- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05401825
Vorgeburtliche COVID-19-Impfung und Schwangerschaftsergebnisse
1. Juni 2022 aktualisiert von: Ain Shams University
Vorgeburtliche COVID-19-IMPFUNG und Schwangerschaftsergebnisse
Die Auswirkungen von COVID-19-Impfungen auf den Schwangerschaftsverlauf müssen klar sein und identifiziert werden, um ihre Sicherheit festzustellen
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
In dieser Studie werden wir Nebenwirkungen des COVID-19-Impfstoffs auf schwangere Frauen diskutieren, einschließlich der Häufigkeit von Fehlgeburten, intrauterinen fetalen Todesfällen, Liquoranomalien, Präeklampsie und versehentlichen Blutungen. Außerdem werden wir schwangere Frauen, die irgendeine Art von COVID-19-Impfstoff erhalten haben, bis zur Entbindung nachbeobachten und diskutieren Sie die Wirkung des Impfstoffs auf Föten und Neugeborene
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
162
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: sahar M Abdelmaksoud, masters
- Telefonnummer: 01110065637
- E-Mail: saharabdelmaksoud@yahoo.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Amr S mahmoud, lecturer
- Telefonnummer: +201010051381
Studienorte
-
-
-
Cairo, Ägypten
- Rekrutierung
- Ainshams university
-
Kontakt:
- sahar M Abdelmaksoud, masters
- Telefonnummer: 01110065637
- E-Mail: saharabdelmaksoud@yahoo.com
-
Kontakt:
- Amr S Mahmoud, lecturer
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
schwangere Frauen ab 18 Jahren, die während der aktuellen Schwangerschaft irgendeine Art von COVID-19-Impfstoff erhalten haben
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- schwangere Frauen ab 18 Jahren, die während der aktuellen Schwangerschaft irgendeine Art von COVID-19-Impfstoff erhalten haben
Ausschlusskriterien:
- Komorbiditäten, Frauen, die die Teilnahme verweigerten, schwangere Frauen mit einer früheren COVID-19-Infektion während der aktuellen Schwangerschaft
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Schwangerschaftsverlust
Zeitfenster: im ersten, zweiten, dritten Trimester
|
Fehlgeburt oder intrauteriner fetaler Tod
|
im ersten, zweiten, dritten Trimester
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Fehlbildungen des Fötus
Zeitfenster: in jedem Trimester
|
durch detaillierten Anomalie-Scan erkannt
|
in jedem Trimester
|
schwangerschaftsbedingte hypertensive Erkrankungen
Zeitfenster: ab der 20. Schwangerschaftswoche
|
Blutdruck über 140/90 mmHg ab der 20. Schwangerschaftswoche
|
ab der 20. Schwangerschaftswoche
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Ahmed M Mamdouh, assistant professor, Ainshams university
- Studienleiter: Walid H Eltantawy, professor, Ainshams university
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
18. Februar 2022
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
30. Mai 2024
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. September 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
1. Juni 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
1. Juni 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
2. Juni 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
2. Juni 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. Juni 2022
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 2311
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Ja
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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