Психологическое влияние медицинской эвакуации на семьи пациентов, госпитализированных в отделение реанимации по поводу тяжелого течения COVID-19 (IPES-CoV)
27 августа 2024 г. обновлено: Centre Hospitalier Metropole Savoie
В больнице «Метрополь Савойя», чтобы справиться с ежедневным притоком тяжелых пациентов во время второй волны COVID-19, 23 пациента пришлось перевести из их родного города и далеко от их семей в рамках медицинской эвакуации (EVASAN). ).
Цель исследования - выяснить, существует ли связь между медицинскими эвакуациями и возникновением психологических расстройств, таких как посттравматический стресс, тревога или депрессия, возникающих в течение 6-10 месяцев в семьях эвакуированных пациентов.
Исследователи хотят сравнить распространенность психологических расстройств в семьях пациентов, эвакуированных по поводу тяжелой формы COVID-19 (случаи), по сравнению с семьями неэвакуированных пациентов (контроль), госпитализированных по поводу тяжелой формы COVID-19.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
- Другой: Пересмотренное влияние шкалы событий
- Другой: Госпитальная шкала тревоги и депрессии
- Другой: Краткий опрос из 36 пунктов
- Другой: Исследование удовлетворенности
- Другой: полунаправляемое интервью с доверенным лицом об общем опыте медицинской эвакуации больного
- Другой: полунаправляемое интервью с доверенным лицом об общем опыте госпитализации в реанимацию
Подробное описание
Группа наблюдения – это доверенное лицо эвакуированного больного. Контрольную группу составляют доверенные лица неэвакуированного больного.
Доверенное лицо группы управления будет сопоставлено с доверенным пациентом группы случаев:
их отношения с пациентом (супруг/супруга/предок/потомок/другое) и по критериям, характерным для пациента: пол, возрастной диапазон (<75 лет или ≥ 75 лет), инвазивная вентиляция легких и становление через 3 месяца после COVID-19 (выживший/ не выживший)
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Chambéry, Франция, 73000
- CH métropole Savoie
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
Доверенное лицо пациентов, поступивших в отделение интенсивной терапии взрослых (ОИТ) больницы «Метрополь Савойя»
- во время второй волны COVID-19 во Франции
- для тяжелой формы COVID-19
- госпитализирован более 72 часов в отделении интенсивной терапии
группа больных – доверенное лицо эвакуированного больного. контрольная группа – доверенное лицо неэвакуированного больного.
Критерии невключения:
Доверенное лицо, отказывающее пациенту в медицинской эвакуации
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Интервью доверенного лица эвакуированного пациента
Опрос доверенного лица эвакуированного пациента будет проведен через 8 месяцев (+/- 2 месяца) после медицинской эвакуации. Интервью будет проводить психолог или врач отделения интенсивной терапии. |
для измерения влияния обычного жизненного стресса, повседневных травм и острого стресса
Другие имена:
для измерения тревоги и депрессии
Другие имена:
SF-36 представляет собой набор общих, согласованных и легко применяемых показателей качества жизни.
Другие имена:
опрос доверенного лица об удовлетворенности общением с персоналом ОРИТ
опрос доверенного лица о медицинской эвакуации: объявление об эвакуации; организация медицинской эвакуации; опасения, связанные с эвакуацией; прием и информирование центра, принимающего эвакуированного пациента; организация визита, репатриация пациента
|
|
Другой: Интервью доверенного лица неэвакуированного больного
Опрос доверенного лица неэвакуированного пациента проводится через 8 месяцев (+/-2 месяца) после поступления в ОРИТ. Интервью проводит психолог или врач ОРИТ.
|
для измерения влияния обычного жизненного стресса, повседневных травм и острого стресса
Другие имена:
для измерения тревоги и депрессии
Другие имена:
SF-36 представляет собой набор общих, согласованных и легко применяемых показателей качества жизни.
Другие имена:
опрос доверенного лица об удовлетворенности общением с персоналом ОРИТ
интервью доверенного лица о госпитализации в ОИТ: прием в ОИТ; организация интенсивной терапии; опасения, связанные с госпитализацией в отделение интенсивной терапии, информацией и общением с персоналом отделения интенсивной терапии, организацией посещения, контекстом выписки из отделения интенсивной терапии
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сравнение распространенности посттравматического стрессового расстройства среди семей пациентов с тяжелым течением COVID-19, эвакуированных в другой регион (случай), по сравнению с семьями соответствующих пациентов с тяжелым течением COVID-19, не эвакуированных в другой регион (контроль).
Временное ограничение: через 8 месяцев (+/-2 месяца) после медицинской эвакуации для основной группы и через 8 месяцев (+/-2 месяца) после поступления в ОИТ для контрольной группы
|
посттравматическое стрессовое расстройство доверенного лица оценивается по шкале воздействия события - пересмотренной (IES-R) через 8 месяцев (+/-2 месяца) после медицинской эвакуации для группы случаев и через 8 месяцев (+/-2 месяца). -2 месяца) после поступления в отделение интенсивной терапии (ОИТ) для контрольной группы
|
через 8 месяцев (+/-2 месяца) после медицинской эвакуации для основной группы и через 8 месяцев (+/-2 месяца) после поступления в ОИТ для контрольной группы
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опросник распространенности симптомов тревоги и/или депрессии в семьях пациентов, госпитализированных с тяжелым течением COVID-19.
Временное ограничение: в 8 мес (+/- 2 мес) в семьях больных, госпитализированных в реанимацию по поводу тяжелой формы COVID-19.
|
Связь между медицинской эвакуацией и возникновением симптомов тревоги и/или депрессии через 8 месяцев в семьях пациентов, госпитализированных в реанимацию по поводу тяжелой формы COVID-19.
симптомы тревоги и/или депрессии, оцениваемые по Госпитальной шкале тревоги и депрессии (HADS)
|
в 8 мес (+/- 2 мес) в семьях больных, госпитализированных в реанимацию по поводу тяжелой формы COVID-19.
|
|
Качество жизни в семьях пациентов с тяжелым течением COVID-19
Временное ограничение: в 8 мес (+/- 2 мес) в семьях больных, госпитализированных в реанимацию по поводу тяжелой формы COVID-19.
|
Качество жизни, оцененное по краткой форме 36 исследования медицинских результатов (SF-36)
|
в 8 мес (+/- 2 мес) в семьях больных, госпитализированных в реанимацию по поводу тяжелой формы COVID-19.
|
|
Удовлетворенность общением между медицинской бригадой и семьей пациента, госпитализированного с тяжелой формой COVID-19
Временное ограничение: в 8 мес (+/- 2 мес) в семьях больных, госпитализированных в реанимацию по поводу тяжелой формы COVID-19.
|
удовлетворенность измеряется с помощью простой цифровой шкалы,
|
в 8 мес (+/- 2 мес) в семьях больных, госпитализированных в реанимацию по поводу тяжелой формы COVID-19.
|
|
Качественный анализ психологом полуструктурированного интервью показаний и конкретного опыта семей в 8 месяцев.
Временное ограничение: в 8 мес (+/- 2 мес) в семьях больных, госпитализированных в реанимацию по поводу тяжелой формы COVID-19.
|
полуструктурированное интервью
|
в 8 мес (+/- 2 мес) в семьях больных, госпитализированных в реанимацию по поводу тяжелой формы COVID-19.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Vincent Peigne, CH métropole Savoie
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
30 июня 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 декабря 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 декабря 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 июня 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 июня 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
16 июня 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 августа 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 августа 2024 г.
Последняя проверка
1 июня 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Психические расстройства
- Коронавирусные инфекции
- Коронавирусные инфекции
- Нидовирусные инфекции
- РНК-вирусные инфекции
- Вирусные заболевания
- Инфекции
- Инфекции дыхательных путей
- Заболевания дыхательных путей
- Пневмония, вирусная
- Пневмония
- Легочные заболевания
- Расстройства, связанные с травмой и стрессом
- Стрессовые расстройства, травматические
- COVID-19
- Стрессовые расстройства, посттравматические
Другие идентификационные номера исследования
- CHMS21004
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Данные отдельных участников (IPD), собранные в этом исследовании, не будут доступны другим исследователям.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .