Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Předporodní očkování proti COVID 19 a výsledky těhotenství

1. června 2022 aktualizováno: Ain Shams University

Předporodní OČKOVÁNÍ COVID 19 a výsledky těhotenství

Vliv očkování proti COVID 19 na výsledky těhotenství musí být jasný a identifikovaný, aby bylo možné zjistit jejich bezpečnost

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

v této studii budeme diskutovat o vedlejších účincích vakcíny COVID 19 na těhotné ženy včetně výskytu potratu, intrauterinních úmrtí plodu, abnormalit likvoru, preeklampsie, náhodného krvácení, budeme také sledovat těhotné ženy, které dostaly jakýkoli typ vakcíny COVID 19 až do porodu a diskutovat o účinku vakcíny na plod a novorozence

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

162

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Amr S mahmoud, lecturer
  • Telefonní číslo: +201010051381

Studijní místa

  • Egypt
      • Cairo, Egypt
        • Nábor
        • AinShams university
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Amr S Mahmoud, lecturer

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

těhotné ženy ve věku 18 let nebo starší, které během současného těhotenství dostaly jakýkoli typ vakcíny COVID 19

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • těhotné ženy ve věku 18 let nebo starší, které během současného těhotenství dostaly jakýkoli typ vakcíny COVID 19

Kritéria vyloučení:

  • komorbidity,ženy, které odmítly účast,těhotné ženy s předchozí infekcí COVID 19 během současného těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
těhotenská ztráta
Časové okno: v prvním, druhém, třetím trimestru
potrat nebo intrauterinní smrt plodu
v prvním, druhém, třetím trimestru

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
malformace plodu
Časové okno: v každém trimestru
detekovaný detailním skenováním anomálií
v každém trimestru
hypertenzní poruchy související s těhotenstvím
Časové okno: počínaje 20. týdnem těhotenství
krevní tlak vyšší než 140/90 mmHg počínaje 20. týdnem těhotenství
počínaje 20. týdnem těhotenství

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ain Shams University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Ahmed M Mamdouh, assistant professor, AinShams university
  • Ředitel studie: Walid H Eltantawy, professor, AinShams university

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

18. února 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

30. května 2024

Dokončení studie (Očekávaný)

1. září 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. června 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. června 2022

První zveřejněno (Aktuální)

2. června 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. června 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. června 2022

Naposledy ověřeno

1. června 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2311

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit