Melhorando os resultados de saúde e emprego por meio de políticas de opioides no local de trabalho
20 de junho de 2022 atualizado por: Washington University School of Medicine
Avaliar a viabilidade de implementar as diretrizes de opioides no local de trabalho nas profissões de construção; definir e coletar medidas de implementação e eficácia.
Os investigadores implementarão a intervenção em três fundos sindicais de saúde locais, avaliarão a implementação usando a estrutura Alcance, Eficácia, Adoção, Implementação, Manutenção (RE-AIM) e coletarão os dados necessários para medir a eficácia das mudanças na saúde devido à implementação de a intervenção (diretrizes de opioides no local de trabalho).
Este é apenas um estudo de viabilidade em preparação para a realização de um estudo de controle randomizado.
Para o teste de eficácia, os investigadores medirão a mudança de saúde pré-pós usando duas fontes de dados: 1) alegações administrativas de saúde e horas de trabalho eletrônicas dos membros, e 2) pesquisas com trabalhadores/membros.
Para monitorar a implementação da intervenção, os investigadores medirão as mudanças feitas no programa de prevenção de opioides do fundo de saúde por meio de entrevistas qualitativas com o gerente do fundo de saúde e por meio de pesquisas com funcionários para conscientização e uso do programa de fundos de saúde antes e depois da implementação.
Os resultados de eficácia para as alegações administrativas de saúde (e farmácia) e registro de horas de trabalho medirão as prescrições de opioides, uso crônico de opioides e OUD em alegações de saúde e dados farmacêuticos (detalhes abaixo).
Os resultados de eficácia para as pesquisas com trabalhadores registrarão mudanças no uso indevido de opioides, mudança nos dias perdidos/produtividade de trabalho, mudança nas atitudes em relação à busca de ajuda se o trabalhador estiver lutando contra o uso indevido de opioides e conscientização e uso de programas de fundos de saúde (ou seja,
programas de assistência a empregados, serviços de recuperação de saúde).
os investigadores coletarão dados no início e após 6 meses para o estudo de implementação e eficácia (um projeto pré/pós, estudo de braço único).
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
33300
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Ann Marie Dale, Ph.D
- Número de telefone: 314-454-8470
- E-mail: amdale@wustl.edu
Estude backup de contato
- Nome: Samuel F Biver, MPH
- Número de telefone: (618)971-5449
- E-mail: sbiver@wustl.edu
Locais de estudo
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Missouri
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Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
- Recrutamento
- Washington University
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Contato:
- Ann Marie Dale, PhD
- Número de telefone: 314-454-8470
- E-mail: amdale@wustl.edu
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Contato:
- Sam Biver, MPH
- Número de telefone: 6189715449
- E-mail: sbiver@wustl.edu
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 99 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- membros inscritos em fundos sindicais de saúde
Critério de exclusão:
-
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: fundo de saúde da união participante
Os investigadores recrutarão três fundos de saúde em um estudo de braço único.
Cada fundo de saúde receberá a intervenção "Diretrizes de prevenção de opioides no local de trabalho".
A intervenção é um conjunto de diretrizes contendo informações e mudanças sugeridas que o fundo de saúde pode fazer em seu programa de saúde e segurança especificamente para prevenir e gerenciar o abuso de opioides em sua força de trabalho.
O fundo de saúde os investigadores recebem a intervenção após completar a coleta de dados de linha de base.
Os investigadores fornecerão assistência com o uso da intervenção conforme necessário durante um período de 6 meses e medirão as mudanças que o fundo de saúde faz em seu programa de saúde e segurança com base nas informações das diretrizes.
Aos 6 meses, os investigadores repetirão a coleta de dados da linha de base para o estudo de eficácia.
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A intervenção incluirá informações para promover políticas e programas para prevenir o abuso de opioides e ajudar na recuperação, como testes de drogas para opioides, programas de saúde e assistência a funcionários, acomodações de trabalho e educação para fornecer treinamento para prevenir o uso de opioides e prevenir o estigma.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Proporção de trabalhadores com uso indevido de opioides, transtorno por uso de opioides e overdose de opioides: dados administrativos [resultado primário]
Prazo: Os investigadores coletarão dados administrativos para avaliar a mudança ao longo do tempo (alteração do uso indevido de opioides e OUD 6 meses após a aplicação da intervenção).
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O uso problemático de opioides é um resultado composto de uso indevido de opioides, OUD ou overdose de opioides.
Os investigadores usarão dados de reclamações de saúde e farmácia para identificar trabalhadores que fizeram uso indevido de opioides (definido como prescrições múltiplas de opioides em uma única visita, fornecimento sobreposto de opioides, recargas antecipadas), trabalhadores que receberam prescrições crônicas de opioides (classificado como suprimento de 60 dias em um período de 90 dias) e trabalhadores com Transtorno do Uso de Opioides (OUD) (definido como um código diagnóstico para OUD ou overdose de opioides (CID10=F11 ou T40), ou uma prescrição de Tratamento Assistido por Medicação, como buprenorfina, naltrexona ou metadona).
(n=31500 previsto)
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Os investigadores coletarão dados administrativos para avaliar a mudança ao longo do tempo (alteração do uso indevido de opioides e OUD 6 meses após a aplicação da intervenção).
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Proporção de trabalhadores com uso indevido de opioides: pesquisas com trabalhadores
Prazo: Os investigadores irão comparar a mudança 6 meses após a intervenção (alteração do uso indevido de opioides) dos dados de nível de grupo coletados de grupos de membros de fundos de saúde.
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Os investigadores avaliarão o uso indevido de opioides prescritos pelos trabalhadores (tomando mais do que o prescrito, por mais tempo do que o prescrito, prescrito para outra pessoa ou por outro motivo que não a dor), (n = 1.800 previstos)
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Os investigadores irão comparar a mudança 6 meses após a intervenção (alteração do uso indevido de opioides) dos dados de nível de grupo coletados de grupos de membros de fundos de saúde.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Proporção de trabalhadores com tempo perdido: inquéritos aos trabalhadores [resultado secundário]
Prazo: Os investigadores irão comparar a mudança 6 meses após a intervenção (alteração no tempo perdido) de dados de nível de grupo coletados de grupos de membros do fundo de saúde.
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Os investigadores avaliarão os trabalhadores b) dias de trabalho perdidos devido a dor/devido a estar alto ou se recuperando da noite anterior, e (n = 1.800 previstos)
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Os investigadores irão comparar a mudança 6 meses após a intervenção (alteração no tempo perdido) de dados de nível de grupo coletados de grupos de membros do fundo de saúde.
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Proporção de trabalhadores dispostos a procurar ajuda: pesquisas com trabalhadores [resultado secundário]
Prazo: Os investigadores irão comparar a mudança em 6 meses pós-intervenção (mudança de vontade de procurar ajuda) de dados de nível de grupo coletados de grupos de membros do fundo de saúde.
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Os investigadores avaliarão se os trabalhadores estão lutando com problemas de uso indevido/uso de substâncias opióides, como o trabalhador estaria disposto a procurar ajuda através de 1) seu local de trabalho, 2) ajuda profissional (programa de assistência ao funcionário ou saúde comportamental) (n = 1800 previsto)
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Os investigadores irão comparar a mudança em 6 meses pós-intervenção (mudança de vontade de procurar ajuda) de dados de nível de grupo coletados de grupos de membros do fundo de saúde.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ann Marie Dale, Ph.D, Washington University School of Medicine
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
31 de maio de 2022
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de fevereiro de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de fevereiro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de maio de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de maio de 2022
Primeira postagem (Real)
24 de maio de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de junho de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de junho de 2022
Última verificação
1 de junho de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Distúrbios induzidos quimicamente
- Transtornos Relacionados a Substâncias
- Transtornos Relacionados a Narcóticos
- Distúrbios relacionados a opioides
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Narcóticos
- Analgésicos, Opioides
Outros números de identificação do estudo
- 201912063
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Sim
Descrição do plano IPD
Os investigadores planejam disponibilizar os dados das pesquisas dos trabalhadores para outros pesquisadores.
Os dados disponíveis são pesquisas não identificadas de uma amostra representativa de membros do sindicato de fundos de saúde coletados em dois momentos sobre (1) dor e uso de opioides (2) dias perdidos relacionados à saúde e uso de opioides, (3) conhecimento dos trabalhadores dos benefícios e políticas de seu fundo de saúde, (4) auto-relato do uso de benefícios e (5) atitudes em relação ao uso de opioides por si e por outros.
Esses dados serão disponibilizados publicamente por meio do Repositório Central de Dados da Iniciativa Helping to End Addiction Long-Term (HEAL).
Os investigadores trabalharão com o repositório para preparar os dados e as instruções que os acompanham.
Os investigadores tornarão os dados publicamente disponíveis assim que possível após a publicação.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .