Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Prænatal COVID 19-vaccination og graviditetsresultater

1. juni 2022 opdateret af: Ain Shams University

Prenatal COVID 19-VACINATION og graviditetsresultater

Effekten af ​​COVID 19-vaccinationer på graviditetsresultater skal være klar og identificeret for at påvise deres sikkerhed

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

i denne undersøgelse vil vi diskutere bivirkninger af COVID 19-vaccine på gravide kvinder, herunder forekomsten af ​​abort, intrauterine føtale dødsfald, alkoholabnormiteter, præeklampsi, utilsigtet blødning, vi vil også følge op på gravide kvinder, der modtog enhver form for COVID 19-vaccine indtil fødslen og diskutere effekten af ​​vaccinen på foster og nyfødte

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

162

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Amr S mahmoud, lecturer
  • Telefonnummer: +201010051381

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten
        • Rekruttering
        • AinShams university
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Amr S Mahmoud, lecturer

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

gravide kvinder på 18 år eller ældre, som har modtaget enhver form for COVID 19-vaccine under den nuværende graviditet

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • gravide kvinder på 18 år eller ældre, som har modtaget enhver form for COVID 19-vaccine under den nuværende graviditet

Ekskluderingskriterier:

  • komorbiditeter, kvinder der nægtede at deltage,gravide kvinder med tidligere COVID 19-infektion under nuværende graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
tab af graviditet
Tidsramme: i første, andet, tredje trimester
abort eller intrauterin fosterdød
i første, andet, tredje trimester

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
føtale misdannelser
Tidsramme: i hvert trimester
opdaget ved en detaljeret anomaliscanning
i hvert trimester
graviditetsrelaterede hypertensive lidelser
Tidsramme: fra 20 ugers graviditet
blodtryk højere end 140/90 mmHg fra 20 ugers graviditet
fra 20 ugers graviditet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ain Shams University

Efterforskere

  • Studieleder: Ahmed M Mamdouh, assistant professor, AinShams university
  • Studieleder: Walid H Eltantawy, professor, AinShams university

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. februar 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. maj 2024

Studieafslutning (Forventet)

1. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. juni 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. juni 2022

Først opslået (Faktiske)

2. juni 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. juni 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. juni 2022

Sidst verificeret

1. juni 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2311

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner