynik]
Ramy czasowe: Śledczy zbiorą dane administracyjne, aby ocenić zmiany w czasie (zmiana nadużywania opioidów i OUD po 6 miesiącach od przeprowadzenia interwencji).
Problemowe używanie opioidów jest złożonym skutkiem niewłaściwego używania opioidów, OUD lub przedawkowania opioidów. Śledczy wykorzystają dane dotyczące roszczeń zdrowotnych i farmaceutycznych, aby zidentyfikować pracowników, którzy nadużywali opioidów (zdefiniowanych jako wielokrotne wystawianie opioidów na receptę podczas jednej wizyty, pokrywająca się podaż opioidów, wczesne uzupełnianie), pracowników, którzy otrzymywali przewlekłe recepty na opioidy (sklasyfikowane jako zapasy na 60 dni w okres 90 dni) oraz pracowników z zaburzeniami związanymi z używaniem opioidów (OUD) (zdefiniowanymi jako kod diagnostyczny OUD lub przedawkowania opioidów (ICD10=F11 lub T40) lub recepta na leczenie wspomagane lekami, takie jak buprenorfina, naltrekson lub metadon). (n=31500 przewidywanych)
Śledczy zbiorą dane administracyjne, aby ocenić zmiany w czasie (zmiana nadużywania opioidów i OUD po 6 miesiącach od przeprowadzenia interwencji).
Odsetek pracowników nadużywających opioidów: ankiety wśród pracowników
Ramy czasowe: Badacze porównają zmiany po 6 miesiącach od interwencji (zmiana nadużywania opioidów) danych na poziomie grupy zebranych od grup członków funduszu zdrowia.
Śledczy ocenią nadużywanie przez pracowników opioidów na receptę (przyjmowanie więcej niż przepisano, dłużej niż przepisano, przepisano komuś innemu lub z powodu innego niż ból), (przewiduje się n=1800)
Badacze porównają zmiany po 6 miesiącach od interwencji (zmiana nadużywania opioidów) danych na poziomie grupy zebranych od grup członków funduszu zdrowia.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek pracowników, którzy stracili czas: ankiety pracownicze [wynik drugorzędny]
Ramy czasowe: Badacze porównają zmianę 6 miesięcy po interwencji (zmiana w utraconym czasie) danych na poziomie grupy zebranych od grup członków funduszu zdrowia.
Badacze ocenią pracowników b) dni opuszczone w pracy z powodu bólu/z powodu bycia na haju lub rekonwalescencji po poprzedniej nocy oraz (przewidywane n=1800)
Badacze porównają zmianę 6 miesięcy po interwencji (zmiana w utraconym czasie) danych na poziomie grupy zebranych od grup członków funduszu zdrowia.
Odsetek pracowników, którzy chcą szukać pomocy: ankiety pracownicze [wynik drugorzędny]
Ramy czasowe: Badacze porównają zmiany po 6 miesiącach od interwencji (zmiana chęci szukania pomocy) danych na poziomie grupy zebranych od grup członków kasy chorych.
Śledczy ocenią, czy pracownicy borykali się z problemem nadużywania opioidów/używania substancji, jak chętni byliby pracownicy do szukania pomocy w 1) swoim miejscu pracy, 2) profesjonalnej pomocy (program pomocy dla pracowników lub zdrowie behawioralne) (przewiduje się n=1800)
Badacze porównają zmiany po 6 miesiącach od interwencji (zmiana chęci szukania pomocy) danych na poziomie grupy zebranych od grup członków kasy chorych.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Śledczy

  • Główny śledczy: Ann Marie Dale, Ph.D, Washington University School of Medicine

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

31 maja 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 lutego 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 lutego 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 maja 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 maja 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 maja 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 czerwca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 czerwca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 201912063

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAk

Opis planu IPD

Badacze planują udostępnić dane z ankiet pracowniczych innym badaczom. Dostępne dane to zanonimizowane ankiety przeprowadzone na reprezentatywnej próbie członków związku z kasami chorych zebrane w dwóch punktach czasowych na temat (1) bólu i używania opioidów (2) dni nieobecności związanych ze zdrowiem i używaniem opioidów, (3) wiedzy pracowników świadczeń i zasad ich funduszu zdrowotnego, (4) zgłaszane przez siebie korzystanie ze świadczeń oraz (5) postawy wobec używania opioidów przez siebie i innych. Dane te zostaną udostępnione publicznie za pośrednictwem Centralnego Repozytorium Danych Inicjatywy Pomaganie w Kończeniu Z Uzależnieniem Długoterminowym (HEAL). Badacze będą współpracować z repozytorium w celu przygotowania danych i towarzyszących im instrukcji. Śledczy upublicznią dane tak szybko, jak to będzie racjonalnie możliwe po ich opublikowaniu.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia związane z opioidami

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Canada

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj