Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lääketieteellisten evakuointien psykologiset vaikutukset potilaiden perheisiin, jotka on viety tehohoitoon vakavan COVID-19:n vuoksi (IPES-CoV)

tiistai 27. elokuuta 2024 päivittänyt: Centre Hospitalier Metropole Savoie

"Métropole Savoie" -sairaalassa COVID-19:n toisen aallon aikana tapahtuvan vakavien potilaiden päivittäisen virran hoitamiseksi 23 potilasta jouduttiin siirtämään pois kotikaupungistaan ​​ja kauas perheestään osana lääketieteellistä evakuointia (EVASAN) ).

Tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko lääketieteellisten evakuointien ja psyykkisten häiriöiden, kuten posttraumaattisen stressin, ahdistuneisuuden tai masennuksen, esiintymisen välillä evakuoitujen potilaiden perheissä 6-10 kuukauden sisällä.

Tutkijat haluavat verrata psyykkisten häiriöiden esiintyvyyttä COVID-19:n vakavan muodon vuoksi evakuoitujen potilaiden perheissä (tapaukset) verrattuna sellaisten potilaiden perheisiin, joita ei ole evakuoitu (kontrollit), jotka on viety sairaalaan COVID-19:n vakavan muodon vuoksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tapausryhmä on evakuoidun potilaan luotettu henkilö. Kontrolliryhmä on luotettu henkilö tai ei-evakuoitu potilas.

Ryhmäkontrollin luotettu henkilö yhdistetään tapausryhmän luotettuun potilaaseen osoitteessa:

heidän suhteensa potilaaseen (puoliso/ylenevä/jälkeläinen/muu) ja potilaalle ominaisten kriteerien perusteella: sukupuoli, ikähaarukka (<75 vuotta tai ≥ 75 vuotta), invasiivinen ventilaatio ja 3 kuukauden iässä COVID-19:n jälkeen (eloonjäänyt / ei selvinnyt)

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Chambéry, Ranska, 73000
        • CH métropole Savoie

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Metropole Savoie -sairaalan aikuisten tehohoitoyksikköön (ICU) otettujen potilaiden luotettu henkilö

  • COVID-19:n toisen aallon aikana Ranskassa
  • vakavaan COVID-19-muotoon
  • sairaalahoidossa yli 72 tuntia teho-osastolla

tapausryhmä on evakuoidun potilaan luotettu henkilö. kontrolliryhmä on luotettu henkilö tai ei-evakuoitu potilas.

Ei sisällyttämiskriteerit:

Luotettu henkilö kieltäytyy potilaan lääketieteellisestä evakuoinnista

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Evakuoidun potilaan luotetun henkilön haastattelu

Evakuoidun potilaan luottamushenkilön haastattelu suoritetaan 8 kuukautta (+/-2 kk) lääkinnällisen evakuoinnin jälkeen.

