Impacto psicológico de las evacuaciones médicas en familiares de pacientes ingresados en unidad de cuidados intensivos por COVID-19 grave (IPES-CoV)
27 de agosto de 2024 actualizado por: Centre Hospitalier Metropole Savoie
En el hospital "Métropole Savoie", para hacer frente a la afluencia diaria de pacientes graves durante la segunda ola de COVID-19, 23 pacientes tuvieron que ser trasladados fuera de su ciudad de origen y lejos de sus familias como parte de una evacuación médica (EVASAN ).
El propósito del estudio es investigar si existe una asociación entre las evacuaciones médicas y la aparición de trastornos psicológicos como el estrés postraumático, la ansiedad o la depresión que ocurren dentro de los 6 a 10 meses en las familias de los pacientes evacuados.
Los investigadores quieren comparar la prevalencia de trastornos psicológicos en las familias de pacientes evacuados por una forma grave de COVID-19 (casos) con la de familias de pacientes no evacuados (controles) hospitalizados por una forma grave de COVID-19.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
- Otro: Impacto revisado de la escala de eventos
- Otro: Escala de Ansiedad y Depresión Hospitalaria
- Otro: Encuesta de formato corto de 36 elementos
- Otro: encuesta de satisfacción
- Otro: entrevista semidirigida con persona de confianza sobre la experiencia general de la evacuación médica del paciente
- Otro: entrevista semidirigida a persona de confianza sobre la experiencia general de hospitalización en cuidados intensivos
Descripción detallada
El grupo de casos es la persona de confianza del paciente evacuado. El grupo de control es la persona de confianza del paciente no evacuado.
La persona de confianza del grupo de control se emparejará con el paciente de confianza del grupo de casos en:
su relación con el paciente (cónyuge/ascendente/descendiente/otro) y sobre criterios propios del paciente: sexo, rango de edad (<75 años o ≥ 75 años), ventilación invasiva y convertirse a los 3 meses post COVID-19 (sobreviviente/ no superviviente)
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Chambéry, Francia, 73000
- CH métropole Savoie
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
Persona de confianza de los pacientes ingresados en la Unidad de Cuidados Intensivos (UCI) de adultos del hospital "Metropole Savoie"
- durante la segunda ola de COVID-19 en Francia
- para una forma grave de COVID-19
- hospitalizado más de 72 horas en UCI
el grupo de casos es la persona de confianza del paciente evacuado. el grupo de control es la persona de confianza del paciente no evacuado.
Criterios de no inclusión:
Persona de confianza que rechaza la evacuación médica del paciente
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Entrevista a la persona de confianza del paciente evacuado
La entrevista de la persona de confianza del paciente evacuado se realizará 8 meses (+/-2 meses) después de la evacuación médica. La entrevista la realizará un psicólogo o un médico de la UCI |
para medir el efecto del estrés de la vida cotidiana, los traumas cotidianos y el estrés agudo
Otros nombres:
para medir la ansiedad y la depresión
Otros nombres:
SF-36 es un conjunto de medidas de calidad de vida genéricas, coherentes y fáciles de administrar.
Otros nombres:
encuesta de satisfacción de la persona de confianza sobre la comunicación con el personal de la UCI
entrevista de la persona de confianza sobre la evacuación médica: anuncio de evacuación; organización de la evacuación médica; inquietudes relacionadas con las evacuaciones; recepción e información por parte del centro que ingresa al paciente evacuado; arreglos de visita, paciente repatriado
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Otro: Entrevista a la persona de confianza del paciente no evacuado
La entrevista a la persona de confianza del paciente no evacuado se realizará a los 8 meses (+/-2 meses) del ingreso en la UCI La entrevista la realizará un psicólogo o un médico de la UCI.
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para medir el efecto del estrés de la vida cotidiana, los traumas cotidianos y el estrés agudo
Otros nombres:
para medir la ansiedad y la depresión
Otros nombres:
SF-36 es un conjunto de medidas de calidad de vida genéricas, coherentes y fáciles de administrar.
Otros nombres:
encuesta de satisfacción de la persona de confianza sobre la comunicación con el personal de la UCI
entrevista de la persona de confianza sobre la hospitalización en la UCI: recepción en la UCI; organización de la UCI; preocupaciones relacionadas con la hospitalización en la UCI, información y comunicación con el personal de la UCI, organización de la visita, contexto del alta de la UCI
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Comparación de la prevalencia del trastorno de estrés postraumático entre familias de pacientes con COVID-19 grave evacuados a otra región (caso) frente a familias de pacientes emparejados con COVID-19 grave no evacuados a otra región (controles).
Periodo de tiempo: a los 8 meses (+/- 2 meses) después de las evacuaciones médicas para el grupo de casos, y a los 8 meses (+/- 2 meses) después del ingreso en la UCI para el grupo control
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el trastorno de estrés postraumático de la persona de confianza se evalúa mediante la Escala de Impacto de Evento - Revisada (IES-R), a los 8 meses (+/-2 meses) después de las evacuaciones médicas para el grupo de casos, y a los 8 meses (+/ -2 meses) después del ingreso en la Unidad de Cuidados Intensivos (UCI) para el grupo de control
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a los 8 meses (+/- 2 meses) después de las evacuaciones médicas para el grupo de casos, y a los 8 meses (+/- 2 meses) después del ingreso en la UCI para el grupo control
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cuestionario de prevalencia de síntomas de ansiedad y/o depresión en familiares de pacientes hospitalizados con COVID-19 grave.
Periodo de tiempo: a los 8 meses (+/- 2 meses) en familiares de pacientes hospitalizados en cuidados intensivos por una forma grave de COVID-19.
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Asociación entre evacuaciones médicas y la aparición de síntomas de ansiedad y/o depresión a los 8 meses en familiares de pacientes hospitalizados en cuidados intensivos por una forma grave de COVID19.
síntomas de ansiedad y/o depresión evaluados por la Escala Hospitalaria de Ansiedad y Depresión (HADS)
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a los 8 meses (+/- 2 meses) en familiares de pacientes hospitalizados en cuidados intensivos por una forma grave de COVID-19.
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Calidad de Vida en familias de pacientes con COVID-19 grave
Periodo de tiempo: a los 8 meses (+/- 2 meses) en familiares de pacientes hospitalizados en cuidados intensivos por una forma grave de COVID-19.
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Calidad de vida evaluada por Medical Outcomes Study Short Form 36 (SF-36)
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a los 8 meses (+/- 2 meses) en familiares de pacientes hospitalizados en cuidados intensivos por una forma grave de COVID-19.
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Satisfacción con la comunicación entre el equipo de salud y la familia del paciente hospitalizado con forma grave de COVID19
Periodo de tiempo: a los 8 meses (+/- 2 meses) en familiares de pacientes hospitalizados en cuidados intensivos por una forma grave de COVID-19.
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la satisfacción se mide usando una escala digital simple,
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a los 8 meses (+/- 2 meses) en familiares de pacientes hospitalizados en cuidados intensivos por una forma grave de COVID-19.
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Análisis cualitativo por una psicóloga de una entrevista semiestructurada del testimonio y experiencia concreta de las familias a los 8 meses.
Periodo de tiempo: a los 8 meses (+/- 2 meses) en familiares de pacientes hospitalizados en cuidados intensivos por una forma grave de COVID-19.
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entrevista semi-estructurada
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a los 8 meses (+/- 2 meses) en familiares de pacientes hospitalizados en cuidados intensivos por una forma grave de COVID-19.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Vincent Peigne, CH métropole Savoie
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
30 de junio de 2021
Finalización primaria (Actual)
30 de diciembre de 2021
Finalización del estudio (Actual)
30 de diciembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de junio de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de junio de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
16 de junio de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de agosto de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de agosto de 2024
Última verificación
1 de junio de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Desordenes mentales
- Infecciones por coronavirus
- Infecciones por coronaviridae
- Infecciones por Nidovirales
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Infecciones
- Infecciones del Tracto Respiratorio
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Neumonía Viral
- Neumonía
- Enfermedades pulmonares
- Trastornos relacionados con el trauma y el estrés
- Trastornos de Estrés, Traumáticos
- COVID-19
- Trastornos de estrés postraumático
Otros números de identificación del estudio
- CHMS21004
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Los datos de participantes individuales (IPD) recopilados en este estudio no estarán disponibles para otros investigadores.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .