Impacto psicológico de evacuações médicas em familiares de pacientes internados em unidade de terapia intensiva por COVID-19 grave (IPES-CoV)
No hospital "Métropole Savoie", para lidar com o fluxo diário de pacientes graves durante a segunda onda de COVID-19, 23 pacientes tiveram que ser transferidos para longe de sua cidade natal e longe de suas famílias como parte de uma evacuação médica (EVASAN ).
O objetivo do estudo é investigar se existe associação entre evacuações médicas e a ocorrência de distúrbios psicológicos como estresse pós-traumático, ansiedade ou depressão ocorrendo dentro de 6 a 10 meses em famílias de pacientes evacuados.
Os investigadores querem comparar a prevalência de distúrbios psicológicos nas famílias de pacientes evacuados por uma forma grave de COVID-19 (casos) em comparação com as famílias de pacientes não evacuados (controles) hospitalizados por uma forma grave de COVID-19.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
- Outro: Impacto revisado da escala de eventos
- Outro: Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão
- Outro: Pesquisa de formulário curto de 36 itens
- Outro: pesquisa de satisfação
- Outro: entrevista semidirigida com pessoa de confiança sobre a experiência geral da evacuação médica do paciente
- Outro: entrevista semidirigida com pessoa de confiança sobre a experiência geral da internação em terapia intensiva
Descrição detalhada
O grupo de casos é a pessoa de confiança do paciente evacuado. O grupo de controle é a pessoa de confiança do paciente não evacuado.
A pessoa de confiança do grupo de controle corresponderá ao paciente de confiança do grupo de casos em:
sua relação com o paciente (cônjuge/ascendente/descendente/outro) e em critérios específicos do paciente: sexo, faixa etária (<75 anos ou ≥ 75 anos), ventilação invasiva e tornar-se 3 meses pós COVID-19 (sobrevivente/ não sobrevivente)
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Chambéry, França, 73000
- CH métropole Savoie
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
Pessoa de confiança dos pacientes internados na Unidade de Terapia Intensiva (UTI) Adulto do hospital "Metropole Savoie"
- durante a segunda onda de COVID-19 na França
- para uma forma grave de COVID-19
- internado mais de 72 horas na UTI
o grupo de casos é a pessoa de confiança do paciente evacuado. o grupo de controle é a pessoa de confiança do paciente não evacuado.
Critérios de não inclusão:
Pessoa de confiança que recusa a evacuação médica do paciente
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Entrevista da pessoa de confiança do paciente evacuado
A entrevista da pessoa de confiança do paciente evacuado será feita 8 meses (+/- 2 meses) após a evacuação médica. A entrevista será realizada por um psicólogo ou por um médico da UTI |
para medir o efeito do estresse da vida rotineira, traumas cotidianos e estresse agudo
Outros nomes:
para medir ansiedade e depressão
Outros nomes:
O SF-36 é um conjunto de medidas de qualidade de vida genéricas, coerentes e de fácil administração.
Outros nomes:
pesquisa de satisfação da pessoa de confiança sobre a comunicação com o pessoal da UTI
entrevista da pessoa de confiança sobre a evacuação médica: anúncio da evacuação; organização da evacuação médica; preocupações relacionadas com evacuações; acolhimento e informação por parte do centro de admissão do doente evacuado; arranjos de visita, paciente repatriado
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Outro: Entrevista da pessoa de confiança do paciente não evacuado
A entrevista da pessoa de confiança do paciente não evacuado será realizada 8 meses (+/- 2 meses) após a admissão na UTI. A entrevista será realizada por um psicólogo ou por um médico da UTI.
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para medir o efeito do estresse da vida rotineira, traumas cotidianos e estresse agudo
Outros nomes:
para medir ansiedade e depressão
Outros nomes:
O SF-36 é um conjunto de medidas de qualidade de vida genéricas, coerentes e de fácil administração.
Outros nomes:
pesquisa de satisfação da pessoa de confiança sobre a comunicação com o pessoal da UTI
entrevista da pessoa de confiança sobre internação na UTI: acolhimento na UTI; organização da UTI; preocupações relacionadas à internação na UTI, informações e comunicação com a equipe da UTI, organização da visita, contexto da alta da UTI
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Comparação da prevalência de transtorno de estresse pós-traumático entre famílias de pacientes com COVID-19 grave evacuados para outra região (caso) em comparação com famílias de pacientes pareados com COVID-19 grave não evacuados para outra região (controles).
Prazo: aos 8 meses (+/-2 meses) após as evacuações médicas para o grupo caso, e aos 8 meses (+/-2 meses) após a internação na UTI para o grupo controle
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o transtorno de estresse pós-traumático da pessoa de confiança é avaliado pela Escala de Impacto do Evento - Revisada (IES-R), aos 8 meses (+/-2 meses) após evacuações médicas para o grupo de casos, e aos 8 meses (+/ -2 meses) após admissão na Unidade de Terapia Intensiva (UTI) para o grupo controle
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aos 8 meses (+/-2 meses) após as evacuações médicas para o grupo caso, e aos 8 meses (+/-2 meses) após a internação na UTI para o grupo controle
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Questionário de prevalência de sintomas de ansiedade e/ou depressão em familiares de pacientes internados com COVID-19 grave.
Prazo: aos 8 meses (+/- 2 meses) em famílias de pacientes internados em terapia intensiva por uma forma grave de COVID-19.
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Associação entre evacuações médicas e ocorrência de sintomas de ansiedade e/ou depressão aos 8 meses em familiares de pacientes internados em terapia intensiva por forma grave de COVID19.
sintomas de ansiedade e/ou depressão avaliados pela Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS)
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aos 8 meses (+/- 2 meses) em famílias de pacientes internados em terapia intensiva por uma forma grave de COVID-19.
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Qualidade de vida em famílias de pacientes com COVID-19 grave
Prazo: aos 8 meses (+/- 2 meses) em famílias de pacientes internados em terapia intensiva por uma forma grave de COVID-19.
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Qualidade de vida avaliada pelo Formulário Curto 36 do Estudo de Resultados Médicos (SF-36)
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aos 8 meses (+/- 2 meses) em famílias de pacientes internados em terapia intensiva por uma forma grave de COVID-19.
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Satisfação com a comunicação entre a equipe de saúde e a família do paciente internado com forma grave de COVID19
Prazo: aos 8 meses (+/- 2 meses) em famílias de pacientes internados em terapia intensiva por uma forma grave de COVID-19.
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a satisfação é medida usando uma balança digital simples,
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aos 8 meses (+/- 2 meses) em famílias de pacientes internados em terapia intensiva por uma forma grave de COVID-19.
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Análise qualitativa por uma psicóloga de uma entrevista semi-estruturada do testemunho e experiência específica das famílias aos 8 meses.
Prazo: aos 8 meses (+/- 2 meses) em famílias de pacientes internados em terapia intensiva por uma forma grave de COVID-19.
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entrevista semiestruturada
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aos 8 meses (+/- 2 meses) em famílias de pacientes internados em terapia intensiva por uma forma grave de COVID-19.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Vincent Peigne, CH métropole Savoie
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Infecções por coronavírus
- Infecções por Coronaviridae
- Infecções por Nidovírus
- Infecções por vírus de RNA
- Doenças Virais
- Infecções
- Infecções do Trato Respiratório
- Doenças Respiratórias
- Pneumonia Viral
- Pneumonia
- Doenças pulmonares
- Transtornos Relacionados a Traumas e Estressores
- Transtornos de Estresse Traumático
- COVID-19
- Transtornos de Estresse Pós-Traumático
Outros números de identificação do estudo
- CHMS21004
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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