- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05401825
Antenataalinen COVID 19 -rokotus ja raskaustulokset
keskiviikko 1. kesäkuuta 2022 päivittänyt: Ain Shams University
Antenataalinen COVID 19 -ROKOTTUS ja raskauden tulokset
COVID 19 -rokotusten vaikutuksen raskauden tuloksiin on oltava selkeä ja tunnistettu, jotta voidaan havaita niiden turvallisuus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa käsittelemme COVID 19 -rokotteen sivuvaikutuksia raskaana oleville naisille, mukaan lukien keskenmenojen esiintyvyys, kohdunsisäiset sikiökuolemat, alkoholin poikkeavuudet, preeklampsia, vahingossa tapahtuva verenvuoto, ja seuraamme myös raskaana olevia naisia, jotka ovat saaneet minkä tahansa COVID 19 -rokotteen synnytykseen asti ja keskustella rokotteen vaikutuksista sikiöön ja vastasyntyneeseen
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
162
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: sahar M Abdelmaksoud, masters
- Puhelinnumero: 01110065637
- Sähköposti: saharabdelmaksoud@yahoo.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Amr S mahmoud, lecturer
- Puhelinnumero: +201010051381
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti
- Rekrytointi
- AinShams university
-
Ottaa yhteyttä:
- sahar M Abdelmaksoud, masters
- Puhelinnumero: 01110065637
- Sähköposti: saharabdelmaksoud@yahoo.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Amr S Mahmoud, lecturer
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
raskaana olevat 18-vuotiaat tai sitä vanhemmat naiset, jotka ovat saaneet minkä tahansa COVID 19 -rokotteen nykyisen raskauden aikana
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- raskaana olevat 18-vuotiaat tai sitä vanhemmat naiset, jotka ovat saaneet minkä tahansa COVID 19 -rokotteen nykyisen raskauden aikana
Poissulkemiskriteerit:
- liitännäissairaudet, naiset, jotka kieltäytyivät osallistumasta, raskaana olevat naiset, joilla on aiempi COVID 19 -infektio nykyisen raskauden aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
raskauden menetys
Aikaikkuna: ensimmäisellä, toisella, kolmannella kolmanneksella
|
keskenmeno tai kohdunsisäinen sikiön kuolema
|
ensimmäisellä, toisella, kolmannella kolmanneksella
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
sikiön epämuodostumia
Aikaikkuna: jokaisena kolmanneksena
|
havaitaan yksityiskohtaisella poikkeamaskannauksella
|
jokaisena kolmanneksena
|
|
raskauteen liittyvät verenpainetaudit
Aikaikkuna: 20 raskausviikosta alkaen
|
verenpaine yli 140/90 mmHg 20 raskausviikon jälkeen
|
20 raskausviikosta alkaen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Ahmed M Mamdouh, assistant professor, AinShams university
- Opintojohtaja: Walid H Eltantawy, professor, AinShams university
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 18. helmikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 30. toukokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 2. kesäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 2. kesäkuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2311
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .