Vacunación prenatal de COVID 19 y resultados del embarazo
1 de junio de 2022 actualizado por: Ain Shams University
VACUNACIÓN prenatal COVID 19 y resultados del embarazo
El efecto de las vacunas COVID 19 en los resultados del embarazo debe ser claro e identificado para detectar su seguridad
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
en este estudio discutiremos los efectos secundarios de la vacuna COVID 19 en mujeres embarazadas, incluida la incidencia de aborto espontáneo, muertes fetales intrauterinas, anomalías del licor, preeclampsia, hemorragia accidental, también haremos un seguimiento de las mujeres embarazadas que recibieron cualquier tipo de vacuna COVID 19 hasta el parto y discutir el efecto de la vacuna en el feto y el recién nacido
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
162
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: sahar M Abdelmaksoud, masters
- Número de teléfono: 01110065637
- Correo electrónico: saharabdelmaksoud@yahoo.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Amr S mahmoud, lecturer
- Número de teléfono: +201010051381
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto
- Reclutamiento
- AinShams university
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Contacto:
- sahar M Abdelmaksoud, masters
- Número de teléfono: 01110065637
- Correo electrónico: saharabdelmaksoud@yahoo.com
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Contacto:
- Amr S Mahmoud, lecturer
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 45 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
mujeres embarazadas de 18 años o más que recibieron algún tipo de vacuna COVID 19 durante el embarazo actual
Descripción
Criterios de inclusión:
- mujeres embarazadas de 18 años o más que recibieron algún tipo de vacuna COVID 19 durante el embarazo actual
Criterio de exclusión:
- comorbilidades, mujeres que rechazaron participar, mujeres embarazadas con infección previa por COVID 19 durante el embarazo actual
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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pérdida de embarazo
Periodo de tiempo: en primer, segundo, tercer trimestre
|
aborto espontáneo o muerte fetal intrauterina
|
en primer, segundo, tercer trimestre
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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malformaciones fetales
Periodo de tiempo: en cada trimestre
|
detectado por análisis detallado de anomalías
|
en cada trimestre
|
|
trastornos hipertensivos relacionados con el embarazo
Periodo de tiempo: a partir de las 20 semanas de gestación
|
presión arterial superior a 140/90 mmHg a partir de las 20 semanas de gestación
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a partir de las 20 semanas de gestación
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Ahmed M Mamdouh, assistant professor, AinShams university
- Director de estudio: Walid H Eltantawy, professor, AinShams university
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
18 de febrero de 2022
Finalización primaria (Anticipado)
30 de mayo de 2024
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de septiembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de junio de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de junio de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
2 de junio de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de junio de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de junio de 2022
Última verificación
1 de junio de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2311
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .