Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Prenatale COVID 19-vaccinatie en zwangerschapsuitkomsten

1 juni 2022 bijgewerkt door: Ain Shams University

Prenatale COVID 19-VACCINATIE en zwangerschapsuitkomsten

Het effect van COVID 19-vaccinaties op zwangerschapsuitkomsten moet duidelijk en geïdentificeerd zijn om hun veiligheid te detecteren

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

in deze studie zullen we de bijwerkingen van het COVID 19-vaccin op zwangere vrouwen bespreken, waaronder de incidentie van een miskraam, intra-uteriene foetale sterfte, afwijkingen in de vloeistof, pre-eclampsie, accidentele bloeding. We zullen ook zwangere vrouwen opvolgen die een type COVID 19-vaccin hebben gekregen tot aan de bevalling en bespreek het effect van het vaccin op de foetus en de pasgeborene

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

162

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

  • Naam: Amr S mahmoud, lecturer
  • Telefoonnummer: +201010051381

Studie Locaties

  • Egypte
      • Cairo, Egypte
        • Werving
        • AinShams university
        • Contact:
        • Contact:
          • Amr S Mahmoud, lecturer

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 45 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

zwangere vrouwen van 18 jaar of ouder die tijdens de huidige zwangerschap een type COVID-19-vaccin hebben gekregen

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • zwangere vrouwen van 18 jaar of ouder die tijdens de huidige zwangerschap een type COVID-19-vaccin hebben gekregen

Uitsluitingscriteria:

  • comorbiditeit, vrouwen die deelname weigerden, zwangere vrouwen met eerdere COVID 19-infectie tijdens de huidige zwangerschap

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
zwangerschap verlies
Tijdsspanne: in het eerste, tweede, derde trimester
miskraam of intra-uteriene foetale dood
in het eerste, tweede, derde trimester

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
foetale misvormingen
Tijdsspanne: bij elk trimester
gedetecteerd door gedetailleerde anomaliescan
bij elk trimester
zwangerschapsgerelateerde hypertensieve aandoeningen
Tijdsspanne: vanaf 20 weken zwangerschap
bloeddruk hoger dan 140/90 mmHg vanaf 20 weken zwangerschap
vanaf 20 weken zwangerschap

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ain Shams University

Onderzoekers

  • Studie directeur: Ahmed M Mamdouh, assistant professor, AinShams university
  • Studie directeur: Walid H Eltantawy, professor, AinShams university

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

18 februari 2022

Primaire voltooiing (Verwacht)

30 mei 2024

Studie voltooiing (Verwacht)

1 september 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 juni 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 juni 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 juni 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 juni 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 juni 2022

Laatst geverifieerd

1 juni 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 2311

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren