실리콘 유방 보형물과 전반적인 웰빙 및 자가면역질환의 연관성 (AREOLA-B)

실리콘 유방 보형물의 이식에는 다양한 적응증이 있습니다. 대부분 실리콘 유방 보형물은 미용상의 이유로 유방 확대 수술에 사용됩니다. 종양학 분야에서 유방 보형물은 유방암 치료 또는 예방과 관련하여 유방절제술 후 재건 목적으로 사용됩니다. 소량의 유방 재건술은 양측 예방적 유방절제술을 받는 유방암에 대한 유전적 소인이 있는 여성에게서 시행됩니다. 네덜란드에서는 매년 약 20,000-30,000개의 실리콘 유방 보형물이 미용(70%) 및 재건 목적(30%)으로 삽입됩니다.

1990년대부터 실리콘 유방 보형물과 관련된 건강 위험 가능성에 대해 과학계에서 논의가 있었습니다. 실리콘 유방 보형물은 종양 전 섬유성 반흔 조직의 유도로 인해 유방암 및 육종의 원인이 될 수 있다는 가설을 세웠습니다. 또한 다양한 자가 면역, 자가 염증 및 신경 장애가 실리콘 유방 보형물에 기인합니다. 논쟁은 실리콘 유방 보형물의 잠재적인 암 위험에 대한 중요한 연구를 생성했습니다. 이미 1990년대에 이 연구의 결과는 실리콘 유방 보형물과 유방의 암종 또는 육종 사이의 연관성에 대한 가설을 기각했습니다. 실리콘 유방 보형물과 다양한 질병 사이의 다른 주장된 연관성의 대부분은 장기 추적 조사와 함께 여러 역학 조사 후 증거 부족으로 폐기되었습니다. 다수의 강력한 연구에서 실리콘 유방 보형물과 자가면역 질환 사이의 연관성에 대한 증거를 제시했습니다. 그러나 이러한 연구는 혼란 요인에 대한 통제 실패, 확인되지 않은 환자 보고 데이터에만 의존, 참가자가 실리콘 임플란트를 받았는지에 대한 불확실성 및 후속 조치에 대한 높은 손실과 같은 여러 가지 방법론적 단점으로 어려움을 겪었습니다. 이러한 경고는 그들의 결론을 궁극적으로 설득력이 없게 만들었습니다. 실리콘 유방 보형물과의 강력한 인과 관계는 보형물 캡슐에서 발생할 수 있는 극히 드문 T 세포 림프종인 유방의 역형성 대세포 림프종에 대해서만 확립되었습니다.

현재의 과학적 증거에 기반한 기대와는 달리 많은 여성들이 실리콘 유방 보형물을 삽입한 후 다양한 건강 문제를 보고합니다. 이러한 불만은 일반적으로 비특이적이며 하나의 장기 시스템에 기인하지 않습니다. 보고된 증상으로는 사지의 무감각 및 따끔거림, 관절통, 근육통, 탈모, 인지 문제, 건조증, 만성 피로, 발진 및 두드러기, 음식 과민증 및 과도한 발한이 있습니다. 실리콘 유방 보형물의 배치와 증상의 시작 사이의 간격은 환자마다 크게 다릅니다. '보조제에 의해 유발된 자가면역 증후군'(ASIA)과 '실리콘 임플란트 부적합 증후군'은 이러한 증상군을 설명하기 위해 만들어진 두 가지 다른 이름입니다. 최근에 '유방 임플란트 질병'(BII)이라는 용어의 사용은 환자와 환자 지지자들 사이에서 더욱 보편화되었습니다22. 이 개체의 진단을 정의하는 데 어려움이 있기 때문에 병인이 명확하지 않습니다. 민감한 개인의 경우 이식 세트에서 떨어져 나온 실리콘 미세 입자가 수용체 및 사이토카인 경로를 통해 면역 조절 장애의 복잡한 메커니즘을 작동시킨다는 생각이 가정되었습니다. 그러나 지금까지 정확한 생화학적 기전은 기술되지 않았다. BII의 치료와 관련하여 임플란트를 제거하면 영향을 받은 여성의 적어도 일부에서 증상이 호전된다는 암시적인 증거가 존재합니다. 그러나 네덜란드와 미국에서 실시한 2건의 소규모 관찰 연구에서는 미용 실리콘 유방 보형물을 사용한 여성과 적절한 비교 그룹 간에 BII 관련 증상의 유병률에서 통계적으로 유의미한 차이를 관찰하지 못했습니다. 이러한 결과는 실리콘 유방 보형물과 BII로 인한 불만 사이의 연관성에 대해 의문을 제기합니다. BII 증상을 호소하는 환자의 비례적인 기질적 이상에 대한 증거가 없는 상황에서 심리적, 사회적 메커니즘이 기능적 신체 증상의 증폭에서 수행할 수 있는 역할을 고려하여 행동 과학 관점의 설명도 제시되었습니다 28. BII에 기인하는 전형적인 증상과 만성 피로 증후군 및 섬유근육통과 같은 장애 사이에는 현저한 유사점이 있습니다.

삶의 질에 대한 유방 윤곽 보존 수술 전략의 긍정적인 영향을 입증하는 증거가 증가함에 따라 점점 더 많은 유방암 환자 그룹이 유방 절제술 후 임플란트 기반 유방 재건을 받습니다. 국제 데이터에 따르면 지난 10년 동안 즉각적인 유방 재건이 급증했으며 현재 미국과 영국에서 비율이 약 50%에 도달했습니다. 유방 절제술을 받는 대부분의 유방암 환자는 재건 대상자입니다. 특정 재건 전략에 대한 선택에서 환자의 선호도가 점점 더 중요한 역할을 하지만 환자의 BMI, 흡연, 동반 질환 또는 이용 가능한 외과 전문 지식과 같은 요인이 옵션을 제한할 수 있습니다. 네덜란드에서는 즉각적인 유방 재건의 대다수(83.4%)가 임플란트 기반이며 자가 재건 비율은 약 11%입니다.

미국 식품의약국(FDA)의 현재 입장은 실리콘 유방 보형물이 라벨이 부착된 대로 사용될 때 안전하고 신뢰할 수 있는 장치라는 것입니다. 실리콘 유방 보형물과 자가면역 질환 사이의 연관성이 여러 차례 조사되었지만 이 문제는 확실히 해결되지 않았습니다. 실리콘 유방 보형물과 BII라고 하는 논란의 여지가 있는 새로운 개체 사이의 잠재적 연관성을 조사하는 대규모 역학 연구가 부족합니다. 자가면역 질환 및 BII에서 임플란트의 역할을 밝히는 것은 종종 짧은 기간 내에 임플란트 기반 재건을 진행하는 것에 대한 결정을 내려야 하는 유방암 환자에게 매우 중요합니다. 실리콘 유방 보형물의 입증되지 않은 부작용에 대한 일반 보고서로 인한 불확실성은 환자와 의료 전문가의 의사 결정 과정을 복잡하게 만들 수 있습니다. 아마도 이것은 환자가 더 긴 회복 시간, 더 높은 합병증 위험 및 더 높은 비용을 수반하는 자가 재건과 같은 더 기술적으로나 육체적으로 까다로운 대안을 선택하게 할 수 있습니다 40.

유륜 연구는 실리콘 유방 보형물의 유무에 관계없이 여성 유방암 생존자의 BII 및 자가면역 질환의 위험을 평가하는 것을 목표로 하는 네덜란드의 전향적 코호트 연구입니다. 건전한 역학적 방법론에 주목하여 기존 연구의 한계점을 극복하고자 한다. 추가적인 목표는 이식을 받은 여성들 사이에서 BII 및 자가면역 질환의 발달에 대한 위험 요소를 식별하는 것입니다. 유륜 연구는 유방암 생존자의 장기적인 건강 결과에 대한 실리콘 유방 보형물의 역할에 대한 신뢰할 수 있는 정보에 대한 요구를 충족시키기 위해 설정되었습니다.