Антенатальная вакцинация против COVID-19 и исходы беременности
1 июня 2022 г. обновлено: Ain Shams University
Влияние прививок от COVID-19 на исходы беременности должно быть четким и идентифицированным, чтобы определить их безопасность.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
в этом исследовании мы обсудим побочные эффекты вакцины против COVID-19 у беременных женщин, включая частоту выкидышей, внутриутробную гибель плода, ликворные аномалии, преэклампсию, случайное кровотечение, мы также будем наблюдать за беременными женщинами, получившими любой тип вакцины против COVID-19, до родов. и обсудить влияние вакцины на плод и новорожденного
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
162
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: sahar M Abdelmaksoud, masters
- Номер телефона: 01110065637
- Электронная почта: saharabdelmaksoud@yahoo.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Amr S mahmoud, lecturer
- Номер телефона: +201010051381
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет
- Рекрутинг
- AinShams university
-
Контакт:
- sahar M Abdelmaksoud, masters
- Номер телефона: 01110065637
- Электронная почта: saharabdelmaksoud@yahoo.com
-
Контакт:
- Amr S Mahmoud, lecturer
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 45 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
беременные женщины в возрасте 18 лет и старше, получившие любой тип вакцины против COVID-19 во время текущей беременности
Описание
Критерии включения:
- беременные женщины в возрасте 18 лет и старше, получившие любой тип вакцины против COVID-19 во время текущей беременности
Критерий исключения:
- сопутствующие заболевания, женщины, отказавшиеся от участия, беременные женщины, перенесшие ранее инфекцию COVID-19 во время текущей беременности
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
потеря беременности
Временное ограничение: в первом, втором, третьем триместре
|
выкидыш или внутриутробная гибель плода
|
в первом, втором, третьем триместре
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
пороки развития плода
Временное ограничение: в каждом триместре
|
обнаружен детальным сканированием аномалий
|
в каждом триместре
|
|
Гипертонические расстройства, связанные с беременностью
Временное ограничение: начиная с 20 недель беременности
|
артериальное давление выше 140/90 мм рт.ст. начиная с 20 недель беременности
|
начиная с 20 недель беременности
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Ahmed M Mamdouh, assistant professor, AinShams university
- Директор по исследованиям: Walid H Eltantawy, professor, AinShams university
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
18 февраля 2022 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
30 мая 2024 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 сентября 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 июня 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 июня 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
2 июня 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
2 июня 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 июня 2022 г.
Последняя проверка
1 июня 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2311
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Да
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .