- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05401825
산전 COVID 19 예방 접종 및 임신 결과
2022년 6월 1일 업데이트: Ain Shams University
COVID 19 백신 접종이 임신 결과에 미치는 영향은 명확하고 식별되어 안전 여부를 감지해야 합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구에서는 유산, 자궁 내 태아 사망, 음주 이상, 자간전증, 우발적 출혈 등 임산부에 대한 COVID 19 백신의 부작용에 대해 논의할 것이며, 출산까지 모든 유형의 COVID 19 백신을 접종받은 임산부를 추적할 것입니다. 태아와 신생아에 대한 백신의 효과에 대해 논의합니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
162
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: sahar M Abdelmaksoud, masters
- 전화번호: 01110065637
- 이메일: saharabdelmaksoud@yahoo.com
연구 연락처 백업
- 이름: Amr S mahmoud, lecturer
- 전화번호: +201010051381
연구 장소
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Cairo, 이집트
- 모병
- AinShams university
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연락하다:
- sahar M Abdelmaksoud, masters
- 전화번호: 01110065637
- 이메일: saharabdelmaksoud@yahoo.com
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연락하다:
- Amr S Mahmoud, lecturer
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
현재 임신 중에 모든 유형의 COVID 19 백신을 접종받은 18세 이상의 임산부
설명
포함 기준:
- 현재 임신 중에 모든 유형의 COVID 19 백신을 접종받은 18세 이상의 임산부
제외 기준:
- 동반 질환, 참여를 거부한 여성, 현재 임신 중 이전에 COVID 19 감염이 있었던 임산부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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유산
기간: 첫 번째, 두 번째, 세 번째 삼 분기에
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유산 또는 자궁 내 태아 사망
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첫 번째, 두 번째, 세 번째 삼 분기에
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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태아 기형
기간: 매 분기마다
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정밀 이상치 스캔으로 탐지
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매 분기마다
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임신 관련 고혈압 장애
기간: 임신 20주부터
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임신 20주부터 혈압이 140/90mmHg 이상
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임신 20주부터
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Ahmed M Mamdouh, assistant professor, AinShams university
- 연구 책임자: Walid H Eltantawy, professor, AinShams university
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 2월 18일
기본 완료 (예상)
2024년 5월 30일
연구 완료 (예상)
2024년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 6월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 6월 1일
처음 게시됨 (실제)
2022년 6월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 6월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 6월 1일
마지막으로 확인됨
2022년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2311
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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