Impatto psicologico delle evacuazioni mediche sulle famiglie dei pazienti ricoverati in unità di terapia intensiva per COVID-19 grave (IPES-CoV)
All'ospedale "Métropole Savoie", per far fronte all'afflusso quotidiano di pazienti gravi durante la seconda ondata di COVID-19, 23 pazienti hanno dovuto essere trasferiti lontano dalla loro città natale e lontano dalle loro famiglie nell'ambito di un'evacuazione medica (EVASAN ).
Lo scopo dello studio è indagare se esiste un'associazione tra le evacuazioni mediche e il verificarsi di disturbi psicologici come stress post-traumatico, ansia o depressione che si verificano entro 6-10 mesi nelle famiglie dei pazienti evacuati.
Gli investigatori vogliono confrontare la prevalenza dei disturbi psicologici nelle famiglie dei pazienti evacuati per una forma grave di COVID-19 (casi) rispetto a quella delle famiglie dei pazienti non evacuati (controlli) ricoverati per una forma grave di COVID-19.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
- Altro: Impatto rivisto della scala degli eventi
- Altro: Scala di ansia e depressione ospedaliera
- Altro: Indagine in forma breve di 36 elementi
- Altro: sondaggio sulla soddisfazione
- Altro: colloquio semidiretto con persona di fiducia sull'esperienza generale dell'evacuazione medica del paziente
- Altro: intervista semidiretta a persona di fiducia sull'esperienza generale di ricovero in terapia intensiva
Descrizione dettagliata
Il gruppo di casi è la persona di fiducia del paziente evacuato. Il gruppo di controllo è la persona di fiducia del paziente non evacuato.
La persona di fiducia del gruppo di controllo verrà abbinata al paziente di fiducia del gruppo di casi su:
loro relazione con il paziente (coniuge/ascendente/discendente/altro) e su criteri specifici del paziente: sesso, fascia di età (<75 anni o ≥ 75 anni), ventilazione invasiva e divenire a 3 mesi post COVID-19 (sopravvissuto/ non sopravvissuto)
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Chambéry, Francia, 73000
- CH métropole Savoie
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
Persona di fiducia dei pazienti ricoverati presso l'Unità di Terapia Intensiva per Adulti (ICU) dell'ospedale "Metropole Savoie"
- durante la seconda ondata di COVID-19 in Francia
- per una grave forma di COVID-19
- ricoverato più di 72 ore in terapia intensiva
il gruppo del caso è la persona di fiducia del paziente evacuato. il gruppo di controllo è persona di fiducia del paziente non evacuato.
Criteri di non inclusione:
Persona fidata che rifiuta l'evacuazione medica del paziente
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Altro: Intervista alla persona di fiducia del paziente evacuato
Il colloquio con la persona di fiducia del paziente evacuato verrà effettuato 8 mesi (+/-2 mesi) dopo l'evacuazione medica. Il colloquio sarà svolto da uno psicologo o da un medico della terapia intensiva |
per misurare l'effetto dello stress della vita di routine, dei traumi quotidiani e dello stress acuto
Altri nomi:
per misurare ansia e depressione
Altri nomi:
SF-36 è un insieme di misure di qualità della vita generiche, coerenti e facilmente gestibili.
Altri nomi:
sondaggio di soddisfazione della persona di fiducia sulla comunicazione con il personale di terapia intensiva
colloquio della persona di fiducia sull'evacuazione sanitaria: avviso di evacuazione; organizzazione dell'evacuazione sanitaria; preoccupazioni relative alle evacuazioni; accoglienza e informazione da parte del centro di accoglienza del paziente evacuato; modalità di visita, paziente rimpatriato
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Altro: Intervista alla persona di fiducia del paziente non evacuato
Il colloquio con la persona di fiducia del paziente non evacuato verrà effettuato 8 mesi (+/-2 mesi) dopo il ricovero in terapia intensiva Il colloquio verrà effettuato da uno psicologo o da un medico della terapia intensiva.
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per misurare l'effetto dello stress della vita di routine, dei traumi quotidiani e dello stress acuto
Altri nomi:
per misurare ansia e depressione
Altri nomi:
SF-36 è un insieme di misure di qualità della vita generiche, coerenti e facilmente gestibili.
Altri nomi:
sondaggio di soddisfazione della persona di fiducia sulla comunicazione con il personale di terapia intensiva
colloquio della persona di fiducia sul ricovero in terapia intensiva: accoglienza in terapia intensiva; organizzazione della terapia intensiva; preoccupazioni relative al ricovero in terapia intensiva, informazione e comunicazione con il personale di terapia intensiva, modalità di visita, contesto della dimissione da terapia intensiva
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Confronto della prevalenza del disturbo da stress post-traumatico, tra le famiglie di pazienti con COVID-19 grave evacuati in un'altra regione (caso) rispetto alle famiglie di pazienti abbinati con COVID-19 grave non evacuati in un'altra regione (controlli).
Lasso di tempo: a 8 mesi (+/-2 mesi) dopo le evacuazioni mediche per il gruppo caso e a 8 mesi (+/-2 mesi) dopo il ricovero in terapia intensiva per il gruppo di controllo
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il disturbo da stress post-traumatico della persona di fiducia è valutato mediante la scala Impact of Event - Revised (IES-R), a 8 mesi (+/-2 mesi) dopo le evacuazioni mediche per il gruppo di casi, e a 8 mesi (+/ -2 mesi) dopo il ricovero in Unità di Terapia Intensiva (ICU) per il gruppo di controllo
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a 8 mesi (+/-2 mesi) dopo le evacuazioni mediche per il gruppo caso e a 8 mesi (+/-2 mesi) dopo il ricovero in terapia intensiva per il gruppo di controllo
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Questionario sulla prevalenza dei sintomi di ansia e/o depressione nelle famiglie dei pazienti ricoverati con COVID-19 grave.
Lasso di tempo: a 8 mesi (+/- 2 mesi) in famiglie di pazienti ricoverati in terapia intensiva per una forma grave di COVID-19.
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Associazione tra evacuazioni mediche e comparsa di sintomi di ansia e/o depressione a 8 mesi in famiglie di pazienti ricoverati in terapia intensiva per una forma grave di COVID19.
sintomi di ansia e/o depressione valutati dalla Hospital Anxiety and Depresion Scale (HADS)
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a 8 mesi (+/- 2 mesi) in famiglie di pazienti ricoverati in terapia intensiva per una forma grave di COVID-19.
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Qualità della vita nelle famiglie di pazienti con COVID-19 grave
Lasso di tempo: a 8 mesi (+/- 2 mesi) in famiglie di pazienti ricoverati in terapia intensiva per una forma grave di COVID-19.
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Qualità della vita valutata dal Medical Outcomes Study Short Form 36 (SF-36)
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a 8 mesi (+/- 2 mesi) in famiglie di pazienti ricoverati in terapia intensiva per una forma grave di COVID-19.
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Soddisfazione per la comunicazione tra il team sanitario e la famiglia del paziente ricoverato con forma grave di COVID19
Lasso di tempo: a 8 mesi (+/- 2 mesi) in famiglie di pazienti ricoverati in terapia intensiva per una forma grave di COVID-19.
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la soddisfazione viene misurata utilizzando una semplice bilancia digitale,
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a 8 mesi (+/- 2 mesi) in famiglie di pazienti ricoverati in terapia intensiva per una forma grave di COVID-19.
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Analisi qualitativa da parte di una psicologa di un colloquio semistrutturato della testimonianza e dell'esperienza specifica delle famiglie a 8 mesi.
Lasso di tempo: a 8 mesi (+/- 2 mesi) in famiglie di pazienti ricoverati in terapia intensiva per una forma grave di COVID-19.
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intervista semistrutturata
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a 8 mesi (+/- 2 mesi) in famiglie di pazienti ricoverati in terapia intensiva per una forma grave di COVID-19.
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Vincent Peigne, CH métropole Savoie
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Disordini mentali
- Infezioni da coronavirus
- Infezioni da Coronaviridae
- Infezioni da Nidovirus
- Infezioni da virus a RNA
- Malattie virali
- Infezioni
- Infezioni delle vie respiratorie
- Malattie delle vie respiratorie
- Polmonite, virale
- Polmonite
- Malattie polmonari
- Disturbi correlati a traumi e fattori di stress
- Disturbi da stress, traumatici
- COVID-19
- Disturbi da stress, post-traumatici
Altri numeri di identificazione dello studio
- CHMS21004
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
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