Haastattelun suorittaa psykologi tai teho-osaston lääkäri
Muut: Tapahtuma-asteikon tarkistettu vaikutus
mittaamaan rutiininomaisen elämän stressin, jokapäiväisten traumojen ja akuutin stressin vaikutusta
Muut nimet:
  • IES-R
Muut: Sairaalan ahdistuneisuus ja masennusasteikko
mittaamaan ahdistusta ja masennusta
Muut nimet:
  • HADS
Muut: 36 kohteen lyhyt lomakekysely
SF-36 on joukko yleisiä, yhtenäisiä ja helposti hallittavia elämänlaatumittauksia.
Muut nimet:
  • SF-36
Muut: tyytyväisyyskysely
luotetun henkilön tyytyväisyyskysely kommunikaatiosta teho-osaston kanssa
Muut: puoliohjattu haastattelu luotetun henkilön kanssa yleisistä kokemuksista potilaan lääketieteellisestä evakuoinnista
luotetun henkilön haastattelu lääketieteellisestä evakuoinnista: evakuointiilmoitus;lääketieteellisen evakuoinnin järjestäminen,; evakuointiin liittyvät huolenaiheet; evakuoidun potilaan vastaanottavan keskuksen vastaanotto ja tiedottaminen; vierailujärjestelyt, potilas kotiutettu
Muut: Evakuoidun potilaan luotetun henkilön haastattelu
Evakuoimattoman potilaan luottamushenkilön haastattelu tehdään 8 kuukautta (+/-2 kk) teho-osastolle tulon jälkeen Haastattelun suorittaa psykologi tai teho-osaston lääkäri.
Muut: Tapahtuma-asteikon tarkistettu vaikutus
mittaamaan rutiininomaisen elämän stressin, jokapäiväisten traumojen ja akuutin stressin vaikutusta
Muut nimet:
  • IES-R
Muut: Sairaalan ahdistuneisuus ja masennusasteikko
mittaamaan ahdistusta ja masennusta
Muut nimet:
  • HADS
Muut: 36 kohteen lyhyt lomakekysely
SF-36 on joukko yleisiä, yhtenäisiä ja helposti hallittavia elämänlaatumittauksia.
Muut nimet:
  • SF-36
Muut: tyytyväisyyskysely
luotetun henkilön tyytyväisyyskysely kommunikaatiosta teho-osaston kanssa
Muut: puoliohjattu haastattelu luotetun henkilön kanssa tehohoidon sairaalahoidon yleisistä kokemuksista
luotetun henkilön haastattelu teho-osaston sairaalahoidosta: vastaanotto teho-osastolla; ICU organisaatio; ICU-sairaalahoitoon liittyvät huolenaiheet, tiedottaminen ja viestintä teho-osaston henkilökunnan kanssa, vierailujärjestelyt, teho-osaston kotiuttaminen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Posttraumaattisen stressihäiriön esiintyvyyden vertailu toiselle alueelle evakuoitujen vakavan COVID-19-potilaiden perheissä (tapaus) verrattuna samantyyppisten potilaiden perheisiin, joilla on vaikea COVID-19, jota ei ole evakuoitu toiselle alueelle (kontrollit).
Aikaikkuna: tapausryhmässä 8 kuukautta (+/-2 kuukautta) lääketieteellisen evakuoinnin jälkeen ja kontrolliryhmässä 8 kuukauden (+/-2 kuukautta) teho-osastolle saapumisen jälkeen
luotetun henkilön posttraumaattinen stressihäiriö arvioidaan Impact of Event Scale - Revised (IES-R) -tapausryhmässä 8 kuukauden (+/-2 kuukautta) lääketieteellisten evakuoinnin jälkeen ja 8 kuukauden kohdalla (+/ -2 kuukautta) tehohoitoyksikön (ICU) tulon jälkeen kontrolliryhmään
tapausryhmässä 8 kuukautta (+/-2 kuukautta) lääketieteellisen evakuoinnin jälkeen ja kontrolliryhmässä 8 kuukauden (+/-2 kuukautta) teho-osastolle saapumisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ahdistus- ja/tai masennuksen oireiden esiintyvyyskyselylomake vakavan COVID-19:n vuoksi sairaalahoitoon joutuneiden potilaiden perheissä.
Aikaikkuna: 8 kuukauden iässä (+/- 2 kuukautta) potilaiden perheissä, jotka on viety tehohoitoon COVID-19:n vakavan muodon vuoksi.
Lääketieteellisten evakuointien ja ahdistuneisuus- ja/tai masennuksen oireiden ilmaantuminen 8 kuukauden iässä potilaiden perheissä, jotka on viety tehohoitoon COVID19:n vakavan muodon vuoksi. Ahdistuneisuus- ja/tai masennuksen oireet arvioituna sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikolla (HADS)
8 kuukauden iässä (+/- 2 kuukautta) potilaiden perheissä, jotka on viety tehohoitoon COVID-19:n vakavan muodon vuoksi.
Elämänlaatu vaikeaa COVID-19-potilaiden perheissä
Aikaikkuna: 8 kuukauden iässä (+/- 2 kuukautta) potilaiden perheissä, jotka on viety tehohoitoon COVID-19:n vakavan muodon vuoksi.
Medical Outcomes Study Short Form 36 (SF-36) -tutkimuksen arvioima elämänlaatu
8 kuukauden iässä (+/- 2 kuukautta) potilaiden perheissä, jotka on viety tehohoitoon COVID-19:n vakavan muodon vuoksi.
Tyytyväisyys terveydenhuoltotiimin ja vakavan COVID19-taudin vuoksi sairaalahoidossa olevan potilaan perheen väliseen viestintään
Aikaikkuna: 8 kuukauden iässä (+/- 2 kuukautta) potilaiden perheissä, jotka on viety tehohoitoon COVID-19:n vakavan muodon vuoksi.
tyytyväisyyttä mitataan yksinkertaisella digitaalisella asteikolla,
8 kuukauden iässä (+/- 2 kuukautta) potilaiden perheissä, jotka on viety tehohoitoon COVID-19:n vakavan muodon vuoksi.
Psykologin laadullinen analyysi puolistrukturoidusta haastattelusta perheiden todistuksesta ja erityiskokemuksesta 8 kuukauden iässä.
Aikaikkuna: 8 kuukauden iässä (+/- 2 kuukautta) potilaiden perheissä, jotka on viety tehohoitoon COVID-19:n vakavan muodon vuoksi.
puolistrukturoitu haastattelu
8 kuukauden iässä (+/- 2 kuukautta) potilaiden perheissä, jotka on viety tehohoitoon COVID-19:n vakavan muodon vuoksi.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Centre Hospitalier Metropole Savoie

Tutkijat

  • Päätutkija: Vincent Peigne, CH métropole Savoie

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 30. kesäkuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 30. joulukuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 30. joulukuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 14. kesäkuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. kesäkuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 16. kesäkuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 28. elokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 27. elokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CHMS21004

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Tässä tutkimuksessa kerätyt yksittäiset osallistujatiedot (IPD) eivät ole muiden tutkijoiden saatavilla

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa