Vacinação pré-natal COVID 19 e resultados da gravidez
1 de junho de 2022 atualizado por: Ain Shams University
VACINAÇÃO Antenatal COVID 19 e Resultados da Gravidez
O efeito das vacinas COVID 19 nos resultados da gravidez deve ser claro e identificado para detectar sua segurança
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
neste estudo, discutiremos os efeitos colaterais da vacina COVID 19 em mulheres grávidas, incluindo a incidência de aborto espontâneo, mortes fetais intrauterinas, anormalidades do líquor, pré-eclâmpsia, hemorragia acidental, também acompanharemos mulheres grávidas que receberam qualquer tipo de vacina COVID 19 até o parto e discutir o efeito da vacina no feto e no recém-nascido
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
162
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: sahar M Abdelmaksoud, masters
- Número de telefone: 01110065637
- E-mail: saharabdelmaksoud@yahoo.com
Estude backup de contato
- Nome: Amr S mahmoud, lecturer
- Número de telefone: +201010051381
Locais de estudo
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Cairo, Egito
- Recrutamento
- AinShams university
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Contato:
- sahar M Abdelmaksoud, masters
- Número de telefone: 01110065637
- E-mail: saharabdelmaksoud@yahoo.com
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Contato:
- Amr S Mahmoud, lecturer
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 45 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
mulheres grávidas com 18 anos ou mais que receberam qualquer tipo de vacina COVID 19 durante a gravidez atual
Descrição
Critério de inclusão:
- mulheres grávidas com 18 anos ou mais que receberam qualquer tipo de vacina COVID 19 durante a gravidez atual
Critério de exclusão:
- comorbidades, mulheres que recusaram a participação, mulheres grávidas com infecção anterior por COVID 19 durante a gravidez atual
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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perda de gravidez
Prazo: no primeiro, segundo, terceiro trimestre
|
aborto espontâneo ou morte fetal intrauterina
|
no primeiro, segundo, terceiro trimestre
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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malformações fetais
Prazo: a cada trimestre
|
detectado por varredura detalhada de anomalias
|
a cada trimestre
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distúrbios hipertensivos relacionados à gravidez
Prazo: a partir de 20 semanas de gestação
|
pressão arterial maior que 140/90mmHg a partir de 20 semanas de gestação
|
a partir de 20 semanas de gestação
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Ahmed M Mamdouh, assistant professor, AinShams university
- Diretor de estudo: Walid H Eltantawy, professor, AinShams university
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
18 de fevereiro de 2022
Conclusão Primária (Antecipado)
30 de maio de 2024
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de setembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de junho de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de junho de 2022
Primeira postagem (Real)
2 de junho de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de junho de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de junho de 2022
Última verificação
1 de junho de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2311
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .