백내장 수술과 i-Stent 삽입술을 동시에 시행한 녹내장 또는 안압고혈압 환자의 시각기능 및 환자만족도 원문보기 KCI 원문보기 인용
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 확장된 초점 심도 IOL인 Vivity IOL을 양측에 이식하여 백내장 수술을 받는 녹내장 및 고안압증 환자에서 시력 기능 및 환자 만족도, 안경 교정의 필요성을 자세히 보고하는 것입니다. 이 연구는 또한 단독 백내장 수술을 받는 환자와 동시 i-Stent 이식을 받는 환자 사이에 시력 개선 속도에 차이가 있는지 확인하고자 합니다. 결과는 또한 Vivity 이식으로 백내장 수술을 받는 안구 병리가 없는 환자 그룹과 비교될 것입니다.
안과의와 환자 사이에 수술 유형(i-Stent 이식과 결합된 수정체 유화술 대 고립 수정체 유화술)과 이식할 렌즈 유형(단초점, EDoF, 삼초점)이 합의되면 환자에게 연구 참여를 요청합니다. 따라서 연구에 포함되어도 외과 적응증에 영향을 미치지 않습니다.
정보에 입각한 동의서에 서명하면 환자가 연구에 포함됩니다.
연구에 특정한 탐색은 수술 후 3개월 및 12개월에 수행되며 다음을 포함합니다.
디포커스 곡선 콘트라스트 감도 자가 보고 광 현상 안경 교정의 필요성 Catquest SF9 설문지로 측정한 만족도
연구 특정 절차 외에, 치료의 표준인 다음 탐색이 수술 후 1일, 1주 및 1개월 후에 수행됩니다.
원거리, 중거리 및 근거리에 대한 나안 양안 시력 단안 거리 교정 및 나안 시력 잔여 자각 굴절 세극등 검사 안압 및 필요한 강압제 수 모든 수술 중 또는 수술 후 합병증에 대한 설명
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Madrid, 스페인, 28010
- Clinica Rementeria
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준: i_STent 이식 여부에 관계없이 Vivity 이식을 사용한 양측 백내장 수술
제외기준 : 녹내장 이외의 안질환
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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I-Stent를 통한 활력
백내장과 i-Stent 이식을 동시에 진행 중인 녹내장 또는 고안압증 환자, Vivity 인공수정체
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I-스텐트 이식
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활력이 있는 녹내장
Vivity 인공 수정체를 이용한 고립 수정체 유화술을 시행 중인 녹내장 또는 고안압증 환자
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활기차게 건강하게
Vivity 인공 수정체를 이용한 단독 수정체 유화술을 시행 중인 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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양안 무교정 원거리 시력
기간: 수술 후 3개월
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양안 무교정 원거리 시력
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수술 후 3개월
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양안 무교정 중간 시력
기간: 수술 후 3개월
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양안 무교정 중간 시력
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수술 후 3개월
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양안 무교정 근시력
기간: 수술 후 3개월
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양안 무교정 근시력
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수술 후 3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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양안 무교정 원거리 시력
기간: 수술 한달 후
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양안 무교정 원거리 시력
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수술 한달 후
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양안 무교정 중간 시력
기간: 수술 한달 후
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양안 무교정 중간 시력
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수술 한달 후
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양안 무교정 근시력
기간: 수술 한달 후
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양안 무교정 근시력
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수술 한달 후
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대비 감도
기간: 수술 후 3개월
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대비 감도
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수술 후 3개월
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안경교정 필요
기간: 수술 후 3개월
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안경교정 필요
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수술 후 3개월
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환자 만족도
기간: 수술 후 3개월
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Catquest SF9 설문지로 평가한 환자 만족도
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수술 후 3개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Beatriz Puerto, MD, Clinica Rementeria
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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