관상동맥분기부 병변에 대한 DK Nano-Culotte 스텐트 시술
2026년 8월 6일 업데이트: Istanbul Mehmet Akif Ersoy Educational and Training Hospital
돌출을 최소화한 새로운 관상동맥 분기 스텐트 시술법: Double Kissing Nano-Culotte Stenting
진정한 관상동맥 분기부 병변은 복잡한 해부학적 구조, 최적의 스텐트 삽입 전략의 불확실성 및 심혈관 부작용 증가로 인해 여전히 큰 관심을 받고 있습니다.
비복합 관상동맥 병변의 경우 잠정적 스텐트 시술을 권장하며, 복합 관상동맥 분기 병변의 경우 2-스텐트 전략을 고려해야 합니다.
그러나 최적의 2-스텐트 전략은 여전히 논란의 여지가 있습니다.
DK(Double Kissing) 크러쉬 스텐트 삽입술은 진성 분기 병변, 특히 좌주관상동맥질환 환자에서 탁월한 기술입니다.
DK mini-culotte stenting은 DK crush stenting보다 임상에서 많이 사용되고 있다.
벤치 테스트에서 DK 크러쉬 기법에 비해 DK 미니 퀼로트 스텐트 시술에서 스텐트 변형이 더 낮았다는 것이 입증되었습니다.
따라서 복합진성관상동맥분기부 병변에서는 DK 크러쉬 스텐트보다 DK mini-culotte 스텐트가 선호될 수 있다.
반면 최소 돌출부(일반적으로 나노돌출부라 함)보다 작은 돌출부가 더 나은 임상적 결과를 보였다는 것은 선행 연구들에서 입증되었다.
Kawasaki 등은 culotte stenting 기술의 최소(나노) 돌출을 처음으로 시연했습니다.
그런 다음 Toth 등은 단일 문자열 culotte라는 새로운 수정 culotte stenting 기술을 공개했습니다.
중앙값 6±4개월의 추적 기간으로 단일 스트링 스텐트 시술을 받은 환자에서 주요 심장 부작용(MACE)은 없었습니다.
당연히 Szabo 2-stent 기술을 시행한 환자에서 MACE가 발생하지 않았습니다.
앞의 데이터에 비추어 볼 때, 최소한의 돌출량이 가장 좋은 결과를 가져오는 것으로 알려져 있습니다.
이 외에도 큐로트 스텐트 시술법을 이용한 더블키싱 풍선확장술이 다른 스텐트 시술법보다 좋은 결과를 보인다고 합니다.
우리의 연구에서 우리는 관상 동맥 분기 병변에서 새로운 DK Nano-Culotte 스텐트 삽입의 혈관 조영술 및 임상 결과를 평가하는 것을 목표로 했습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
43
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Istanbul, 터키 (Türkiye), 34303
- Istanbul Mehmet Akif Ersoy Training and Research Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
안정형 또는 불안정형 협심증 환자 또는 경피적 관상동맥 중재술을 시행하고 DK 나노 퀼로트 발육저지술을 시행하는 비ST분절 상승 심근경색증 환자
설명
포함 기준:
- 새로운 진성 분기 병변(메디나 분류 1,1,1 또는 0,1,1 또는 1,0,1) 환자
- 주 혈관 직경은 최소 2.5mm이고 측면 분기 직경은 최소 2.25mm입니다.
제외 기준:
- ST 분절 상승 심근 경색, 심인성 쇼크 및 Killip 클래스 III-IV 심부전을 나타내는 환자
- 관상동맥우회술의 병력이 있는 환자
- 분기 부위의 만성 완전 폐색 환자
- 죽상절제술과 같은 추가적인 개입이 필요한 심한 석회화 병변
- 장기간 이중 항혈소판 요법을 시행하기에 적합하지 않은 환자 및 임상 추적에 참여하지 않는 환자
- 혈액질환, 악성종양, 말기 신장(GFR<30 ml/min) 및 간부전 환자
- 활동성 출혈 환자
- 임산부
- 기대 수명이 1년 미만인 환자
- 소형 개방 셀 스텐트 플랫폼으로 치료받은 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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더블키싱 나노퀼로트 스텐트
|
더블키싱 나노 퀼로트 발육저지 기술로 치료하는 진정한 관상동맥 분기 병변 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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MACE (major adverse cardiovascular events)
기간: 12 months
|
target lesion revascularization, myocardial infarction or cardiac death
|
12 months
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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MACCE(주요 뇌 및 심혈관 부작용)
기간: 6, 12개월
|
모두 사망, 심근경색, 표적 혈관 재관류, 스텐트 내 혈전증/재협착 또는 뇌졸중을 유발합니다.
|
6, 12개월
|
|
표적 병변 실패
기간: 6, 12개월
|
표적 병변 재관류술, 심근경색증, 심장사
|
6, 12개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Steigen TK, Maeng M, Wiseth R, Erglis A, Kumsars I, Narbute I, Gunnes P, Mannsverk J, Meyerdierks O, Rotevatn S, Niemela M, Kervinen K, Jensen JS, Galloe A, Nikus K, Vikman S, Ravkilde J, James S, Aaroe J, Ylitalo A, Helqvist S, Sjogren I, Thayssen P, Virtanen K, Puhakka M, Airaksinen J, Lassen JF, Thuesen L; Nordic PCI Study Group. Randomized study on simple versus complex stenting of coronary artery bifurcation lesions: the Nordic bifurcation study. Circulation. 2006 Oct 31;114(18):1955-61. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.106.664920. Epub 2006 Oct 23.
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2026년 7월 15일
연구 완료 (실제)
2026년 7월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 6월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 6월 1일
처음 게시됨 (실제)
2022년 6월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 8월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 8월 6일
마지막으로 확인됨
2026년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- IMAEETH-3
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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