Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prenatal COVID 19-vaksinasjon og graviditetsresultater

1. juni 2022 oppdatert av: Ain Shams University

Prenatal COVID 19-VAKSINASJON og graviditetsutfall

Effekten av covid 19-vaksinasjoner på graviditetsutfall må være tydelig og identifisert for å oppdage deres sikkerhet

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

i denne studien vil vi diskutere bivirkninger av COVID 19-vaksine på gravide kvinner, inkludert forekomsten av spontanaborter, intrauterine fosterdødsfall, alkoholabnormiteter, svangerskapsforgiftning, utilsiktet blødning, vi vil også følge opp gravide kvinner som mottok en hvilken som helst type COVID 19-vaksine frem til fødselen og diskutere effekten av vaksinen på foster og nyfødte

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

162

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Amr S mahmoud, lecturer
  • Telefonnummer: +201010051381

Studiesteder

  • Egypt
      • Cairo, Egypt
        • Rekruttering
        • AinShams university
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
          • Amr S Mahmoud, lecturer

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 45 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

gravide kvinner i alderen 18 år eller eldre som mottok en hvilken som helst type covid 19-vaksine under nåværende svangerskap

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • gravide kvinner i alderen 18 år eller eldre som mottok en hvilken som helst type covid 19-vaksine under nåværende svangerskap

Ekskluderingskriterier:

  • komorbiditeter, kvinner som nektet deltakelse,gravide kvinner med tidligere COVID 19-infeksjon under nåværende svangerskap

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
svangerskapstap
Tidsramme: i første, andre, tredje trimester
spontanabort eller intrauterin fosterdød
i første, andre, tredje trimester

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
fostermisdannelser
Tidsramme: i hvert trimester
oppdaget ved en detaljert anomaliskanning
i hvert trimester
graviditetsrelaterte hypertensive lidelser
Tidsramme: fra og med 20 ukers svangerskap
blodtrykk høyere enn 140/90 mmHg fra og med 20 ukers svangerskap
fra og med 20 ukers svangerskap

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ain Shams University

Etterforskere

  • Studieleder: Ahmed M Mamdouh, assistant professor, AinShams university
  • Studieleder: Walid H Eltantawy, professor, AinShams university

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

18. februar 2022

Primær fullføring (Forventet)

30. mai 2024

Studiet fullført (Forventet)

1. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. juni 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. juni 2022

Først lagt ut (Faktiske)

2. juni 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. juni 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. juni 2022

Sist bekreftet

1. juni 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2311

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere