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Vaccinazione prenatale COVID 19 e risultati della gravidanza

1 giugno 2022 aggiornato da: Ain Shams University

VACCINAZIONE PRENATALE COVID 19 e risultati della gravidanza

L'effetto delle vaccinazioni COVID 19 sugli esiti della gravidanza deve essere chiaro e identificato per rilevarne la sicurezza

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

in questo studio discuteremo gli effetti collaterali del vaccino COVID 19 sulle donne in gravidanza tra cui l'incidenza di aborto spontaneo, morti fetali intrauterine, anomalie del liquor, preeclampsia, emorragia accidentale, seguiremo anche le donne in gravidanza che hanno ricevuto qualsiasi tipo di vaccino COVID 19 fino al parto e discutere l'effetto del vaccino sul feto e sul neonato

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

162

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Amr S mahmoud, lecturer
  • Numero di telefono: +201010051381

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Cairo, Egitto
        • Reclutamento
        • Ainshams University
        • Contatto:
        • Contatto:
          • Amr S Mahmoud, lecturer

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 45 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

donne incinte di età pari o superiore a 18 anni che hanno ricevuto qualsiasi tipo di vaccino COVID 19 durante la gravidanza in corso

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • donne incinte di età pari o superiore a 18 anni che hanno ricevuto qualsiasi tipo di vaccino COVID 19 durante la gravidanza in corso

Criteri di esclusione:

  • comorbidità, donne che hanno rifiutato la partecipazione, donne in gravidanza con precedente infezione da COVID 19 durante la gravidanza in corso

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
perdita di gravidanza
Lasso di tempo: nel primo, secondo, terzo trimestre
aborto spontaneo o morte fetale intrauterina
nel primo, secondo, terzo trimestre

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
malformazioni fetali
Lasso di tempo: ad ogni trimestre
rilevato da una scansione dettagliata delle anomalie
ad ogni trimestre
disturbi ipertensivi correlati alla gravidanza
Lasso di tempo: a partire dalla 20a settimana di gestazione
pressione arteriosa superiore a 140/90 mmHg a partire dalla 20a settimana di gestazione
a partire dalla 20a settimana di gestazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ain Shams University

Investigatori

  • Direttore dello studio: Ahmed M Mamdouh, assistant professor, Ainshams University
  • Direttore dello studio: Walid H Eltantawy, professor, Ainshams University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

18 febbraio 2022

Completamento primario (Anticipato)

30 maggio 2024

Completamento dello studio (Anticipato)

1 settembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 giugno 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 giugno 2022

Primo Inserito (Effettivo)

2 giugno 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 giugno 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 giugno 2022

Ultimo verificato

1 giugno 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2311

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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