Szczepienia przedporodowe COVID 19 i wyniki ciąży
1 czerwca 2022 zaktualizowane przez: Ain Shams University
Wpływ szczepień przeciwko COVID 19 na wyniki ciąży musi być jasny i zidentyfikowany, aby wykryć ich bezpieczeństwo
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
w tym badaniu omówimy skutki uboczne szczepionki COVID 19 u kobiet w ciąży, w tym częstość poronień, wewnątrzmaciczne zgony płodów, nieprawidłowości alkoholowe, stan przedrzucawkowy, przypadkowe krwotoki, będziemy również monitorować kobiety w ciąży, które otrzymały jakąkolwiek szczepionkę przeciwko COVID 19 do porodu i omówić wpływ szczepionki na płód i noworodka
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
162
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: sahar M Abdelmaksoud, masters
- Numer telefonu: 01110065637
- E-mail: saharabdelmaksoud@yahoo.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Amr S mahmoud, lecturer
- Numer telefonu: +201010051381
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt
- Rekrutacyjny
- AinShams university
-
Kontakt:
- sahar M Abdelmaksoud, masters
- Numer telefonu: 01110065637
- E-mail: saharabdelmaksoud@yahoo.com
-
Kontakt:
- Amr S Mahmoud, lecturer
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 45 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
kobiety w ciąży w wieku 18 lat lub starsze, które otrzymały jakąkolwiek szczepionkę przeciwko COVID 19 podczas obecnej ciąży
Opis
Kryteria przyjęcia:
- kobiety w ciąży w wieku 18 lat lub starsze, które otrzymały jakąkolwiek szczepionkę przeciwko COVID 19 podczas obecnej ciąży
Kryteria wyłączenia:
- choroby współistniejące,kobiety, które odmówiły udziału,kobiety w ciąży z wcześniejszą infekcją COVID 19 w obecnej ciąży
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
utrata ciąży
Ramy czasowe: w pierwszym, drugim, trzecim trymestrze
|
poronienie lub wewnątrzmaciczna śmierć płodu
|
w pierwszym, drugim, trzecim trymestrze
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wady rozwojowe płodu
Ramy czasowe: w każdym trymestrze
|
wykryte przez szczegółowe skanowanie anomalii
|
w każdym trymestrze
|
|
zaburzenia nadciśnienia związane z ciążą
Ramy czasowe: począwszy od 20 tygodnia ciąży
|
ciśnienie krwi wyższe niż 140/90 mmHg począwszy od 20 tygodnia ciąży
|
począwszy od 20 tygodnia ciąży
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Ahmed M Mamdouh, assistant professor, AinShams university
- Dyrektor Studium: Walid H Eltantawy, professor, AinShams university
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
18 lutego 2022
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
30 maja 2024
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 września 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 czerwca 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 czerwca 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
2 czerwca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
2 czerwca 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 czerwca 2022
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2311
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Tak
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .