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중증 COVID-19로 중환자실에 입원한 환자의 가족에 대한 의료 후송의 심리적 영향 (IPES-CoV)

2022년 6월 16일 업데이트: Centre Hospitalier Metropole Savoie

"메트로폴 사부아" 병원에서는 COVID-19의 2차 대유행 동안 매일 유입되는 중증 환자를 처리하기 위해 23명의 환자가 의료 후송의 일환으로 고향과 가족으로부터 멀리 이송되어야 했습니다(EVASAN). ).

본 연구의 목적은 후송된 환자의 가족에서 6~10개월 이내에 발생하는 외상 후 스트레스, 불안 또는 우울증과 같은 심리적 장애의 발생과 의료 후송 사이에 연관성이 있는지 조사하는 것입니다.

조사관은 심각한 형태의 COVID-19 때문에 대피한 환자 가족(사례)과 대피하지 않고 심각한 형태의 COVID-19로 입원한 환자 가족(대조군)의 심리적 장애 유병률을 비교하고자 합니다.

연구 개요

상세 설명

사례군은 후송된 환자의 신뢰받는 사람입니다. 대조군은 후송되지 않은 환자의 신뢰할 수 있는 사람입니다.

그룹 컨트롤의 신뢰할 수 있는 사람은 다음에서 사례 그룹의 신뢰할 수 있는 환자와 일치합니다.

환자와의 관계(배우자/직계/자손/기타) 및 환자에 특정한 기준: 성별, 연령 범위(<75세 또는 ≥ 75세), 침습적 환기 및 COVID-19 후 3개월에 되기(생존자/ 비생존자)

연구 유형

중재적

등록 (실제)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Chambéry, 프랑스, 73000
        • CH Metropole Savoie

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

"메트로폴사부아"병원 성인집중치료실(ICU) 입원환자의 신뢰받는 자

  • 프랑스에서 COVID-19의 두 번째 물결 동안
  • 심각한 형태의 COVID-19
  • 중환자실에 72시간 이상 입원

케이스 그룹은 대피한 환자의 신뢰할 수 있는 사람입니다. 대조군은 후송되지 않은 환자의 신뢰할 수 있는 사람입니다.

비포함 기준:

신뢰할 수 있는 사람이 환자 의료 후송을 거부함

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 피난환자의 신뢰자 면담

후송된 환자의 신뢰하는 사람에 대한 면담은 의료 후송 후 8개월(+/-2개월) 후에 이루어집니다.

인터뷰는 심리학자 또는 ICU의 의사가 수행합니다.

일상 생활 스트레스, 일상 외상 및 급성 스트레스의 영향을 측정하기 위해
다른 이름들:
  • IES-R
불안과 우울증을 측정하기 위해
다른 이름들:
  • HADS
SF-36은 일련의 일반적이고 일관되며 쉽게 관리되는 삶의 질 측정입니다.
다른 이름들:
  • SF-36
ICU 개인과의 의사소통에 대한 신뢰할 수 있는 사람의 만족도 조사
의료 후송에 대한 신뢰할 수 있는 사람의 인터뷰 : 후송 발표, 의료 후송 조직, 대피와 관련된 문제; 대피된 환자를 수용하는 센터의 접수 및 정보; 방문 준비, 환자 송환
다른: 후송되지 않은 환자의 신뢰하는 사람의 면담
후송되지 않은 환자의 신뢰하는 사람에 대한 면담은 중환자실 입실 후 8개월(+/-2개월)에 이루어집니다. 면담은 심리학자 또는 중환자실 소속 의사가 진행합니다.
일상 생활 스트레스, 일상 외상 및 급성 스트레스의 영향을 측정하기 위해
다른 이름들:
  • IES-R
불안과 우울증을 측정하기 위해
다른 이름들:
  • HADS
SF-36은 일련의 일반적이고 일관되며 쉽게 관리되는 삶의 질 측정입니다.
다른 이름들:
  • SF-36
ICU 개인과의 의사소통에 대한 신뢰할 수 있는 사람의 만족도 조사
ICU 입원에 대한 신뢰할 수 있는 사람의 인터뷰: ICU에서 접수; ICU 조직; ICU 입원과 관련된 우려사항, ICU 직원과의 정보 및 의사소통, 방문 일정, ICU 퇴원 상황

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
다른 지역으로 대피한 중증 COVID-19 환자 가족(사례)과 다른 지역으로 대피하지 않은 중증 COVID-19 환자 가족(대조군) 사이의 외상 후 스트레스 장애 유병률 비교.
기간: 사례군은 후송 후 8개월(+/-2개월), 대조군은 중환자실 입원 후 8개월(+/-2개월)
신뢰할 수 있는 사람의 외상 후 스트레스 장애는 케이스 그룹에 대한 의료 후송 후 8개월(+/-2개월) 및 8개월(+/- -2개월) 대조군 중환자실(ICU) 입원 후
사례군은 후송 후 8개월(+/-2개월), 대조군은 중환자실 입원 후 8개월(+/-2개월)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
중증 COVID-19로 입원한 환자 가족의 불안 및/또는 우울증 증상 설문지 유병률.
기간: 심각한 형태의 COVID-19로 중환자실에 입원한 환자의 가족에서 생후 8개월(+/- 2개월).
심각한 형태의 COVID19로 중환자실에 입원한 환자 가족의 의료 후송과 8개월의 불안 및/또는 우울증 증상 발생 사이의 연관성. 병원 불안 및 우울 척도(HADS)로 평가한 불안 및/또는 우울증 증상
심각한 형태의 COVID-19로 중환자실에 입원한 환자의 가족에서 생후 8개월(+/- 2개월).
중증 COVID-19 환자 가족의 삶의 질
기간: 심각한 형태의 COVID-19로 중환자실에 입원한 환자의 가족에서 생후 8개월(+/- 2개월).
Medical Outcomes Study Short Form 36(SF-36)에서 평가한 삶의 질
심각한 형태의 COVID-19로 중환자실에 입원한 환자의 가족에서 생후 8개월(+/- 2개월).
중증 코로나19로 입원한 환자 가족과 의료팀 간의 의사소통 만족도
기간: 심각한 형태의 COVID-19로 중환자실에 입원한 환자의 가족에서 생후 8개월(+/- 2개월).
간단한 디지털 척도를 사용하여 만족도를 측정하고,
심각한 형태의 COVID-19로 중환자실에 입원한 환자의 가족에서 생후 8개월(+/- 2개월).
8개월에 가족의 증언과 구체적인 경험에 대한 반구조화 인터뷰에 대한 심리학자의 질적 분석.
기간: 심각한 형태의 COVID-19로 중환자실에 입원한 환자의 가족에서 생후 8개월(+/- 2개월).
반구조화된 인터뷰
심각한 형태의 COVID-19로 중환자실에 입원한 환자의 가족에서 생후 8개월(+/- 2개월).

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Vincent Peigne, CH Metropole Savoie

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 6월 30일

기본 완료 (실제)

2022년 2월 14일

연구 완료 (실제)

2022년 2월 14일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 6월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 6월 14일

처음 게시됨 (실제)

2022년 6월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 6월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 6월 16일

마지막으로 확인됨

2022년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

IPD 계획 설명

이 연구에서 수집된 개인 참가자 데이터(IPD)는 다른 연구자가 사용할 수 없습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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